- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06797557
Biokemisk, 2D og 3D ultrasonografiske prediktorer for graviditetsresultat hos kvinder med truet abort
3. februar 2025 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Biokemisk, 2D og 3D ultrasonografiske prediktorer for graviditetsresultat hos kvinder med truet abort: En potentiel kohortundersøgelse
Tre eller to målinger (i henhold
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Første ultralydscanninger: mellem 6 og 11 ugers drægtighed, der omfattede følgende:
- Krage-rumpe længde (CRL) måling ved hjælp af 2D-ultralyd. Korrekt måling af CRL blev udført i henhold til opnåelse af en ægte, uklar, langsgående del af embryoet eller fosteret, med endningspunkterne på kronen (toppen af hovedet) og rumpen (slutningen af bagagerummet) klart defineret, defineret og derefter placere caliperne korrekt på disse definerede slutpunkter.
- Yolk Sac Diameter (største ydre til det ydre mål).
- Gennemsnitlig svangerskabssækediameter (aritmetisk gennemsnit på 3 diametre).
- Embryonisk hjerterytme. Pulsen blev bestemt ud fra M-mode-sporinger ved anvendelse af elektroniske calipere. Sweep-hastigheden blev sat til 4 s, og beregningen af hjerterytmen blev foretaget ved at måle tidsintervallet for to hjertecyklusser ved hjælp af klart identificerede punkter i M-mode sporing
- Til volumenberegning blev 3D -ultralyd rotationsvokalmetode anvendt. YSV -måling (aksial, sagittal og koronal). Det sagittale plan blev valgt som referenceplan og 'scannet' for at opnå den længste akse af æggestolen. Derefter blev der anvendt en forstørrelse af billedet, og æggeblommen flyttede til midten af flyet. Vocal switch blev derefter aktiveret under anvendelse af en 30 ° rotationsvinkel og den manuelle indstilling. Calipers blev placeret på de overordnede og underordnede ekstremiteter af strukturen, og efter at have opnået seks sekventielle planer udviste udstyret automatisk æggeblommen som et 3D -billede med dets volumen i CM3.
Opfølgningsscanninger blev udført en til to uger senere i henhold til patienttilstanden i slutningen af 1. trimester, hvor de tidligere nævnte parametre blev målt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Maged
- Telefonnummer: +201005227404
- E-mail: ahmedmaged@cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed chamel
- Telefonnummer: +20 110 066 2255
- E-mail: ahmed-chamel@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Rekruttering
- Kasr Alainy Medical School
-
Kontakt:
- Ahmed Maged, MD
- Telefonnummer: 01005227404
- E-mail: prof.ahmedmaged@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hundrede og tyve kvinder med truet abort.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 19 -39 år
- BMI 18-25 kg/m2
- Singleton graviditet mellem 6 til 11 svangerskabs uger af graviditet.
- Første trimester truet abort diagnosticeres normalt hos kvinder med historie med vaginal blødning eller pletter og/eller mavesmerter, i hvem et levende embryo kan visualiseres på scanning
- Testationsalder (GA) beregnet af den sidste menstruationsperiode Dato (LMP) hos kvinder med sikre datoer og almindelige menstruationscyklusser og bekræftet ved transvaginal sonografi udført op til den 11. svangerskabsuge ved hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Uterin misdannelser eller patologi som submucøs myoma
- Cervikale abnormaliteter som polypi eller svær kronisk cervicitis
- Kroniske medicinske tilstande som ukontrolleret diabetes eller hypertension
- Rygning eller stofmisbrug under denne graviditet
- Graviditeter som følge af infertilitetsbehandlinger og assisterede reproduktionsteknikker.
- Kvinder med eksogen progesteronstøtte
- Brug af abortinduktionsmedicin \
- Første trimester vaginal blødning eller plettering og/eller mavesmerter og diagnosticeret ved ultralyd som glip af (fravær af hjerteaktivitet inden for føtalstang), ufuldstændig (endometrial tykkelse mellem 5 til 15 mm), komplet (tynd og regelmæssig endometrium), anembryonisk (drægtighedssæk uden en påviselig føtalstang) og ektopisk (+ve graviditetstest med tom svangerskabssæk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbende graviditetshastighed
Tidsramme: 12 ugers svangerskabsalder
|
Fortsættelse af graviditet ud over 12 ugers drægtighed
|
12 ugers svangerskabsalder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Maged, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N 363
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 2d ultralyd
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Trukket tilbage
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig