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Predittori ultrasonografici biochimici, 2D e 3D di esito della gravidanza nelle donne con aborto minacciato

3 febbraio 2025 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Predittori ultrasonografici biochimici, 2D e 3D di esito della gravidanza nelle donne con aborto minacciato: uno studio di coorte prospettico

Tre o due misurazioni (secondo GA) che utilizzano esami ecografici 2D e 3D saranno eseguiti alla valutazione iniziale dei partecipanti, quindi dopo 1-2 settimane e alla fine della 12a settimana di gestazione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Primi scansioni ad ultrasuoni: tra le 6 e le 11 settimane di gestazione che includevano quanto segue:

  • Misurazione della lunghezza della groppa (CRL) mediante ultrasuoni 2D. La corretta misurazione del CRL è stata eseguita in base all'ottenimento di una sezione longitudinale vera, non completata dell'embrione o del feto, con i punti finali della corona (la parte superiore della testa) e la groppa (la fine del tronco) chiaramente definite, e quindi posizionando correttamente le pinze su questi endpoint definiti.
  • Diametro del sacco tuorlo (misura esterna a più grande).
  • Diametro di SAC gestazionale medio (media aritmetica di 3 diametri).
  • Frequenza cardiaca embrionale. La frequenza cardiaca è stata determinata dai tracciati in modalità M usando pinze elettroniche. La velocità di spazzatura è stata impostata a 4 s e il calcolo della frequenza cardiaca è stato effettuato misurando l'intervallo di tempo di due cicli cardiaci, usando punti chiaramente identificati nella modalità M traccia
  • Per il calcolo del volume, è stato utilizzato il metodo vocale rotazionale ad ultrasuoni 3D. Misurazione YSV (assiale, sagittale e coronale). Il piano sagittale è stato scelto come piano di riferimento e "scansionato" per ottenere l'asse più lungo del sacco del tuorlo. Quindi è stato utilizzato un ingrandimento dell'immagine e il sacco del tuorlo si è spostato al centro del piano. L'interruttore vocale è stato quindi attivato usando un angolo di rotazione di 30 ° e l'impostazione manuale. Le pinze sono state posizionate sulle estremità superiori e inferiori della struttura e dopo aver ottenuto sei piani sequenziali, l'attrezzatura ha visualizzato automaticamente il sacco del tuorlo come immagine 3D con il suo volume in CM3.

Le scansioni di follow -up sono state eseguite da una o due settimane dopo in base alla condizione del paziente, quindi alla fine del 1 ° trimestre in cui sono stati misurati i parametri precedentemente menzionati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12111
        • Reclutamento
        • Kasr Alainy Medical School
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centoventi donne con aborto minacciato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 19-39 anni
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Singleton Gravidancy tra 6 e 11 settimane gestazionali di gravidanza.
  • Il primo trimestre minacciato l'aborto viene solitamente diagnosticato in donne con storia di sanguinamento vaginale o spotting e/o dolore addominale in cui un embrione vive può visualizzare alla scansione
  • L'età gestazionale (GA) calcolata dall'ultima data del periodo mestruale (LMP) nelle donne con date sicure e cicli mestruali regolari e confermata dalla ecografia transvaginale eseguita fino all'undicesima settimana gestazionale, usando la lunghezza della corona della corona

Criteri di esclusione:

  • Malformazioni uterine o patologia come mioma sottomuco
  • Anomalie cervicali come polipi o cervicite cronica grave
  • Condizioni mediche croniche come diabete non controllato o ipertensione
  • Fumo o abuso di droghe durante questa gravidanza
  • Le gravidanze risultanti da trattamenti di infertilità e tecniche riproduttive assistite.
  • Donne con supporto al progesterone esogeno
  • Uso di farmaci a induzione dell'aborto \
  • Primo tocco di sanguinamento vaginale o spotting e/o dolore addominale e diagnosticato da ultrasuoni come mancato (assenza di attività cardiaca all'interno del polo fetale), incompleto (spessore endometriale tra 5 e 15 mm), completo e endometrio sottile e regolare) senza un polo fetale rilevabile) e test di gravidanza ectopica (+ve con sacca gestazionale vuota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane di età gestazionale
Continuazione della gravidanza oltre 12 settimane di gestazione
12 settimane di età gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Maged, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N 363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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