GLIN4: Bewertung der glykämischen Reaktionen auf Ernährungsprodukte (GLIN4)
22. Mai 2025 aktualisiert von: Nutricia Research
Bestimmung der postprandialen glykämischen Reaktion und des glykämischen Index von Ernährungsprodukten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie bei gesunden Personen
Diese Studie bewertet die glykämischen Reaktionen auf Ernährungsprodukte.
Während eines Studienbesuchs konsumieren schnelle Probanden eine Portion des Referenzprodukts oder des Testprodukts.
Kapillarblutproben werden zu Studienbeginn und zu mehreren Zeitpunkten über einen Zeitraum von 2 Stunden entnommen.
Im Laufe der Zeit werden mehrere Ernährungsprodukte getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Erster Referenzprodukt
- Nahrungsergänzungsmittel: Zweites Referenzprodukt
- Nahrungsergänzungsmittel: Drittes Referenzprodukt
- Nahrungsergänzungsmittel: Erstes Konzeptprodukt
- Nahrungsergänzungsmittel: Zweites Konzeptprodukt
- Nahrungsergänzungsmittel: Drittes Konzeptprodukt
- Nahrungsergänzungsmittel: Viertes Konzeptprodukt
- Nahrungsergänzungsmittel: Fünfter Konzeptprodukt
- Nahrungsergänzungsmittel: Sechstes Konzeptprodukt
- Nahrungsergänzungsmittel: Siebter Konzeptprodukt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre
- Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5 und 27 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Baseline -Fasten -Glukose ≥ 6,1 beim Screening -Besuch
- Bekannte Vorgeschichte von Magen -Darm -Erkrankungen, bariatrische Chirurgie, AIDS, Hepatitis, Vorgeschichte oder Vorhandensein klinisch wichtiger endokriner (einschließlich Typ -2 -Diabetes mellitus) oder einer Erkrankung, die nach Meinung des medizinischen Direktors entweder 1) machen könnte: 1) machen Teilnahme, die für das Thema oder andere oder 2) gefährlich sind, beeinflussen die Ergebnisse.
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist Medizinischer Direktor entweder: 1) die Teilnahme für das Thema oder für andere gefährlich machen oder 2) die Ergebnisse beeinflussen.
- Haupttrauma oder chirurgisches Ereignis innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
- Bekannte Intoleranz, Empfindlichkeit oder Allergie für die Testerung von Produkten.
- Extreme Ernährungsgewohnheiten, wie vom Ermittler beurteilt (d. H. Atkins -Diät, sehr hohe Proteindiäten usw.).
- Krebsgeschichte in den letzten zwei Jahren, mit Ausnahme von Hautkrebs ohne Melanom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Arm 1
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses.
Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
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Dextrose (mit 25 Gramm Kohlenhydraten)
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Sonstiges: Arm 2
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses.
Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
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Dextrose (mit 25 Gramm Kohlenhydraten)
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Sonstiges: Arm 3
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses.
Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
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Dextrose (mit 25 Gramm Kohlenhydraten)
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Sonstiges: Arm 4
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses.
Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
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Hafergetränk auf Pflanzenbasis mit Zucker 1 (mit 25 Gramm Kohlenhydraten)
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Sonstiges: Arm 5
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses.
Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
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Hafergetränk auf Pflanzenbasis mit Zucker 2 (mit 25 Gramm Kohlenhydraten)
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Sonstiges: Arm 6
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses.
Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
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Hafergetränk auf Pflanzenbasis mit Zucker 3 (mit 25 Gramm Kohlenhydraten)
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Sonstiges: Arm 7
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses.
Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
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Hafergetränk auf Pflanzenbasis mit Zucker 4 (mit 25 Gramm Kohlenhydraten)
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Sonstiges: Arm 8
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses.
Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
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Hafergetränk ohne Zucker 1 auf Pflanzenbasis (25 Gramm Kohlenhydrate enthält
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Sonstiges: Arm 9
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses.
Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
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Hafergetränk auf pflanzlicher Basis ohne Zucker 2 (mit 25 Gramm Kohlenhydraten enthält
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Sonstiges: Arm 10
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses.
Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
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Hochkalorien, starke Nahrungsergänzungsmittel für orale Pulver.
(25 Gramm Kohlenhydrate enthalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der glykämische Index von Ernährungsprodukten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach etwa 9 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach etwa 9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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1. Die postprandialen Glukosespiegel zu jedem Zeitpunkt nach jedem Testprodukt im Vergleich zum Mittelwert der 3 Referenzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach etwa 9 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach etwa 9 Wochen
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2. Die postprandiale inkrementelle Fläche unter der Kurve (IAUC) nach jedem Testprodukt im Vergleich zum Mittelwert der 3 Referenzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach etwa 9 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach etwa 9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24REX0080350
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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