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Predictores ultrasonográficos bioquímicos, 2D y 3D del resultado del embarazo en mujeres con aborto amenazado

4 de julio de 2026 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Predictores ultrasonográficos bioquímicos, 2D y 3D del resultado del embarazo en mujeres con aborto amenazado: un estudio de cohorte prospectivo

Se realizarán tres o dos mediciones (según GA) utilizando exámenes de ultrasonido 2D y 3D en la evaluación inicial de los participantes, luego de 1 a 2 semanas y al final de la semana 12 de gestación

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Primeros escaneos de ultrasonido: entre 6 y 11 semanas de gestación que incluyeron lo siguiente:

  • Medición de longitud de la ruptura (CRL) utilizando ultrasonido 2D. La medición adecuada del CRL se realizó de acuerdo con la obtención de una sección longitudinal verdadera, sindenada, del embrión o feto, con los puntos finales de la corona (la parte superior de la cabeza) y la grupa (el extremo del tronco) claramente definidos, claramente definidos, y luego colocar las pinzas correctamente en estos puntos finales definidos.
  • Diámetro del saco de la yema (medida externa más grande a exterior).
  • Diámetro mediano del saco gestacional (media aritmética de 3 diámetros).
  • Frecuencia cardíaca embrionaria. La frecuencia cardíaca se determinó a partir de los trazados de modo M utilizando pinzas electrónicas. La velocidad de barrido se estableció a 4 sy el cálculo de la frecuencia cardíaca se realizó midiendo el intervalo de tiempo de dos ciclos cardíacos, utilizando puntos claramente identificados en el modo M rastreo
  • Para el cálculo del volumen, se utilizó un método vocal de rotación de ultrasonido 3D. Medición de YSV (axial, sagital y coronal). El plano sagital fue elegido como plano de referencia y 'escaneó' para obtener el eje más largo del saco de la yema. Luego se usó un aumento de la imagen y el saco de la yema se movió al centro del avión. El interruptor vocal se activó luego usando un ángulo de rotación de 30 ° y la configuración manual. Las calibradores se colocaron en las extremidades superiores e inferiores de la estructura y después de obtener seis planos secuenciales, el equipo mostró automáticamente el saco de la yema como una imagen 3D con su volumen en CM3.

Los escaneos de seguimiento se realizaron una o dos semanas después, según la condición del paciente, al final del primer trimestre, donde se midieron los parámetros mencionados anteriormente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ciento veinte mujeres con aborto amenazado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 19-39 años
  • IMC 18-25 kg/m2
  • Embarazo singleton entre 6 y 11 semanas gestacionales de embarazo.
  • El aborto amenazado del primer trimestre generalmente se diagnostica en mujeres con antecedentes de sangrado vaginal o manchas y/o dolor abdominal en el que un embrión vivo puede visualizarse en escaneo
  • Edad gestacional (GA) calculada por la última fecha del período menstrual (LMP) en mujeres con fechas seguras y ciclos menstruales regulares y confirmado por la ecografía transvaginal realizada hasta la undécima semana gestacional, utilizando la longitud de la corona de la corona

Criterios de exclusión:

  • Malformaciones uterinas o patología como mioma submucoso
  • Anormalidades cervicales como pólipos o cervicitis crónica severa
  • Condiciones médicas crónicas como diabetes o hipertensión no controladas
  • Fumar o abuso de drogas durante este embarazo
  • Embarazos resultantes de tratamientos de infertilidad y técnicas de reproducción asistida.
  • Mujeres con apoyo de progesterona exógena
  • Uso de drogas de inducción de aborto \
  • Primer trimestre sangrado o manchas vaginales y/o dolor abdominal y diagnosticado por ultrasonido como se perdió (ausencia de actividad cardíaca dentro del polo fetal), incompleto (espesor endometrial entre 5 a 15 mm), completo (endometrio delgado y regular), anembreto (gestacional sacrificio (gestacional sacacional (gestacional sacrificio gestacional sin un polo fetal detectable) y una prueba de embarazo ectópica (+ve con saco gestacional vacío

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo continua
Periodo de tiempo: 12 semanas de edad gestacional
Continuación del embarazo más allá de las 12 semanas de gestación
12 semanas de edad gestacional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Maged, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N 363

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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