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Prédicteurs ultrasonographiques biochimiques, 2D et 3D

4 juillet 2026 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Trois ou deux mesures (selon GA) utilisant des examens d'échographie 2D et 3D seront effectuées lors de l'évaluation initiale des participants puis après 1 à 2 semaines et à la fin de la 12e semaine de gestation

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Premières analyses échographiques: entre 6 et 11 semaines de gestation qui comprenaient les éléments suivants:

  • Mesure de la longueur de la crêpe (CRL) à l'aide de l'échographie 2D. Une bonne mesure de la CRL a été effectuée en fonction de l'obtention d'une véritable section longitudinale non flexion de l'embryon ou du fœtus, avec les points d'extrémité de la couronne (le sommet de la tête) et de la croupe (l'extrémité du tronc) clairement définie, puis placer correctement les étriers sur ces points d'extrémité définis.
  • Diamètre du sac jaune (plus grande mesure extérieure à externe).
  • Diamètre moyen du sac gestationnel (moyenne arithmétique de 3 diamètres).
  • Fréquence cardiaque embryonnaire. La fréquence cardiaque a été déterminée à partir de tracés en mode M à l'aide d'étriers électroniques. La vitesse de balayage a été fixée à 4 s et le calcul de la fréquence cardiaque a été effectué en mesurant l'intervalle de temps de deux cycles cardiaques, en utilisant des points clairement identifiés dans le mode M tracé
  • Pour le calcul du volume, la méthode vocale de rotation échographique 3D a été utilisée. Mesure du YSV (axial, sagittal et coronal). Le plan sagittal a été choisi comme plan de référence et «scanné» pour obtenir l'axe le plus long du sac jaune. Ensuite, un grossissement de l'image a été utilisé et le sac jaune s'est déplacé vers le centre de l'avion. L'interrupteur vocal a ensuite été activé à l'aide d'un angle de rotation de 30 ° et du réglage manuel. Les étriers ont été positionnés sur les extrémités supérieures et inférieures de la structure et après avoir obtenu six plans séquentiels, l'équipement a automatiquement affiché le sac jaune comme une image 3D avec son volume en CM3.

Les analyses de suivi ont été effectuées une à deux semaines plus tard selon l'état du patient puis à la fin du 1er trimestre où les paramètres mentionnés précédemment ont été mesurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent vingt femmes avec un avortement menacé.

La description

Critères d'inclusion:

  • 19 à 39 ans
  • IMC 18-25 kg / m2
  • Grossesse singleton entre 6 et 11 semaines de grossesse gestationnelles.
  • Le premier trimestre menacé que l'avortement est généralement diagnostiqué chez les femmes ayant des antécédents de saignement vaginal ou de taches et / ou de douleurs abdominales chez lesquelles un embryon vivant peut visualiser sur le scan
  • L'âge gestationnel (GA) calculé par la dernière date de période menstruelle (LMP) chez les femmes avec des dates sûres et des cycles menstruels réguliers et confirmé par une échographie transvaginale effectuée jusqu'à la 11e semaine gestationnelle, en utilisant la longueur de couronne de la couronne

Critères d'exclusion:

  • Malformations ou pathologie utérines comme un myome sous-muqueux
  • Anomalies cervicales comme polype ou cervicite chronique sévère
  • Conditions médicales chroniques comme diabète ou hypertension incontrôlé
  • Fumer ou toxicomanie pendant cette grossesse
  • Grossesses résultant des traitements d'infertilité et des techniques de reproduction assistées.
  • Les femmes atteintes de progestérone exogène soutiennent
  • Utilisation de médicaments à induction à l'avortement \
  • Saignement ou repérage vaginal du premier trimestre et / ou douleurs abdominaux et diagnostiqué par échographie comme manqué (absence d'activité cardiaque dans le poteau fœtal), incomplète (épaisseur de l'endomètre entre 5 et 15 mm), complète (endomètre mince et régulier), anémbryonn sans poteau fœtal détectable) et ectopique (+ test de grossesse avec un sac gestationnel vide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines d'âge gestationnel
continuation de la grossesse au-delà de 12 semaines de gestation
12 semaines d'âge gestationnel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Maged, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

28 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N 363

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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