GLIN4 : 영양 제품에 대한 혈당 반응의 평가 (GLIN4)
2025년 5월 22일 업데이트: Nutricia Research
식후 혈당 반응 및 영양 제품의 혈당 지수 결정 : 건강한 개인의 무작위 대조 임상 시험
이 연구는 영양 제품에 대한 혈당 반응을 평가합니다.
연구 중에 금식 대상은 참조 제품 또는 테스트 제품의 1 인분을 소비합니다.
모세관 혈액 샘플은 기준선 및 2 시간 동안 여러 시점에서 채취됩니다.
여러 영양 제품이 시간이 지남에 따라 테스트됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 및 ≤ 65 세
- 체질량 지수 (BMI)는 18.5에서 27 kg/m² 사이입니다
제외 기준 :
- 스크리닝 방문시 기준식 공복 포도당 ≥6.1
- 위장 질환, 비만 수술, AIDS, 간염, 임상 적으로 중요한 내분비의 병력 또는 임상 적으로 중요한 내분비의 존재 (1 형 또는 제 2 형 당뇨병 포함) 또는 의료 책임자의 견해로는 : 1) 주제 나 다른 사람에게 위험한 참여 또는 2) 결과에 영향을 미칩니다.
- 탄수화물 대사, 위장 기능 또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용, 아드레날린 차단제, 이뇨제, 티아 졸리 리든, 메트포르민 및 전신 코르티코 스테로이드를 포함하여, 또는 스크리닝 방문 후 4 주 내에 또는 약물 치료를 포함하여, 의료 책임자 : 1) 참여를 대상이나 다른 사람에게 위험하게 만듭니다. 또는 2) 결과에 영향을 미칩니다.
- 선별 후 3 개월 이내에 주요 외상 또는 수술 사건.
- 제품 테스트에 대한 알려진 편협, 민감도 또는 알레르기.
- 조사관이 판단 한 극단적 인식이 습관 (즉, 즉 Atkins 다이어트, 매우 높은 단백질 다이어트 등).
- 비 흑색 종 피부암을 제외하고 이전 2 년간의 암 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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Dextrose (25 그램의 탄수화물 함유)
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다른: 팔 2
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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Dextrose (25 그램의 탄수화물 함유)
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다른: 팔 3
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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Dextrose (25 그램의 탄수화물 함유)
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다른: 팔 4
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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설탕 1이있는 식물성 귀리 음료 (25 그램의 탄수화물 함유)
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다른: 팔 5
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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설탕 2가있는 식물성 귀리 음료 (25 그램의 탄수화물 함유)
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다른: 팔 6
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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설탕 3이있는 식물성 귀리 음료 (25 그램의 탄수화물 함유)
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다른: 팔 7
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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설탕 4가있는 식물성 귀리 음료 (25 그램의 탄수화물 함유)
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다른: 팔 8
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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식물 기반 귀리 음료 설탕 1 개 (25 그램의 탄수화물 함유
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다른: 팔 9
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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식물 기반 귀리 음료는 설탕 2 (25 그램의 탄수화물 함유
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다른: 팔 10
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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고 칼로리, 고 단백질 경구 분말 영양 보충제.
(25 그램의 탄수화물을 함유합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영양 제품의 혈당 지수
기간: 약 9 주에 등록에서 치료 종료까지
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약 9 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 3 참조의 평균과 비교하여 각 시험 제품 후 각 시점에서 식후 포도당 수준
기간: 등록에서 약 9 주에 치료 종료까지
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등록에서 약 9 주에 치료 종료까지
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2. 각 시험 제품 후 곡선 (IAUC) 아래의 식후 증분 영역은 3 참조의 평균과 비교하여
기간: 등록에서 약 9 주에 치료 종료까지
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등록에서 약 9 주에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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