Glin4: Оценка гликемических реакций на питательные продукты (GLIN4)
22 мая 2025 г. обновлено: Nutricia Research
Определение постпрандиального гликемического ответа и гликемического индекса питательных продуктов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование у здоровых людей
Это исследование оценивает гликемические реакции на питательные продукты.
Во время учебного посещения субъекты будут потреблять одну порцию эталонного продукта или тестового продукта.
Образцы капиллярной крови будут взяты на исходном уровне и в несколько часовых точек в течение 2-часового периода.
Несколько питательных продуктов будут протестированы с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Первый эталонный продукт
- Диетическая добавка: Второй справочный продукт
- Диетическая добавка: Третий справочный продукт
- Диетическая добавка: Первая концепция продукта
- Диетическая добавка: Вторая концепция продукта
- Диетическая добавка: Третья концепция продукта
- Диетическая добавка: Четвертая концепция продукта
- Диетическая добавка: Пятая концепция продукта
- Диетическая добавка: Шестая концепция продукта
- Диетическая добавка: Седьмая концепция продукта
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 и ≤ 65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) между 18,5 и 27 кг/м²
Критерии исключения:
- Базовая глюкоза натощак ≥6,1 при посещении скрининга
- Известная история желудочно -кишечных заболеваний, бариатрической хирургии, СПИДа, гепатита, анамнеза или присутствия клинически важного эндокрина (включая сахарный диабет 1 или типа 2), или любое состояние, которое может, по мнению медицинского директора: 1) Сделать Участие опасно для субъекта или для других, или 2) влияет на результаты.
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм углеводов, желудочно -кишечную функцию или аппетит, включая, но не ограничиваясь адренергическими блокаторами, диуретиками, тиазолидидионами, метформином и системными кортикостероидами в течение 4 недель после посещения или любого лекарства, которые могут, в мнении Медицинский директор либо: 1) сделать участие опасным для предмета, либо для других, либо 2) влиять на результаты.
- Основная травма или хирургическое событие в течение 3 месяцев после скрининга.
- Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на тестирование продуктов.
- Экстремальные диетические привычки, оцененные следователем (т.е. Диета Аткинса, очень высокие белковые диеты и т. Д.).
- История рака в предыдущие два года, за исключением немеланомы, рак кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания.
Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
|
декстроза (содержит 25 граммов углеводов)
|
|
Другой: Рука 2
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания.
Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
|
декстроза (содержит 25 граммов углеводов)
|
|
Другой: Рука 3
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания.
Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
|
декстроза (содержит 25 граммов углеводов)
|
|
Другой: Рука 4
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания.
Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
|
Овсяной напиток на растительной основе с сахаром 1 (содержащий 25 граммов углеводов)
|
|
Другой: Рука 5
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания.
Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
|
Овсяной напиток на растительной основе с сахаром 2 (содержащий 25 граммов углеводов)
|
|
Другой: Рука 6
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания.
Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
|
Овсяный напиток на растительной основе с сахаром 3 (содержащий 25 граммов углеводов)
|
|
Другой: Рука 7
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания.
Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
|
Овсяной напиток на растительной основе с сахаром 4 (содержащий 25 граммов углеводов)
|
|
Другой: Рука 8
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания.
Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
|
Овсяные напитки на растительной основе без сахара 1 (содержащий 25 граммов углеводов
|
|
Другой: Рука 9
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания.
Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
|
Овсяные напитки на растительной основе без сахара 2 (содержащий 25 граммов углеводов
|
|
Другой: Рука 10
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания.
Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
|
Высококалорийная, высокая пищевая пищевая добавка с высоким белком.
(содержит 25 граммов углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликемический индекс питательных продуктов
Временное ограничение: от зачисления до конца лечения примерно через 9 недель
|
от зачисления до конца лечения примерно через 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1. Уровни постпрандиальной глюкозы в каждый момент времени после каждого испытательного продукта по сравнению со средним значением 3 ссылок
Временное ограничение: от зачисления до конца лечения примерно через 9 недель
|
от зачисления до конца лечения примерно через 9 недель
|
|
2. Постпрандиальная инкрементная площадь под кривой (IAUC) после каждого испытательного продукта по сравнению со средним значением 3 ссылок
Временное ограничение: от зачисления до конца лечения примерно через 9 недель
|
от зачисления до конца лечения примерно через 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24REX0080350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .