Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLIN4: Vurdering av de glykemiske responsene på ernæringsprodukter (GLIN4)

22. mai 2025 oppdatert av: Nutricia Research

Bestemmelse av den postprandiale glykemiske responsen og glykemisk indeks for ernæringsprodukter: en randomisert kontrollert klinisk studie hos friske individer

Denne studien vurderer de glykemiske responsene på ernæringsprodukter. Under et studiebesøk vil fastede emner konsumere en servering av referanseproduktet eller testproduktet. Kapillære blodprøver vil bli tatt ved baseline og ved flere tidspunkter over en 2-timers periode. Flere ernæringsprodukter vil bli testet over tid.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 18 og ≤ 65 år
  2. Body Mass Index (BMI) mellom 18,5 og 27 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  1. Baseline faste glukose ≥6,1 ved screeningbesøk
  2. Kjent historie med gastrointestinal sykdom, bariatrisk kirurgi, AIDS, hepatitt, en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig endokrin (inkludert type 1 eller type 2 diabetes mellitus), eller enhver tilstand som kan, etter medisinsk direktør enten: 1) lage Deltakelse som er farlig for emnet eller for andre, eller 2) påvirker resultatene.
  3. Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke karbohydratmetabolismen, gastrointestinal funksjon eller appetitt, inkludert, men ikke begrenset til adrenergiske blokkering, vanndrivende midler, tiazolidinedioner, metformin og systemisk kortikosteroider innen 4 uker etter screeningsbesøket, eller noen medisiner som kan, i oppfatningen av den oppfatning Medisinsk direktør: 1) gjøre deltakelse farlig for emnet eller andre, eller 2) påvirke resultatene.
  4. Major traumer eller kirurgisk hendelse innen 3 måneder etter screening.
  5. Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot testprodukter.
  6. Ekstreme kostholdsvaner, som bedømt av etterforskeren (dvs. Atkins diett, veldig høye protein dietter osv.).
  7. Krefthistorie de to foregående årene, bortsett fra kreft i hudkreft som ikke er melanom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
dekstrose (som inneholder 25 gram karbohydrater)
Annen: Arm 2
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
dekstrose (som inneholder 25 gram karbohydrater)
Annen: Arm 3
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
dekstrose (som inneholder 25 gram karbohydrater)
Annen: Arm 4
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Plantebasert havre drikke med sukker 1 (som inneholder 25 gram karbohydrater)
Annen: Arm 5
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Plantebasert havre drikke med sukker 2 (som inneholder 25 gram karbohydrater)
Annen: Arm 6
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Plantebasert havre drikke med sukker 3 (som inneholder 25 gram karbohydrater)
Annen: Arm 7
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Plantebasert havre drikke med sukker 4 (som inneholder 25 gram karbohydrater)
Annen: Arm 8
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Plantebasert havre drikke ingen sukker 1 (som inneholder 25 gram karbohydrater
Annen: Arm 9
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Plantebasert havre drikke ingen sukker 2 (som inneholder 25 gram karbohydrater
Annen: Arm 10
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Høyt kalori, høyt protein oralt pulvernæringstilskudd. (inneholder 25 gram karbohydrater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den glykemiske indeksen for ernæringsprodukter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen omtrent 9 uker
Fra påmelding til slutten av behandlingen omtrent 9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Det postprandiale glukosenivået på hvert tidspunkt etter hvert testprodukt sammenlignet med gjennomsnittet av de 3 referansene
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen omtrent 9 uker
Fra påmelding til slutten av behandlingen omtrent 9 uker
2. Det postprandiale inkrementelle området under kurven (IAUC) etter hvert testprodukt sammenlignet med gjennomsnittet av de 3 referansene
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen omtrent 9 uker
Fra påmelding til slutten av behandlingen omtrent 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24REX0080350

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere