- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06797557
Biochemiczne, 2D i 3D ultrasonograficzne predyktory wyniku ciąży u kobiet z zagrożoną aborcją
4 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Biochemiczne, 2D i 3D ultrasonograficzne predyktory wyniku ciąży u kobiet z zagrożoną aborcją: prospektywne badanie kohortowe
Trzy lub dwa pomiary (według GA) przy użyciu badań ultrasonograficznych 2D i 3D zostaną przeprowadzone przy wstępnej ocenie uczestników, a następnie po 1 do 2 tygodniach i pod koniec 12. tygodnia ciąży
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsze skany ultradźwiękowe: od 6 do 11 tygodni ciąży, które obejmowały następujące:
- Pomiar długości wrowania (CRL) za pomocą ultradźwięków 2D. Właściwy pomiar CRL przeprowadzono zgodnie z uzyskaniem prawdziwej, nieznanej, podłużnej odcinka zarodka lub płodu, z punktami końcowymi korony (czubek głowy) i zadaniem (koniec tułowia) jasno zdefiniowanego, a następnie prawidłowe umieszczenie zacisków na tych zdefiniowanych punktach końcowych.
- Średnica worka żółtka (największa miara zewnętrzna do zewnętrznej).
- Średnia średnica woreczki ciążowej (średnia arytmetyczna 3 średnic).
- Embrialne tętno. Tętno określono na podstawie śladów w trybie M przy użyciu zacisków elektronicznych. Prędkość zamiatania ustawiono na 4 s, a obliczenie tętna wykonano przez pomiar przedziału czasu dwóch cykli serca, przy użyciu wyraźnie zidentyfikowanych punktów w trybie M rysunek kalkowy
- Do obliczenia objętości zastosowano 3D ultradźwiękowe metoda wokalna. Pomiar YSV (osiowy, strzałkowy i koronalny). Płaszczyzna strzałkowa została wybrana jako płaszczyzna odniesienia i „zeskanowano” w celu uzyskania najdłuższej osi worka żółtka. Następnie zastosowano powiększenie obrazu, a worek żółtka przesunął się na środek płaszczyzny. Przełącznik wokalny następnie aktywowano przy użyciu kąta obrotu 30 ° i ustawienia ręcznego. Zasady ustawiono na wyższych i dolnych kończynach konstrukcji, a po uzyskaniu sześciu płaszczyzn sekwencyjnych sprzęt automatycznie wyświetlał SAC żółtka jako obraz 3D o objętości w CM3.
Skany obserwacyjne przeprowadzono od jednego do dwóch tygodni później według stanu pacjenta, a następnie pod koniec 1. trymestru, gdzie mierzono wcześniej wspomniane parametry.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sto dwudziestu kobiet z zagrożoną aborcją.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 19–39 lat
- BMI 18-25 kg/m2
- Singleton ciąża od 6 do 11 tygodni ciąży ciąży.
- Pierwszy trymestr zagrożony aborcją jest zwykle diagnozowana u kobiet z historią krwawienia z pochwy lub plamieniem i/lub bólem brzucha, w którym zarodek na żywo może wizualizować w skanie
- Wiek ciążowy (GA) obliczony na podstawie ostatniego daty okresu menstruacyjnego (LMP) u kobiet z pewnymi datami i regularnymi cyklami miesiączkowymi i potwierdzonymi przez sonografię transpochwową wykonane do 11. tygodnia ciążowego, przy użyciu długości koronki-padania
Kryteria wykluczenia:
- Wady macicy lub patologia jako podśluzowa myoma
- Nieprawidłowości szyjki macicy jako polipy lub ciężka przewlekła szyjka macicy
- Przewlekłe schorzenia jako niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie
- Palenie lub nadużywanie narkotyków podczas tej ciąży
- Ciąże wynikające z leczenia niepłodności i wspomaganych technik reprodukcyjnych.
- Kobiety z egzogennym wsparciem progesteronowym
- Stosowanie leków indukcyjnych aborcji \
- Krwawienie z pochwy w pierwszym trymestrze pochwy lub plamienie i/lub ból brzucha i zdiagnozowany przez ultradźwięki w miarę pominięcia (brak aktywności sercowej w biegunie płodowym), niekompletna (grubość endometrium między 5 do 15 mm), całkowita (cienkie i zwykłe endometrium), anembryoniczne (sakowe endowe (endation bez wykrywalnego bieguna płodu) i ektopowy (+VE Test ciążowy z pustym woreczkiem ciążowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągły wskaźnik ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni wieku ciążowego
|
Kontynuacja ciąży po 12 tygodniach ciąży
|
12 tygodni wieku ciążowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Maged, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N 363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .