Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biochemické, 2D a 3D ultrasonografické prediktory výsledku těhotenství u žen s ohroženými potraty

3. února 2025 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Biochemické, 2D a 3D ultrasonografické prediktory výsledku těhotenství u žen s ohroženým potratem: prospektivní kohorta

Tři nebo dvě měření (podle GA) pomocí 2D a 3D ultrazvukových zkoušek budou provedena při počátečním hodnocení účastníků po 1 až 2 týdnech a na konci 12. týdne těhotenství

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První ultrazvukové skenování: mezi 6 a 11 týdny těhotenství, které obsahovalo následující:

  • Měření délky krku (CRL) pomocí 2D ultrazvuku. Správné měření CRL bylo provedeno podle získání skutečné, neochvějné, podélné části embrya nebo plodu, s koncovými body koruny (horní část hlavy) a rump (konec kufru) jasně definované, jasně definované, a poté na tyto definované koncové body správně umístěte třmeny.
  • Průměr žloutku (největší vnější až vnější měření).
  • Průměrný průměr gestačního vaku (aritmetický průměr 3 průměrů).
  • Embryonální srdeční frekvence. Srdeční frekvence byla stanovena z trasování M-režimu pomocí elektronických třmenů. Rychlost zametání byla nastavena na 4 s a výpočet srdeční frekvence byl proveden měřením časového intervalu dvou srdečních cyklů pomocí jasně identifikovaných bodů v režimu M v režimu M Trasování
  • Pro výpočet objemu byla použita 3D ultrazvuková rotační hlasová metoda. Měření YSV (axiální, sagitální a koronální). Sagitální rovina byla vybrána jako referenční rovina a „naskenovaná“, aby se získala nejdelší osu žloutkového vaku. Poté bylo použito zvětšení obrazu a žloutkový vak přesunul do středu roviny. Vokální spínač byl poté aktivován pomocí úhlu rotace 30 ° a manuálního nastavení. Clipery byly umístěny na nadřazených a dolních končetinách struktury a po získání šesti sekvenčních rovin zařízení automaticky zobrazovalo žloutkový vak jako 3D obraz s jeho objemem v CM3.

Sledování skenování bylo provedeno o jeden až dva týdny později podle stavu pacienta, pak na konci 1. trimestru, kde byly změřeny dříve zmíněné parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Nábor
        • Kasr Alainy Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sto dvacet žen s ohroženým potratům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19–39 let
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Singleton těhotenství mezi 6 až 11 gestačními týdny těhotenství.
  • První trimestr ohrožený potrat je obvykle diagnostikován u žen s anamnézou vaginálního krvácení nebo špinění a/nebo bolesti břicha, u kterého může živé embryum vizualizovat při skenování
  • Gestační věk (GA) vypočtený do posledního menstruačního období (LMP) u žen s jistě daty a pravidelnými menstruačními cykly a potvrzený transvaginální sonografií proveden až do 11. gestačního týdne pomocí délky koruny rum

Kritéria pro vyloučení:

  • Malformace nebo patologie dělohy jako submukózní myom
  • Cervikální abnormality jako polypi nebo těžká chronická cervicitida
  • Chronický zdravotní stav jako nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze
  • Kouření nebo zneužívání drog během tohoto těhotenství
  • Těhotenství vyplývající z léčby neplodnosti a asistované reprodukční techniky.
  • Ženy s exogenní podporou progesteronu
  • Použití indukčních drog potratů \
  • První trimestru vaginální krvácení nebo skvrnité a/nebo břišní bolest a diagnostikovaná ultrazvukem jako zmeškaná (absence srdeční aktivity v pólu plodu), neúplná (tloušťka endometria mezi 5 až 15 mm), dokončena (tenký a pravidelný endometrium), anemový obal (Gestační sac bez detekovatelného plodu) a ektopický (+ve zkoušce těhotenství s prázdným gestačním vakem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokračující míra těhotenství
Časové okno: 12 týdnů gestačního věku
Pokračování těhotenství po 12 týdnech těhotenství
12 týdnů gestačního věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Maged, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N 363

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2D ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit