GLIN4: Glykeemisten vasteiden arviointi ravitsemustuotteisiin (GLIN4)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nutricia Research
Ravitsemustuotteiden jälkeisen glykeemisen vasteen ja glykeemisen indeksin määrittäminen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus terveillä yksilöillä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ravitsemustuotteiden glykeemisiä vasteita.
Tutkimusvierailun aikana paastoiset koehenkilöt kuluttavat yhden palvelun vertailutuotteesta tai testituotteesta.
Kapillaariverinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja useissa ajankohdissa 2 tunnin ajan.
Useita ravitsemustuotteita testataan ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Ensimmäinen viitetuote
- Ravintolisä: Toinen referenssituote
- Ravintolisä: Kolmas referenssituote
- Ravintolisä: Ensimmäinen konseptituote
- Ravintolisä: Toinen konseptituote
- Ravintolisä: Kolmas konseptituote
- Ravintolisä: Neljäs konseptituote
- Ravintolisä: Viides konseptituote
- Ravintolisä: Kuudes konseptituote
- Ravintolisä: Seitsemäs konseptituote
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta
- Kehon massaindeksi (BMI) välillä 18,5 - 27 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Lähtötason paastoglukoosi ≥6,1 seulontavierailulla
- Kohinuhastesestanitaudin, bariatrisen kirurgian, apuvälineiden, hepatiitin, kliinisesti tärkeän endokriinisen (mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen) historia tai mikä tahansa sairaus, joka saattaa lääketieteellisen johtajan mielestä: 1) historiaa tai läsnäoloa: 1) Aiheelle tai muille vaarallinen osallistuminen tai 2) vaikuttaa tuloksiin.
- Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattien aineenvaihduntaan, maha -suolikanavan toimintaan tai ruokahaluun, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, adrenergiset salpaajat, diureettit, tiatsolidinedionit, metformiinit ja systeemiset kortikosteroidit 4 viikon kuluessa seulontavierailusta tai minkään lääkityksen, jotka saattavat, mielestäni mielipiteen perusteella. Lääketieteellinen johtaja joko: 1) tekee osallistumisesta vaarallisen aiheeseen tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin.
- Suuri trauma tai kirurginen tapahtuma 3 kuukauden kuluessa seulonnasta.
- Tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia testituotteille.
- Äärimmäiset ruokavaliotavat tutkijan arvioimana (ts. Atkins -ruokavalio, erittäin korkea proteiiniruokavalio jne.).
- Syöpähistoria kahden edellisen vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanooman ihosyöpää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Dekstroosi (joka sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
|
|
Muut: Käsivarsi 2
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Dekstroosi (joka sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
|
|
Muut: Käsivarsi 3
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Dekstroosi (joka sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
|
|
Muut: Käsivarsi 4
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Kasvipohjainen kaurajuoma sokerilla 1 (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
|
|
Muut: Käsivarsi 5
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Kasvipohjainen kaurajuoma sokerilla 2 (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
|
|
Muut: Käsivarsi 6
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Kasvipohjainen kaurajuoma sokerilla 3 (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
|
|
Muut: Käsivarsi 7
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Kasvipohjainen kaurajuoma sokerilla 4 (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja)
|
|
Muut: Käsivarsi 8
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Kasvipohjainen kaurajuoma no sokeri 1 (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja
|
|
Muut: Käsivarsi 9
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Kasvipohjainen kaurajuoma no sokeri 2 (sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja
|
|
Muut: ARM 10
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Korkeakalorinen, korkea proteiini oraalinen jauheen ravitsemuslisä.
(Sisältää 25 grammaa hiilihydraatteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravitsemustuotteiden glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun noin 9 viikossa
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun noin 9 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Postrandiaaliset glukoositasot kussakin ajankohdassa kunkin testituotteen jälkeen verrattuna kolmen viitteen keskiarvoon
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun noin 9 viikossa
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun noin 9 viikossa
|
|
2.
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun noin 9 viikossa
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun noin 9 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24REX0080350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .