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개방형 하위 부두에 대한 두 가지 수술 기술 비교

2026년 4월 21일 업데이트: Michael T. Freehill, Stanford University

개방형 하위 이두근을위한 두 기술 사이의 이두근 힘줄 이동 비교

열린 이두근 테노 디스 절차로 표시된 참가자는 연구에 참여하기 위해 모집됩니다. 참가자는 연구 직원 외과 의사에 의해 하나의 표준 앵커 또는 2 개의 미니 앵커를 사용하여 표준 이두근 테노 디 시스 절차를 겪게됩니다. 두 기술 모두 안전하고 치료 표준으로 간주됩니다. 참가자는 어느 그룹으로도 무작위 배정됩니다. 이두근이 표준 방식으로 고정 된 후, 멸균 방사성 비드가 힘줄에 적용됩니다. 참가자는 방사성 비드의 위치에 대한 기준 측정을 결정하기 위해 마취 후 치료부에서 Xray 영상화를 겪게됩니다. 그런 다음 참가자는 2 주 및 6 개월의 방문에 추가 Xray 이미징을 겪게됩니다.

연구 개요

상세 설명

열린 이두근 테노 디스 절차로 표시된 참가자는 연구에 참여하기 위해 모집됩니다. 참가자는 연구 직원 외과 의사에 의해 하나의 표준 앵커 또는 2 개의 미니 앵커를 사용하여 표준 이두근 테노 디 시스 절차를 겪게됩니다. 두 기술 모두 안전하고 치료 표준으로 간주됩니다. 참가자는 어느 그룹으로도 무작위 배정됩니다. 이두근이 표준 방식으로 고정 된 후, 멸균 방사성 비드가 힘줄에 적용됩니다. 이를 통해 수술 후 Xray 이미징에서 측정 할 수 있습니다. 클립의 배치는 절차의 유일한 실험 부분입니다. 참가자는 방사성 비드의 위치에 대한 기준 측정을 결정하기 위해 마취 후 치료부에서 Xray 영상화를 겪게됩니다. 그런 다음 참가자는 2 주 및 6 개월의 방문에 추가 Xray 이미징을 겪게됩니다. 이 방문은이 절차를 겪는 참가자를위한 표준 방문입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 참가자는 회전식 커프 병리가 있거나없는 이두근 건 병증으로 인한 이두근 세포에 대해 달리 지시 한 참가자

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 참가자는 어린이 에게이 절차를 수행 할 징후가 없기 때문에 연구에서 제외됩니다.
  • 이두근이나 이두근 힘줄에 대한 이전 수술이나 부상을 입은 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하나의 앵커
참가자는 표준 이두근 관세 절차 중에 하나의 표준 앵커를 받게됩니다.
참가자는 하나의 표준 앵커를 받게됩니다
실험적: 두 개의 미니 앵커
참가자는 표준 이두근 세포 절차 중에 두 개의 미니 앵커를 받게됩니다.
참가자는 두 개의 미니 앵커를 받게됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멸균 방사성 비드 위치 거리
기간: 기준선, 2 주, 6 개월
멸균 방사성 비드 위치는 3 개의 Xrays 동안 측정됩니다. 이러한 측정의 비교는 두 그룹간에 있습니다.
기준선, 2 주, 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자는 결과 vas를보고했습니다
기간: 2 주, 6 개월
시각적 아날로그 척도 (VAS)의 변화; 최소 0, 최대 10, 더 높은 점수는 더 나쁘다.
2 주, 6 개월
참가자는 결과가 일정하다고보고했습니다
기간: 2 주, 6 개월
일정한 점수; 최소 0, 최대 100, 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
2 주, 6 개월
참가자는 결과 ASE를보고했습니다
기간: 2 주, 6 개월
미국 어깨 팔꿈치 점수 (ASES); 최소 0, 최대 100, 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
2 주, 6 개월
참가자는 결과 SSV를보고했습니다
기간: 2 주, 6 개월
주관적인 어깨 가치 (SSV); 최소 0, 최대 100, 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
2 주, 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Freehill, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 77635

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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