Glin4: Beoordeling van de glycemische reacties op voedingsproducten (GLIN4)
22 mei 2025 bijgewerkt door: Nutricia Research
Bepaling van de postprandiale glycemische respons en glycemische index van voedingsproducten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie bij gezonde personen
Deze studie beoordeelt de glycemische reacties op voedingsproducten.
Tijdens een studie bezoekt bezoekers van de Fasted Eén bediening van het referentieproduct of het testproduct.
Capillaire bloedmonsters worden genomen bij aanvang en op verschillende tijdstippen gedurende een periode van 2 uur.
Verschillende voedingsproducten zullen in de loop van de tijd worden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Eerste referentieproduct
- Voedingssupplement: Tweede referentieproduct
- Voedingssupplement: Derde referentieproduct
- Voedingssupplement: Eerste conceptproduct
- Voedingssupplement: Tweede conceptproduct
- Voedingssupplement: Derde conceptproduct
- Voedingssupplement: Vierde conceptproduct
- Voedingssupplement: Vijfde conceptproduct
- Voedingssupplement: Zesde conceptproduct
- Voedingssupplement: Zevende conceptproduct
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar
- Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 27 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- Baseline nuchtere glucose ≥6.1 bij screeningbezoek
- Bekende geschiedenis van gastro -intestinale aandoeningen, bariatrische chirurgie, aids, hepatitis, een geschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke endocriene (inclusief type 1 of type 2 diabetes mellitus), of elke aandoening die, naar de mening van de medisch directeur, ofwel: 1) maak Deelname die gevaarlijk is voor het onderwerp of aan anderen, of 2) beïnvloeden de resultaten.
- Het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de koolhydraatmetabolisme, de gastro -intestinale functie of eetlust beïnvloeden, inclusief, maar niet beperkt tot adrenerge blokkers, diuretica, thiazolidinediones, metformine en systemische corticosteroïden binnen 4 weken na het screeningbezoek, of elke medicatie die, in de mening van de mening van de mening van de mening Medisch directeur ofwel: 1) Deelname gevaarlijk maken voor het onderwerp of voor anderen, of 2) beïnvloeden de resultaten.
- Grote trauma of chirurgische gebeurtenis binnen 3 maanden na screening.
- Bekende intolerantie, gevoeligheid of allergie om producten te testen.
- Extreme voedingsgewoonten, zoals beoordeeld door de onderzoeker (d.w.z. Atkins dieet, zeer hoge eiwitdiëten, enz.).
- Geschiedenis van kanker in de voorgaande twee jaar, behalve voor niet-melanoom huidkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ARM 1
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
Dextrose (met 25 gram koolhydraten)
|
|
Ander: ARM 2
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
Dextrose (met 25 gram koolhydraten)
|
|
Ander: ARM 3
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
Dextrose (met 25 gram koolhydraten)
|
|
Ander: ARM 4
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
Plantengebaseerde haverdrank met suiker 1 (met 25 gram koolhydraten)
|
|
Ander: ARM 5
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
Plantengebaseerde haverdrank met suiker 2 (met 25 gram koolhydraten)
|
|
Ander: ARM 6
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
Plantengebaseerde haverdrank met suiker 3 (met 25 gram koolhydraten)
|
|
Ander: ARM 7
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
Plantengebaseerde haverdrank met suiker 4 (met 25 gram koolhydraten)
|
|
Ander: ARM 8
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
Plantengebaseerde haverdrank Geen suiker 1 (met 25 gram koolhydraten
|
|
Ander: ARM 9
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
Plantengebaseerde haverdrank Geen suiker 2 (met 25 gram koolhydraten
|
|
Ander: ARM 10
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
Hoge calorieën, hoog eiwit orale poeder voedingssupplement.
(met 25 gram koolhydraten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De glycemische index van voedingsproducten
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 9 weken
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. De postprandiale glucosespiegels op elk tijdstip na elk testproduct vergeleken met het gemiddelde van de 3 referenties
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 9 weken
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 9 weken
|
|
2. Het postprandiale incrementele gebied onder de curve (IAUC) na elk testproduct vergeleken met het gemiddelde van de 3 referenties
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 9 weken
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24REX0080350
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .