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脅迫されている中絶の女性における妊娠結果の生化学、2Dおよび3D超音波検査の予測因子

2026年7月4日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

脅迫された中絶の女性における妊娠結果の生化学、2Dおよび3D超音波検査の予測因子:前向きコホート研究

2Dおよび3D超音波検査を使用した3つまたは2つの測定値(GAによる)は、参加者の最初の評価で1〜2週間後、妊娠12週目の終わりに行われます。

調査の概要

詳細な説明

最初の超音波スキャン:以下を含む6〜11週間の妊娠:

  • 2D超音波を使用したクロウランプ長(CRL)測定。 CRLの適切な測定は、胚または胎児の真の屈曲のない縦方向のセクションを取得することに従って行われました。そして、これらの定義されたエンドポイントにキャリパーを正しく配置します。
  • 卵黄嚢の直径(最大外側から外側の測定値)。
  • 平均妊娠嚢の直径(直径3の算術平均)。
  • 胚性心拍数。 心拍数は電子キャリパーを使用してMモードトレースから決定されました。スイープ速度は4秒に設定され、心拍数の計算は、Mモードで明確に識別されたポイントを使用して、2つの心臓サイクルの時間間隔を測定することにより行われました。トレース
  • ボリューム計算には、3D超音波回転式ボーカル法が使用されました。 YSV測定(軸、矢状、冠状)。 矢状面は基準面として選択され、卵黄嚢の最長軸を得るために「スキャン」しました。 その後、画像の拡大が使用され、卵黄嚢が飛行機の中心に移動しました。 次に、30°回転角と手動設定を使用して、ボーカルスイッチをアクティブにしました。 キャリパーは、構造の上四肢と下肢に配置され、6つの連続した平面を取得した後、装置はCM3の体積を持つ3D画像として卵黄嚢を自動的に表示しました。

フォローアップスキャンは、患者の状態に応じて1〜2週間後に行われ、その後、前述のパラメーターが測定された第1期の終わりに行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12111
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脅迫されている中絶のある120人の女性。

説明

包含基準:

  • 19〜39歳
  • BMI 18-25 kg/m2
  • 妊娠6〜11週間のシングルトン妊娠。
  • 妊娠初期の妊娠中絶は、通常、膣出血または斑点や腹痛の歴史を持つ女性で診断されます。
  • 確実な日付と定期的な月経周期を持つ女性の最終月経期間(LMP)によって計算され、経口妊娠の長さを使用して11回目の妊娠週まで実行された妊娠期間(LMP)によって計算された妊娠年齢(GA)

除外基準:

  • 粘膜下筋腫としての子宮奇形または病理学
  • ポリピまたは重度の慢性子宮頸部としての頸部異常
  • 制御されていない糖尿病または高血圧としての慢性的な病状
  • この妊娠中の喫煙または薬物乱用
  • 不妊治療と生殖補助技術に起因する妊娠。
  • 外因性プロゲステロンのサポートを受けている女性
  • 中絶誘導薬の使用\
  • 妊娠初期の膣出血または斑点および/または腹痛および/または腹痛および/または腹痛と診断された(胎児極内の心臓活性の欠如)、不完全(5〜15 mmの子宮内膜厚)、完全(薄い子宮内膜および皮膚内膜)、enmbryonic(遺伝療法)検出可能な胎児極)および異所性(+ve妊娠検査が空の妊娠嚢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
継続的な妊娠率
時間枠:妊娠12週間
妊娠12週間を超えて妊娠の継続
妊娠12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Maged、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2026年5月12日

研究の完了 (実際)

2026年6月25日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月4日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N 363

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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