GLIN4: Avaliação das respostas glicêmicas a produtos nutricionais (GLIN4)
22 de maio de 2025 atualizado por: Nutricia Research
Determinação da resposta glicêmica pós -prandial e índice glicêmico de produtos nutricionais: um ensaio clínico controlado randomizado em indivíduos saudáveis
Este estudo avalia as respostas glicêmicas a produtos nutricionais.
Durante uma visita de estudo, os indivíduos em jejum consumirão uma porção do produto de referência ou do produto de teste.
As amostras de sangue capilar serão coletadas na linha de base e em vários pontos de tempo durante um período de 2 horas.
Vários produtos nutricionais serão testados ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Primeiro produto de referência
- Suplemento dietético: Segundo produto de referência
- Suplemento dietético: Terceiro produto de referência
- Suplemento dietético: Primeiro produto conceitual
- Suplemento dietético: Segundo produto conceitual
- Suplemento dietético: Terceiro produto conceitual
- Suplemento dietético: Quarto produto conceitual
- Suplemento dietético: Quinto produto conceitual
- Suplemento dietético: Sexto produto conceitual
- Suplemento dietético: Sétimo produto conceitual
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 27 kg/m²
Critérios de exclusão:
- Glicose de jejum de linha de base ≥6.1 na visita de triagem
- História conhecida de doença gastrointestinal, cirurgia bariátrica, AIDS, hepatite, história ou presença de endócrino clinicamente importante (incluindo diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2) ou qualquer condição que possa, na opinião do diretor médico: 1) fazer A participação perigosa para o assunto ou para outros, ou 2) afeta os resultados.
- Uso de medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo de carboidratos, a função gastrointestinal ou o apetite, incluindo, entre outros Diretor médico: 1) Torne a participação perigosa ao assunto ou a outros, ou 2) afeta os resultados.
- Principal de trauma ou evento cirúrgico dentro de 3 meses após a triagem.
- Intolerância conhecida, sensibilidade ou alergia aos produtos de teste.
- Hábitos extremos alimentares, conforme julgado pelo investigador (ou seja, Dieta Atkins, dietas de proteínas muito altas, etc.).
- História do câncer nos dois anos anteriores, exceto o câncer de pele não melanoma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço 1
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo.
A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
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Dextrose (contendo 25 gramas de carboidratos)
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Outro: Braço 2
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo.
A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
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Dextrose (contendo 25 gramas de carboidratos)
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Outro: Braço 3
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo.
A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
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Dextrose (contendo 25 gramas de carboidratos)
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Outro: Braço 4
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo.
A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
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Bebida de aveia à base de plantas com açúcar 1 (contendo 25 gramas de carboidratos)
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Outro: Braço 5
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo.
A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
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Bebida de aveia à base de plantas com açúcar 2 (contendo 25 gramas de carboidratos)
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Outro: Braço 6
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo.
A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
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Bebida de aveia à base de plantas com açúcar 3 (contendo 25 gramas de carboidratos)
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Outro: Braço 7
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo.
A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
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Bebida de aveia à base de plantas com açúcar 4 (contendo 25 gramas de carboidratos)
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Outro: Braço 8
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo.
A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
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Bebida de aveia à base de plantas sem açúcar 1 (contendo 25 gramas de carboidratos
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Outro: Braço 9
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo.
A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
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Bebida de aveia à base de plantas sem açúcar 2 (contendo 25 gramas de carboidratos
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Outro: Braço 10
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo.
A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
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Alta caloria, suplemento nutricional de alta proteína em pó oral.
(contendo 25 gramas de carboidratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O índice glicêmico de produtos nutricionais
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em cerca de 9 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em cerca de 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1. Os níveis pós -prandiais de glicose em cada momento após cada produto de teste em comparação com a média das 3 referências
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em cerca de 9 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em cerca de 9 semanas
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2. A área incremental pós -prandial sob a curva (IAUC) após cada produto de teste em comparação com a média das 3 referências
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em cerca de 9 semanas
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em cerca de 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24REX0080350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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