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Comparaison de deux techniques chirurgicales pour les biceps subpectoraux ouverts

21 avril 2026 mis à jour par: Michael T. Freehill, Stanford University

Comparaison de la migration des tendons du bicep

Les participants qui sont indiqués pour une procédure de tenodèse ouverte des biceps seront recrutés pour rejoindre l'étude. Le participant subira la procédure de tenodèse des biceps standard en utilisant une ancre standard ou deux mini ancres par le chirurgien du personnel de l'étude. Les deux techniques sont sûres et considérées comme des normes de soins. Le participant sera randomisé dans l'un ou l'autre groupe. Une fois que les biceps sont sécurisés de manière standard, un cordon radiotargent stérile sera appliqué au tendon. Le participant subira une imagerie XRAY dans l'unité de soins post-anesthésie pour déterminer une mesure de base de l'emplacement de la perle radiotransparente. Le participant subira ensuite une imagerie Xray supplémentaire lors de leurs visites de 2 semaines et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les participants qui sont indiqués pour une procédure de tenodèse ouverte des biceps seront recrutés pour rejoindre l'étude. Le participant subira la procédure de tenodèse des biceps standard en utilisant une ancre standard ou deux mini ancres par le chirurgien du personnel de l'étude. Les deux techniques sont sûres et considérées comme des normes de soins. Le participant sera randomisé dans l'un ou l'autre groupe. Une fois que les biceps sont sécurisés de manière standard, un cordon radiotargent stérile sera appliqué au tendon. Cela permettra de faire des mesures sur l'imagerie Xray dans la période postopératoire. Le placement du clip est la seule partie expérimentale de la procédure. Le participant subira une imagerie XRAY dans l'unité de soins post-anesthésie pour déterminer une mesure de base de l'emplacement de la perle radiotransparente. Le participant subira ensuite une imagerie Xray supplémentaire lors de leurs visites de 2 semaines et 6 mois. Ces visites sont des visites standard pour le participant qui subit cette procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Participant âgé de 18 ans et plus qui serait autrement indiqué pour le téodèse du biceps en raison de la tendinopathie des biceps avec ou sans pathologie de la coiffe des rotateurs associés

Critères d'exclusion:

  • Les participants de moins de 18 ans seront exclus de l'étude car il n'y a aucune indication d'effectuer cette procédure chez les enfants.
  • Tout participant qui a subi une intervention chirurgicale ou une blessure préalable à ses biceps ou au tendon du biceps sera exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Une ancre
Le participant recevra une ancre standard pendant la procédure de téodesis des biceps standard
Le participant recevra une ancre standard
Expérimental: Deux mini ancres
Le participant recevra deux mini ancres pendant la procédure de tenode de biceps standard
Le participant recevra deux mini ancres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance d'emplacement de perle radiotransplice stérile
Délai: Ligne de base, 2 semaines, 6 mois
L'emplacement des billes radiotracés stériles sera mesurée pendant les 3 rayons X. La comparaison de ces mesures sera entre les deux groupes.
Ligne de base, 2 semaines, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le participant a signalé des résultats VAS
Délai: 2 semaines, 6 mois
Changement de l'échelle visuelle analogique (EVA); Minimum 0, maximum 10, un score plus élevé est un résultat pire
2 semaines, 6 mois
Le participant a signalé le résultat constant
Délai: 2 semaines, 6 mois
Score constant; Minimum 0, maximum 100, un score plus élevé est un meilleur résultat
2 semaines, 6 mois
Les participants ont signalé des résultats
Délai: 2 semaines, 6 mois
Score américain du coude des épaules (ASES); Minimum 0, maximum 100, un score plus élevé est un meilleur résultat
2 semaines, 6 mois
Le participant a signalé le résultat SSV
Délai: 2 semaines, 6 mois
Valeur subjective de l'épaule (SSV); Minimum 0, maximum 100, un score plus élevé est un meilleur résultat
2 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Freehill, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Première publication (Réel)

28 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 77635

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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