- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06797557
Prédicteurs ultrasonographiques biochimiques, 2D et 3D
4 juillet 2026 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Trois ou deux mesures (selon GA) utilisant des examens d'échographie 2D et 3D seront effectuées lors de l'évaluation initiale des participants puis après 1 à 2 semaines et à la fin de la 12e semaine de gestation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premières analyses échographiques: entre 6 et 11 semaines de gestation qui comprenaient les éléments suivants:
- Mesure de la longueur de la crêpe (CRL) à l'aide de l'échographie 2D. Une bonne mesure de la CRL a été effectuée en fonction de l'obtention d'une véritable section longitudinale non flexion de l'embryon ou du fœtus, avec les points d'extrémité de la couronne (le sommet de la tête) et de la croupe (l'extrémité du tronc) clairement définie, puis placer correctement les étriers sur ces points d'extrémité définis.
- Diamètre du sac jaune (plus grande mesure extérieure à externe).
- Diamètre moyen du sac gestationnel (moyenne arithmétique de 3 diamètres).
- Fréquence cardiaque embryonnaire. La fréquence cardiaque a été déterminée à partir de tracés en mode M à l'aide d'étriers électroniques. La vitesse de balayage a été fixée à 4 s et le calcul de la fréquence cardiaque a été effectué en mesurant l'intervalle de temps de deux cycles cardiaques, en utilisant des points clairement identifiés dans le mode M tracé
- Pour le calcul du volume, la méthode vocale de rotation échographique 3D a été utilisée. Mesure du YSV (axial, sagittal et coronal). Le plan sagittal a été choisi comme plan de référence et «scanné» pour obtenir l'axe le plus long du sac jaune. Ensuite, un grossissement de l'image a été utilisé et le sac jaune s'est déplacé vers le centre de l'avion. L'interrupteur vocal a ensuite été activé à l'aide d'un angle de rotation de 30 ° et du réglage manuel. Les étriers ont été positionnés sur les extrémités supérieures et inférieures de la structure et après avoir obtenu six plans séquentiels, l'équipement a automatiquement affiché le sac jaune comme une image 3D avec son volume en CM3.
Les analyses de suivi ont été effectuées une à deux semaines plus tard selon l'état du patient puis à la fin du 1er trimestre où les paramètres mentionnés précédemment ont été mesurés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12111
- Kasr Alainy medical school
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cent vingt femmes avec un avortement menacé.
La description
Critères d'inclusion:
- 19 à 39 ans
- IMC 18-25 kg / m2
- Grossesse singleton entre 6 et 11 semaines de grossesse gestationnelles.
- Le premier trimestre menacé que l'avortement est généralement diagnostiqué chez les femmes ayant des antécédents de saignement vaginal ou de taches et / ou de douleurs abdominales chez lesquelles un embryon vivant peut visualiser sur le scan
- L'âge gestationnel (GA) calculé par la dernière date de période menstruelle (LMP) chez les femmes avec des dates sûres et des cycles menstruels réguliers et confirmé par une échographie transvaginale effectuée jusqu'à la 11e semaine gestationnelle, en utilisant la longueur de couronne de la couronne
Critères d'exclusion:
- Malformations ou pathologie utérines comme un myome sous-muqueux
- Anomalies cervicales comme polype ou cervicite chronique sévère
- Conditions médicales chroniques comme diabète ou hypertension incontrôlé
- Fumer ou toxicomanie pendant cette grossesse
- Grossesses résultant des traitements d'infertilité et des techniques de reproduction assistées.
- Les femmes atteintes de progestérone exogène soutiennent
- Utilisation de médicaments à induction à l'avortement \
- Saignement ou repérage vaginal du premier trimestre et / ou douleurs abdominaux et diagnostiqué par échographie comme manqué (absence d'activité cardiaque dans le poteau fœtal), incomplète (épaisseur de l'endomètre entre 5 et 15 mm), complète (endomètre mince et régulier), anémbryonn sans poteau fœtal détectable) et ectopique (+ test de grossesse avec un sac gestationnel vide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines d'âge gestationnel
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continuation de la grossesse au-delà de 12 semaines de gestation
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12 semaines d'âge gestationnel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Maged, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
28 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N 363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .