Glin4：栄養製品に対する血糖反応の評価 (GLIN4)
2025年5月22日 更新者：Nutricia Research
栄養製品の食後血糖反応と血糖指数の決定：健康な人のランダム化比較臨床試験
この研究では、栄養製品に対する血糖反応を評価します。
調査中、断食被験者は、参照製品またはテスト製品の1食を消費します。
毛細血管の血液サンプルは、ベースラインおよび2時間の期間にわたっていくつかの時点で採取されます。
いくつかの栄養製品が時間の経過とともにテストされます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上および≤65歳
- 18.5〜27 kg/m²のボディマス指数（BMI）
除外基準：
- スクリーニング訪問時のベースライン空腹時グルコース≥6.1
- 胃腸疾患、肥満手術、エイズ、肝炎、臨床的に重要な内分泌（1型または2型糖尿病を含む）の歴史または存在の既知の歴史、または医学部長の意見では：1）被験者や他の人に危険な参加、または2）結果に影響を与えます。
- 炭水化物の代謝、胃腸機能、または食欲に影響を与えることが知られている薬の使用。アドレナリン遮断薬、利尿薬、チアゾリジンジオン、メトホルミン、および全身性コルチコステロイド、またはスクリーニング訪問から4週間以内に、またはスクリーニング訪問の4週間以内に、または薬剤が含まれます。メディカルディレクターのいずれか：1）被験者や他の人に参加を危険にさせるか、2）結果に影響を与えます。
- スクリーニングから3か月以内の主要な外傷または外科的イベント。
- テスト産物に対する既知の不耐性、感度、またはアレルギー。
- 捜査官によって判断された極端な食習慣（すなわち アトキンスダイエット、非常に高いタンパク質ダイエットなど）。
- 非黒色腫皮膚がんを除く、過去2年間の癌の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アーム1
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
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デキストロース（25グラムの炭水化物を含む）
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他の：アーム2
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
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デキストロース（25グラムの炭水化物を含む）
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他の：アーム3
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
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デキストロース（25グラムの炭水化物を含む）
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他の：アーム4
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
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砂糖1（25グラムの炭水化物を含む植物ベースのオート麦飲料）
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他の：アーム5
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
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砂糖2（25グラムの炭水化物を含む）の植物ベースのオート麦飲料
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他の：アーム6
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
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砂糖3（25グラムの炭水化物を含む植物ベースのオート麦飲料）
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他の：アーム7
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
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砂糖4（25グラムの炭水化物を含む植物ベースのオート麦飲料）
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他の：アーム8
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
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植物ベースのオート麦飲料砂糖なし（25グラムの炭水化物を含む
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他の：アーム9
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
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植物ベースのエンバク飲料砂糖2（25グラムの炭水化物を含む
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他の：アーム10
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
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高カロリー、高タンパク質経口粉末栄養補助食品。
（25グラムの炭水化物が含まれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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栄養製品の血糖指数
時間枠：約9週間で登録から治療の終了まで
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約9週間で登録から治療の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1.各テスト製品の後の各時点での食後グルコースレベルは、3つの参照の平均と比較して
時間枠：約9週間で登録から治療の終了まで
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約9週間で登録から治療の終了まで
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2。各テスト積の後のカーブの下の食後増分面積は、3つの参照の平均と比較して
時間枠：約9週間で登録から治療の終了まで
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約9週間で登録から治療の終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月23日
一次修了 (実際)
2025年3月4日
研究の完了 (実際)
2025年3月4日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月21日
最初の投稿 (実際)
2025年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。