- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797557
Preditores bioquímicos, 2D e 3D ultrassonográficos do resultado da gravidez em mulheres com aborto ameaçado
4 de julho de 2026 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Preditores ultrassonográficos bioquímicos, 2D e 3D do resultado da gravidez em mulheres com aborto ameaçado: um estudo de coorte prospectivo
Três ou duas medições (de acordo com GA) usando os exames de ultrassom 2D e 3D serão feitos na avaliação inicial dos participantes depois de 1 a 2 semanas e no final da 12ª semana de gestação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeira varredura de ultrassom: Entre 6 e 11 semanas de gestação, que incluía o seguinte:
- Medição do comprimento da garupa de corvo (CRL) usando o ultrassom 2D. A medição adequada da CRL foi feita de acordo com a obtenção de uma seção longitudinal verdadeira, não flexível do embrião ou feto, com os pontos finais da coroa (a parte superior da cabeça) e a garupa (o fim do tronco) claramente definida, e, em seguida, colocando as pinças corretamente nesses pontos finais definidos.
- Diâmetro do saco de gema (maior medida externa a externa).
- Diâmetro médio do saco gestacional (média aritmética de 3 diâmetros).
- Freqüência cardíaca embrionária. A freqüência cardíaca foi determinada a partir de traçado de modo M usando pinças eletrônicas. A velocidade de varredura foi fixada em 4 se o cálculo da freqüência cardíaca foi feita medindo o intervalo de tempo de dois ciclos cardíacos, usando pontos claramente identificados no modo M rastreamento
- Para cálculo de volume, foi utilizado o método vocal de rotação do ultrassom 3D. Medição do YSV (axial, sagital e coronal). O plano sagital foi escolhido como o plano de referência e 'digitalizado' para obter o eixo mais longo do saco de gema. Em seguida, foi usada uma ampliação da imagem e o saco de gema movido para o centro do avião. O interruptor vocal foi então ativado usando um ângulo de rotação de 30 ° e a configuração manual. As pinças foram posicionadas nas extremidades superiores e inferiores da estrutura e, após a obtenção de seis planos seqüenciais, o equipamento exibiu automaticamente o saco de gema como uma imagem 3D com seu volume em CM3.
As varreduras de acompanhamento foram realizadas uma a duas semanas depois, de acordo com a condição do paciente, no final do 1º trimestre, onde os parâmetros mencionados anteriormente foram medidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12111
- Kasr Alainy medical school
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cento e vinte mulheres com aborto ameaçado.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 19-39 anos
- IMC 18-25 kg/m2
- Gravidez de singleton entre 6 a 11 semanas gestacionais de gravidez.
- O aborto ameaçado do primeiro trimestre é geralmente diagnosticado em mulheres com histórico de sangramento vaginal ou manchas e/ou dor abdominal em que um embrião vivo pode visualizar na varredura
- A idade gestacional (GA) calculada pela última data menstrual do período (LMP) em mulheres com datas certas e ciclos menstruais regulares e confirmada por ultrassonografia transvaginal realizada até a 11ª semana gestacional, usando o comprimento da coroa-a-alta da coroa
Critérios de exclusão:
- Malformações uterinas ou patologia como mioma submucoso
- Anormalidades cervicais como polipm ou cervicite crônica grave
- Condições médicas crônicas como diabetes ou hipertensão descontrolada
- Fumar ou abuso de drogas durante esta gravidez
- Gestações resultantes de tratamentos de infertilidade e técnicas de reprodução assistida.
- Mulheres com apoio exógeno de progesterona
- Uso de medicamentos para indução do aborto \
- Primeiro trimestre sangramento vaginal ou manchas e/ou dor abdominal e diagnosticado por ultrassom como perdido (ausência de atividade cardíaca no pólo fetal), incompleto (espessura endometrial entre 5 a 15 mm), completa (endométrio fino e regular), anexembrionic (saco gestacional sem um pólo fetal detectável) e ectópico (+teste de gravidez com saco gestacional vazio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez em andamento
Prazo: 12 semanas de idade gestacional
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continuação da gravidez além de 12 semanas de gestação
|
12 semanas de idade gestacional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N 363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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