GLIN4: Évaluation des réponses glycémiques aux produits nutritionnels (GLIN4)
22 mai 2025 mis à jour par: Nutricia Research
Détermination de la réponse glycémique postprandiale et de l'indice glycémique des produits nutritionnels: un essai clinique contrôlé randomisé chez les individus en bonne santé
Cette étude évalue les réponses glycémiques aux produits nutritionnels.
Au cours d'une étude, visitez les sujets à jeun consommeront une portion du produit de référence ou du produit de test.
Des échantillons de sang capillaire seront prélevés au départ et à plusieurs points de temps sur une période de 2 heures.
Plusieurs produits nutritionnels seront testés au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Premier produit de référence
- Complément alimentaire: Deuxième produit de référence
- Complément alimentaire: Troisième produit de référence
- Complément alimentaire: Produit de premier concept
- Complément alimentaire: Deuxième concept produit
- Complément alimentaire: Troisième concept produit
- Complément alimentaire: PRODUIT DE QUATRIÈME CONCEPT
- Complément alimentaire: Cinquième produit concept
- Complément alimentaire: Produit de sixième concept
- Complément alimentaire: Septième produit concept
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 et ≤ 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 27 kg / m²
Critères d'exclusion:
- Glucose à jeun de base ≥6,1 lors de la visite de dépistage
- Des antécédents connus de maladie gastro-intestinale, de chirurgie bariatrique, de sida, d'hépatite, d'histoire ou de présence d'endocrine cliniquement importante (y compris le diabète sucré de type 1 ou de type 2), ou toute condition qui pourrait, de l'avis du directeur médical: 1) faire de La participation est dangereuse pour le sujet ou pour d'autres, ou 2) affecter les résultats.
- Utilisation de médicaments connus pour influencer le métabolisme des glucides, la fonction gastro-intestinale ou l'appétit, y compris, mais sans s'y limiter, les bloqueurs adrénergiques, les diurétiques, les thiazolidinediones, la metformine et les corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage, ou tout médicament qui pourrait, de l'avis de l'avis de l'opinion de l'opinion de l'opinion Directeur médical soit: 1) rendre la participation dangereuse pour le sujet ou pour d'autres, ou 2) affecter les résultats.
- Traumatisme majeur ou événement chirurgical dans les 3 mois suivant le dépistage.
- Intolérance, sensibilité ou allergie connue pour tester les produits.
- Habitudes alimentaires extrêmes, à juger par l'enquêteur (c'est-à-dire Régime Atkins, régimes très riches en protéines, etc.).
- Antécédents de cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non de mélanome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras 1
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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dextrose (contenant 25 grammes de glucides)
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Autre: Bras 2
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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dextrose (contenant 25 grammes de glucides)
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Autre: Bras 3
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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dextrose (contenant 25 grammes de glucides)
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Autre: Bras 4
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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Boisson d'avoine à base de plantes avec du sucre 1 (contenant 25 grammes de glucides)
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Autre: Bras 5
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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Boisson d'avoine à base de plantes avec du sucre 2 (contenant 25 grammes de glucides)
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Autre: Bras 6
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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Boisson d'avoine à base de plantes avec du sucre 3 (contenant 25 grammes de glucides)
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Autre: Bras 7
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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Boisson d'avoine à base de plantes avec du sucre 4 (contenant 25 grammes de glucides)
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Autre: Bras 8
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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Boisson d'avoine à base de plantes sans sucre 1 (contenant 25 grammes de glucides
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Autre: Bras 9
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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Boisson d'avoine à base de plantes sans sucre 2 (contenant 25 grammes de glucides
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Autre: Bras 10
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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Supplément nutritionnel à haute poudre buccal à haute calorie et riche en protéines.
(contenant 25 grammes de glucides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'indice glycémique des produits nutritionnels
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à environ 9 semaines
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de l'inscription à la fin du traitement à environ 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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1. Les niveaux de glucose postprandial à chaque point dans le temps après chaque produit de test par rapport à la moyenne des 3 références
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à environ 9 semaines
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de l'inscription à la fin du traitement à environ 9 semaines
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2. La zone incrémentale postprandiale sous la courbe (IAUC) après chaque produit d'essai par rapport à la moyenne des 3 références
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à environ 9 semaines
|
de l'inscription à la fin du traitement à environ 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
28 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24REX0080350
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .