- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06797557
Biochemische, 2D en 3D -ultrasonografische voorspellers van zwangerschapsuitkomst bij vrouwen met bedreigde abortus
4 juli 2026 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Biochemische, 2D en 3D -ultrasonografische voorspellers van zwangerschapsuitkomst bij vrouwen met bedreigde abortus: een prospectieve cohortstudie
Drie of twee metingen (volgens GA) met behulp van 2D- en 3D -echografie -onderzoeken zullen worden uitgevoerd bij de eerste beoordeling van de deelnemers en na 1 tot 2 weken en aan het einde van de 12e week van de zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerste echografie -scans: tussen 6 en 11 weken zwangerschap inclusief het volgende:
- Crow- rumplengte (CRL) meting met behulp van 2D-echografie. Een juiste meting van de CRL werd gedaan volgens het verkrijgen van een echt, niet-geprepareerd, longitudinaal gedeelte van het embryo of de foetus, met de eindpunten van de kroon (de bovenkant van het hoofd) en stok (het uiteinde van de stam) duidelijk gedefinieerd, en vervolgens de remklauwen correct plaatsen op deze gedefinieerde eindpunten.
- Diameter van de dooier (grootste buitenste tot buitenste maat).
- Gemiddelde zwangerschapssacdiameter (rekenkundig gemiddelde van 3 diameters).
- Embryonale hartslag. De hartslag werd bepaald uit M-modus tracings met behulp van elektronische remklauwen. De vegsnelheid werd ingesteld op 4 s en de berekening van de hartslag werd gemaakt door het tijdsinterval van twee hartcycli te meten, met behulp van duidelijk geïdentificeerde punten in de M-modus tracering
- Voor volumeberekening werd 3D -ultrasone rotatie -vocale methode gebruikt. YSV -meting (axiaal, sagittaal en coronaal). Het sagittale vlak werd gekozen als referentievlak en 'gescand' om de langste as van de dooierzak te verkrijgen. Vervolgens werd een vergroting van het beeld gebruikt en bewoog de dooierzak naar het midden van het vlak. De vocale schakelaar werd vervolgens geactiveerd met een rotatiehoek van 30 ° en de handmatige instelling. Er werden remklauwen geplaatst op de superieure en inferieure extremiteiten van de structuur en na het verkrijgen van zes opeenvolgende vlakken, toonden de apparatuur automatisch de dooierzak als een 3D -beeld met zijn volume in CM3.
Follow -up scans werd een tot twee weken later gedaan volgens de patiëntconditie en vervolgens aan het einde van het 1e trimester waar de eerder genoemde parameters werden gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Honderd twintig vrouwen met bedreigde abortus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 19-39 jaar
- BMI 18-25 kg/m2
- Singleton -zwangerschap tussen 6 en 11 zwangerschapsweken van zwangerschap.
- Eerste trimester bedreigde abortus wordt meestal gediagnosticeerd bij vrouwen met een geschiedenis van vaginale bloedingen of spotten en/of buikpijn bij wie een levend embryo op scan kan worden gevisualiseerd
- Zwangertijdperk (GA) berekend door de laatste menstruatie-datum (LMP) bij vrouwen met zekere datums en reguliere menstruatiecycli en bevestigd door transvaginale sonografie uitgevoerd tot de 11e zwangerschapsweek, met behulp van de lengte van de kroonrump
Uitsluitingscriteria:
- Baarmoeder misvormingen of pathologie als submucous myoma
- Cervicale afwijkingen als polypi of ernstige chronische cervicitis
- Chronische medische aandoeningen als ongecontroleerde diabetes of hypertensie
- Roken of drugsmisbruik tijdens deze zwangerschap
- Zwangerschappen als gevolg van onvruchtbaarheidsbehandelingen en geassisteerde reproductieve technieken.
- Vrouwen met exogene progesteronondersteuning
- Gebruik van abortusinductiemensen \
- Eerste trimester vaginale bloedingen of spotten en/of buikpijn en gediagnosticeerd door echografie als gemist (afwezigheid van cardiale activiteit binnen foetale pool), onvolledige (endometriumdikte tussen 5 tot 15 mm), complete (dunne en regelmatig endometrium), anembryonisch (zwangerschapssas Zonder een detecteerbare foetale pool) en ectopische (+VE -zwangerschapstest met lege zwangerschapszak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lopend zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschapsduur
|
Voortzetting van zwangerschap na 12 weken zwangerschap
|
12 weken zwangerschapsduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N 363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .