GLIN4: Ocena reakcji glikemicznych na produkty żywieniowe (GLIN4)
22 maja 2025 zaktualizowane przez: Nutricia Research
Określenie poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej i wskaźnika glikemii produktów żywieniowych: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne u zdrowych osób
W tym badaniu ocenia reakcje glikemiczne na produkty żywieniowe.
Podczas wizyty w badaniu Osoby na czczo pochłoną jedną porcję produktu referencyjnego lub produktu testowego.
Próbki krwi naczyń włosowatych będą pobierane na początku i w kilku punktach czasowych w okresie 2 godzin.
Kilka produktów żywieniowych zostanie przetestowanych z czasem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Pierwszy produkt referencyjny
- Suplement diety: Drugi produkt referencyjny
- Suplement diety: Produkt trzeciego odniesienia
- Suplement diety: Pierwszy produkt koncepcyjny
- Suplement diety: Drugi produkt koncepcyjny
- Suplement diety: Produkt trzeciego koncepcji
- Suplement diety: Czwarty produkt koncepcyjny
- Suplement diety: Piąty produkt koncepcyjny
- Suplement diety: Produkt szóstego koncepcji
- Suplement diety: Produkt siódmego koncepcji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 27 kg/m²
Kryteria wykluczenia:
- Wyjściowy glukoza na czczo ≥6,1 podczas wizyty przesiewowej
- Znana historia choroby żołądkowo -jelitowej, chirurgii bariatrycznej, AIDS, zapalenia wątroby, historii lub obecności klinicznie ważnej hormonalnej (w tym cukrzycy typu 1 lub 2 Udział niebezpieczny dla podmiotu lub dla innych lub 2) wpływa na wyniki.
- Zastosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów, funkcję przewodu pokarmowego lub apetyt, w tym między innymi blokerów adrenergicznych, leków moczopędnych, tiazolidynodionów, metforminy i kortykosteroidów systemowych w ciągu 4 tygodni od wizyty w zakresie badań przesiewowych Dyrektor medyczny albo: 1) Spraw, aby udział nie był niebezpieczny dla podmiotu lub dla innych lub 2) wpływa na wyniki.
- Główne urazy lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy od badań przesiewowych.
- Znana nietolerancja, wrażliwość lub alergia na produkty testowe.
- Ekstremalne nawyki dietetyczne, jak oceniono przez badacza (tj. Dieta Atkins, diety o bardzo wysokiej zawartości białka itp.).
- Historia raka w ciągu poprzednich dwóch lat, z wyjątkiem raka skóry bez Melanoma.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu.
Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
|
dekstoza (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
|
|
Inny: Ramię 2
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu.
Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
|
dekstoza (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
|
|
Inny: Ramię 3
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu.
Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
|
dekstoza (zawierająca 25 gramów węglowodanów)
|
|
Inny: Ramię 4
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu.
Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
|
Napój owsiany na bazie roślin z cukrem 1 (zawierający 25 gramów węglowodanów)
|
|
Inny: Arm 5
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu.
Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
|
Napój owsiany na bazie roślin z cukrem 2 (zawierającym 25 gramów węglowodanów)
|
|
Inny: Ramię 6
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu.
Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
|
Napój owsiany na bazie roślin z cukrem 3 (zawierającym 25 gramów węglowodanów)
|
|
Inny: Arm 7
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu.
Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
|
Napój owsiany na bazie roślin z cukrem 4 (zawierającym 25 gramów węglowodanów)
|
|
Inny: Ramię 8
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu.
Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
|
Napój owsiany na bazie roślin bez cukru 1 (zawierający 25 gramów węglowodanów
|
|
Inny: Arm 9
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu.
Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
|
Napój owsiany na bazie roślin bez cukru 2 (zawierający 25 gramów węglowodanów
|
|
Inny: Arm 10
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu.
Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
|
Wysokie kalorie, doustnie doustne suplement diety proszku o wysokiej białku.
(zawierające 25 gramów węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks glikemiczny produktów żywieniowych
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po około 9 tygodniach
|
Od zapisów do końca leczenia po około 9 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. POSPRANDIAL Glukoza w każdym punkcie czasowym po każdym produkcie testowym w porównaniu ze średnią z 3 odniesień
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po około 9 tygodniach
|
Od zapisów do końca leczenia po około 9 tygodniach
|
|
2. Pożodowa powierzchnia przyrostowa pod krzywą (IAUC) po każdym produkcie testowym w porównaniu ze średnią z 3 odniesień
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po około 9 tygodniach
|
Od zapisów do końca leczenia po około 9 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24REX0080350
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .