- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06797557
Biokemialliset, 2D- ja 3D -ultraääni -ennustajat raskauden lopputuloksesta naisilla, joilla on uhanalainen abortti
lauantai 4. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Biokemialliset, 2D- ja 3D -ultraääni -ennustajat raskauden lopputuloksesta naisilla, joilla on uhanalainen abortti: Mahdollinen kohorttitutkimus
Kolme tai kaksi mittausta (GA: n mukaan) käyttämällä 2D- ja 3D -ultraäänitutkimuksia tehdään osallistujien alkuperäisessä arvioinnissa 1-2 viikon kuluttua ja 12. raskausviikon lopussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiset ultraäänitutkimukset: 6–11 raskausviikkoa, joka sisälsi seuraavat:
- Crowrump-pituus (CRL) mittaus 2D-ultraäänellä. CRL: n asianmukainen mittaus tehtiin alkion tai sikiön todellisen, turmeltumattoman, pitkittäisen osan saamisen mukaan kruunun (pään yläosan) päätepisteiden ja tavaratilan pää) päätepisteiden ollessa selvästi määritelty, selkeästi määritelty, selkeästi,, selkeästi määritelty, ja sitten sijoittamalla paksuus oikein näihin määriteltyihin päätepisteisiin.
- Keltuainen SAC -halkaisija (suurin ulko- ja ulko- ja mitta).
- Keskimääräinen raskauspussin halkaisija (aritmeettinen keskiarvo 3 halkaisija).
- Alkion syke. Syke määritettiin M-moodin jäljityksistä käyttämällä elektronisia paksuuksia. Lakaisunopeus asetettiin 4 sekunnissa ja sykkeen laskenta tehtiin mittaamalla kahden sydämen syklin aikaväli käyttämällä selkeästi tunnistettuja pisteitä M-moodissa jäljitys
- Tilavuuslaskelmaa varten käytettiin 3D -ultraääni kiertolaulumenetelmää. YSV -mittaus (aksiaalinen, sagitaali ja koronaalinen). Sagittalitaso valittiin vertailutasona ja "skannattiin" keltuaisen pussin pisin akselin saamiseksi. Sitten käytettiin kuvan suurennusta ja keltuainen pussi siirtyi koneen keskustaan. Äänikytkin aktivoitiin sitten käyttämällä 30 ° kiertokulmaa ja manuaalista asetusta. Talkot sijoitettiin rakenteen ylemmille ja ala -arvoille ja saatuaan kuusi peräkkäistä tasoa laitteet näyttivät automaattisesti keltuaisen pussin 3D -kuvana sen tilavuudella CM3: ssa.
Seurannan skannaukset tehtiin yhdestä kahteen viikkoon myöhemmin potilaan tilan mukaan, kun ensimmäisen kolmanneksen lopussa mitattiin aiemmin mainitut parametrit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sata kaksikymmentä naista, joilla on uhanalainen abortti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-39 vuotta
- BMI 18-25 kg/m2
- Singletonin raskaus 6–11 raskauden raskausviikkoa.
- Ensimmäisen kolmanneksen uhanalainen abortti diagnosoidaan yleensä naisilla, joilla on historia emättimen verenvuoto tai tarkkailu ja/tai vatsakipu, joille elävä alkio voidaan visualisoida skannauksessa
- Gestaatio-ikä (GA), joka on laskettu viimeisen kuukautisten ajanjakson (LMP) mukaan naisilla, joilla on varmoja päivämääriä ja säännöllisiä kuukautisyklejä ja vahvistettu transvaginaalisella sonografialla, joka suoritettiin 11. raskausviikolla, kruununpituuden avulla käyttämällä kruununpituutta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun epämuodostumat tai patologia submukousisena myoomana
- Kohdunkaulan poikkeavuudet polpi- tai vakavana kroonisen kohdunkaulan kuin
- Krooniset sairaudet hallitsemattomana diabeteksen tai verenpainetauteina
- Tupakointi tai huumeiden väärinkäyttö tämän raskauden aikana
- Hedelmättömyyskäsittelyistä ja avustetuista lisääntymistekniikoista johtuvat raskaudet.
- Naiset, joilla on eksogeeninen progesteronituki
- Abortin induktiolääkkeiden käyttö \
- Ensimmäisen raskauskolmanneksen emättimen verenvuoto tai tarkkailu ja/tai vatsakipu ja diagnosoitu ultraäänellä menetettynä (sydämen aktiivisuuden puuttuminen sikiön navalla), epätäydellinen (endometriumin paksuus välillä 5-15 mm), täydellinen (ohut ja säännöllinen endometrium), anembryonic (gestaatiopussi Ilman havaittavissa olevaa sikiön napaa) ja ektooppista (+VE -raskaustesti tyhjillä raskauspussilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meneillään oleva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa raskausaikaa
|
Raskauden jatkaminen 12 raskauden viikon ajan
|
12 viikkoa raskausaikaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Maged, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N 363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .