Porównanie dwóch technik chirurgicznych dla otwartych biceps tenodeza
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michael T. Freehill, Stanford University
Porównanie migracji ścięgna bicepsa między dwiema technikami dla otwartych biceps
Uczestnicy wskazani do procedury teodezu otwartego biceps zostaną zrekrutowani do dołączenia do badania.
Uczestnik przejdzie standardową procedurę Tenodeza BIceps przy użyciu jednej standardowej kotwicy lub dwóch mini kotwic przez chirurga badania.
Obie techniki są bezpieczne i uważane za standard opieki.
Uczestnik będzie losowo losowo do każdej grupy.
Po zabezpieczeniu bicepsa w standardowy sposób, do ścięgien zostanie zastosowany sterylny radiolutkowy koralik.
Uczestnik przejdzie obrazowanie XRAY w oddziale opieki po znieczuleniu, aby określić wyjściowy pomiar lokalizacji koralików radiocicentrycznych.
Uczestnik przejdzie następnie dalsze obrazowanie Xray podczas 2 tygodni i 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy wskazani do procedury teodezu otwartego biceps zostaną zrekrutowani do dołączenia do badania.
Uczestnik przejdzie standardową procedurę Tenodeza BIceps przy użyciu jednej standardowej kotwicy lub dwóch mini kotwic przez chirurga badania.
Obie techniki są bezpieczne i uważane za standard opieki.
Uczestnik będzie losowo losowo do każdej grupy.
Po zabezpieczeniu bicepsa w standardowy sposób, do ścięgien zostanie zastosowany sterylny radiolutkowy koralik.
Umożliwi to dokonanie pomiarów podczas obrazowania XRAY w okresie pooperacyjnym.
Umieszczenie klipu jest jedyną eksperymentalną częścią procedury.
Uczestnik przejdzie obrazowanie XRAY w oddziale opieki po znieczuleniu, aby określić wyjściowy pomiar lokalizacji koralików radiocicentrycznych.
Uczestnik przejdzie następnie dalsze obrazowanie Xray podczas 2 tygodni i 6 miesięcy.
Wizyty te są standardowymi wizytami dla uczestnika, który przechodzą tę procedurę.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik w wieku 18 lat i powyżej, który inaczej wskazałby na tenodeza bicepsów z powodu ścięgien biceps
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik poniżej 18 roku życia zostanie wykluczony z badania, ponieważ nie ma żadnych wskazówek do wykonania tej procedury u dzieci.
- Każdy uczestnik, który miał wcześniejszą operację lub uraz swoich bicepsów lub ścięgna bicepsów, zostanie wykluczony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedna kotwica
Uczestnik otrzyma jedną standardową kotwicę podczas standardowej procedury tenodezu biceps
|
Uczestnik otrzyma jedną standardową kotwicę
|
|
Eksperymentalny: Dwie mini kotwice
Uczestnik otrzyma dwa mini kotwice podczas standardowej procedury Tenodesis BIceps
|
Uczestnik otrzyma dwie mini kotwice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sterylna odległość lokalizacji koralików radiocicentrycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Sterylna lokalizacja koralików radiocicentrycznych będzie mierzona podczas wszystkich 3 Xrays.
Porównanie tych pomiarów będzie między dwiema grupami.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnik zgłosił wynik VAS
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS); minimum 0, maksymalnie 10, wyższy wynik jest gorszym wynikiem
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
|
Uczestnik zgłosił stały wynik
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Stały wynik; minimum 0, maksymalnie 100, wyższy wynik jest lepszym wynikiem
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
|
Uczestnik zgłosił wynik
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
American ramion Elbow Score (ASES); minimum 0, maksymalnie 100, wyższy wynik jest lepszym wynikiem
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
|
Uczestnik zgłosił wynik SSV
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Subiektywna wartość barku (SSV); minimum 0, maksymalnie 100, wyższy wynik jest lepszym wynikiem
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Freehill, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .