Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLIN4: Hodnocení glykemických reakcí na nutriční produkty (GLIN4)

22. května 2025 aktualizováno: Nutricia Research

Stanovení postprandiální glykemické reakce a glykemického indexu výživových produktů: randomizovaná kontrolovaná klinická studie u zdravých jedinců

Tato studie hodnotí glykemické reakce na nutriční produkty. Během studie návštěva nanášela subjekty konzumované jedno porce referenčního produktu nebo testovacího produktu. Vzorky kapilární krve budou odebírány na začátku a v několika časových bodech po dobu 2 hodin. V průběhu času bude testováno několik nutričních produktů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 a ≤ 65 let
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 27 kg/m²

Kritéria pro vyloučení:

  1. Základní linie glukózy nalačno ≥6,1 při screeningu
  2. Známá historie gastrointestinálního onemocnění, bariatrické chirurgie, AIDS, hepatitidy, historie nebo přítomnosti klinicky důležitého endokrinního (včetně diabetes mellitus typu 1 nebo 2. typu 2) nebo jakýkoli stav, který by mohl podle názoru lékařského ředitele: 1) vytvořit: 1) Účast nebezpečná pro subjekt nebo pro ostatní nebo 2) ovlivňují výsledky.
  3. Použití léků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolis uhlohydrátů, gastrointestinální funkce nebo chuť k jídlu, včetně, ale nejen na adrenergní blokátory, diuretika, thiazolidinediony, metformin a systémové kortikosteroidy do 4 týdnů od návštěvy screeningu nebo jakéhokoli léku, které by mohly podle názoru na názor na názor, které by mohly, které by mohly, které by mohly, nebo jakékoli léky Lékařský ředitel buď: 1) Udělejte účast nebezpečnou pro subjekt nebo pro ostatní nebo 2) ovlivní výsledky.
  4. Hlavní trauma nebo chirurgická událost do 3 měsíců od screeningu.
  5. Známá nesnášenlivost, citlivost nebo alergie na testování produktů.
  6. Extrémní stravovací návyky, jak je posuzováno vyšetřovatelem (tj. Atkinsova strava, velmi vysoká bílkovina atd.).
  7. Historie rakoviny v předchozích dvou letech, s výjimkou rakoviny pokožky nemelanomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ARM 1
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: První referenční produkt
Dextróza (obsahující 25 gramů uhlohydrátů)
Jiný: ARM 2
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: Druhý referenční produkt
Dextróza (obsahující 25 gramů uhlohydrátů)
Jiný: ARM 3
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: Třetí referenční produkt
Dextróza (obsahující 25 gramů uhlohydrátů)
Jiný: ARM 4
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: První koncept produkt
Ovestný nápoj na bázi rostlin s cukrem 1 (obsahující 25 gramů uhlohydrátů)
Jiný: ARM 5
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: Druhý koncept produkt
Rostlinné ovesné nápoje s cukrem 2 (obsahující 25 gramů uhlohydrátů)
Jiný: ARM 6
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: Třetí koncepční produkt
Rostlinné ovesné nápoje s cukrem 3 (obsahující 25 gramů uhlohydrátů)
Jiný: ARM 7
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: Čtvrtý koncept produkt
Rostlinné ovesné nápoje s cukrem 4 (obsahující 25 gramů uhlohydrátů)
Jiný: ARM 8
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: Pátý koncepční produkt
Ovesné nápoje na bázi rostlin NO CUKRE 1 (obsahující 25 gramů uhlohydrátů
Jiný: ARM 9
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: Šestý koncepční produkt
Plantka na bázi ovesných nápojů bez cukru 2 (obsahující 25 gramů uhlohydrátů
Jiný: ARM 10
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: Sedmý koncept produkt
Vysoký kalorií, vysoce bílkovin orální prášek. (obsahující 25 gramů uhlohydrátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykemický index nutričních produktů
Časové okno: od zápisu do konce léčby asi 9 týdnů
od zápisu do konce léčby asi 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Postprandiální hladiny glukózy v každém časovém bodě po každém testovacím produktu ve srovnání s průměrem 3 odkazů
Časové okno: od zápisu do konce léčby asi 9 týdnů
od zápisu do konce léčby asi 9 týdnů
2. Postprandiální přírůstková oblast pod křivkou (IAUC) po každém testovacím produktu ve srovnání s průměrem 3 odkazů
Časové okno: od zápisu do konce léčby asi 9 týdnů
od zápisu do konce léčby asi 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nutricia Research

Spolupracovníci

INQUIS Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24REX0080350

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na První referenční produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit