Biochemische, 2D- und 3D -Ultraschallprädiktoren für die Schwangerschaftsergebnis bei Frauen mit bedrohter Abtreibung
4. Juli 2026 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Biochemische, 2D- und 3D -Ultraschallprädiktoren für die Schwangerschaftsergebnis bei Frauen mit bedrohter Abtreibung: Eine prospektive Kohortenstudie
Drei oder zwei Messungen (gemäß GA) unter Verwendung von 2D- und 3D -Ultraschalluntersuchungen werden zur ersten Bewertung der Teilnehmer nach 1 bis 2 Wochen und am Ende der 12. Schwangerschaftswoche durchgeführt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erste Ultraschall -Scans: Zwischen 6 und 11 Schwangerschaftswochen, die Folgendes enthielten:
- Crow-Rump-Länge (CRL) Messung mit 2D-Ultraschall. Die ordnungsgemäße Messung der CRL wurde gemäß dem Erhalt eines echten, unflexierten Längsabschnitts des Embryos oder des Fötus durchgeführt, wobei die Endpunkte der Krone (die Oberseite des Kopfes) und Rumpf (das Ende des Rumpfes) klar definiert, definiert, und klar definiert sind, und und dann die Bremssättel korrekt auf diese definierten Endpunkte platzieren.
- Dottersackdurchmesser (größte äußere bis äußere Maß).
- Mittlerer Schwangerschaftssackdurchmesser (arithmetischer Mittelwert von 3 Durchmessern).
- Embryonale Herzfrequenz. Die Herzfrequenz wurde aus M-Modus-Tracings unter Verwendung elektronischer Bremssättel bestimmt. Die Sweep-Geschwindigkeit wurde auf 4 s eingestellt und die Berechnung der Herzfrequenz wurde durch Messung des Zeitintervalls von zwei Herzzyklen durchgeführt, wobei eindeutig identifizierte Punkte im M-Modus unter Verwendung von eindeutigen Punkten gemessen wurden Verfolgung
- Für die Volumenberechnung wurde die 3D -Ultraschallrotationsstimmmethode verwendet. YSV -Messung (axial, sagittal und koronal). Die sagittale Ebene wurde als Referenzebene ausgewählt und "gescannt", um die längste Achse des Eigelbsacks zu erhalten. Dann wurde eine Vergrößerung des Bildes verwendet und der Eigelbsack bewegte sich in die Mitte der Ebene. Der Stimmschalter wurde dann unter Verwendung eines Drehwinkels von 30 ° und der manuellen Einstellung aktiviert. Die Bremssättel wurden auf den überlegenen und unteren Extremitäten der Struktur positioniert, und nachdem er sechs sequentielle Ebenen erhalten hatte, zeigte das Gerät den Eigelbsack automatisch als 3D -Bild mit seinem Volumen in CM3.
Nach dem Patientenzustand wurde ein bis zwei Wochen später nach dem Patientenzustand am Ende des 1. Trimesters durchgeführt, wo die zuvor genannten Parameter gemessen wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einhundertfünfundzwanzig Frauen mit bedrohter Abtreibung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19 -39 Jahre
- BMI 18-25 kg/m2
- Singleton -Schwangerschaft zwischen 6 und 11 Schwangerschaftswochen.
- Das erste Trimester bedrohte Abtreibung wird normalerweise bei Frauen mit vaginaler Blutung oder Erspachtung und/oder Bauchschmerzen diagnostiziert, bei denen ein lebender Embryo beim Scan sichtbar machen kann
- Gestationsalter (GA) berechnet nach dem letzten Menstruationszeitdatum (LMP) bei Frauen mit sicheren Daten und regelmäßigen Menstruationszyklen und wurde durch die transvaginale Sonographie bestätigt, die bis zur 11. Schwangerschaftswoche unter Verwendung der Kronen-Rump-Länge durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Uterusfehlbildungen oder Pathologie als submukus Myom
- Zervikale Anomalien wie Polypis oder schwere chronische Zervizitis
- Chronische Erkrankungen als unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck
- Rauchen oder Drogenmissbrauch während dieser Schwangerschaft
- Schwangerschaften, die sich aus Unfruchtbarkeitsbehandlungen und unterstützten Fortpflanzungstechniken ergeben.
- Frauen mit exogener Progesteronunterstützung
- Verwendung von Abtreibungsinduktionsmedikamenten \
- Erstes Trimester Vaginalblutung oder Fleckung und/oder Bauchschmerzen und diagnostiziert durch Ultraschall wie fehl ohne nachweisbare fetale Pol) und Ektope (+VE Schwangerschaftstest mit leerem Schwangerschaftssack
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anhaltende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen Schwangerschaftsalter
|
Fortsetzung der Schwangerschaft über 12 Schwangerschaftswochen hinaus
|
12 Wochen Schwangerschaftsalter
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Maged, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N 363
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .