Сравнение двух хирургических методов для тенодеза открытого субспектального бицепса
21 апреля 2026 г. обновлено: Michael T. Freehill, Stanford University
Сравнение миграции сухожилия бицепса между двумя методами для открытого субспектального бицепса тенодеза
Участники, которые указаны на процедуру открытого бицепса, будут набраны для присоединения к исследованию.
Участник будет проходить стандартную процедуру тенодеза бицепса, используя либо один стандартный якорь или два мини -якоря от хирурга исследования.
Оба метода безопасны и считаются стандартом ухода.
Участник будет рандомизирован для любой группы.
После того, как бицепс закреплены стандартным способом, к сухожилью будет применять стерильный радиопрозвивающий шарик.
Участник будет подвергаться рентгенографии в отделении пост-анестезии, чтобы определить базовое измерение местоположения радиопрозвированного шарика.
Затем участник пройдет дальнейшую визуализацию рентгеновских кадров на 2 недели и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники, которые указаны на процедуру открытого бицепса, будут набраны для присоединения к исследованию.
Участник будет проходить стандартную процедуру тенодеза бицепса, используя либо один стандартный якорь или два мини -якоря от хирурга исследования.
Оба метода безопасны и считаются стандартом ухода.
Участник будет рандомизирован для любой группы.
После того, как бицепс закреплены стандартным способом, к сухожилью будет применять стерильный радиопрозвивающий шарик.
Это позволит провести измерения на рентгеновской визуализации в послеоперационный период.
Размещение клипа является единственной экспериментальной частью процедуры.
Участник будет подвергаться рентгенографии в отделении пост-анестезии, чтобы определить базовое измерение местоположения радиопрозвированного шарика.
Затем участник пройдет дальнейшую визуализацию рентгеновских кадров на 2 недели и 6 месяцев.
Эти посещения являются стандартными посещениями для участника, который проходит эту процедуру.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18 лет и старше, которые в противном случае указали бы для тенодеза бицепса из -за тендинопатии бицепса при сопутствующей патологии ротаторной манжеты или без него
Критерии исключения:
- Участник в возрасте до 18 лет будет исключен из исследования, поскольку нет никаких признаков выполнения этой процедуры у детей.
- Любой участник, у которого была предыдущая операция или травма их бицепса или сухожилия бицепса, будет исключен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Один якорь
Участник получит один стандартный якорь во время стандартной процедуры тенодеза бицепса
|
Участник получит один стандартный якорь
|
|
Экспериментальный: Два мини -якоря
Участник получит два мини -якоря во время стандартной процедуры тенодеза бицепса
|
Участник получит два мини -якоря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стерильное расстояние расположения радиопрозвища
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели, 6 месяцев
|
Стерильное расположение радиопрозвированных шариков будет измерено во время всех 3 рентгеновских за собой.
Сравнение этих измерений будет между двумя группами.
|
Базовый уровень, 2 недели, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник сообщил о результате VAS
Временное ограничение: 2 недели, 6 месяцев
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы (VAS); Минимальный 0, максимум 10, более высокий балл - худший результат
|
2 недели, 6 месяцев
|
|
Участник сообщил о постоянной результате
Временное ограничение: 2 недели, 6 месяцев
|
Постоянный счет; Минимум 0, максимум 100, более высокий балл - лучший результат
|
2 недели, 6 месяцев
|
|
Участник сообщил о результатах ASE
Временное ограничение: 2 недели, 6 месяцев
|
Американский счет на плече (ASE); Минимум 0, максимум 100, более высокий балл - лучший результат
|
2 недели, 6 месяцев
|
|
Участник сообщил о результате SSV
Временное ограничение: 2 недели, 6 месяцев
|
Субъективная стоимость плеча (SSV); Минимум 0, максимум 100, более высокий балл - лучший результат
|
2 недели, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Freehill, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 77635
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .