Biokjemiske, 2d og 3D ultrasonografiske prediktorer for graviditetsutfall hos kvinner med truet abort
4. juli 2026 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Biokjemiske, 2d og 3D ultrasonografiske prediktorer for graviditetsutfall hos kvinner med truet abort: en prospektiv kohortstudie
Tre eller to målinger (i henhold til GA) ved bruk av 2D- og 3D -ultralydundersøkelser vil bli gjort ved første vurdering av deltakerne deretter etter 1 til 2 uker og på slutten av den 12. svangerskapsuken
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Første ultralydsskanninger: Mellom 6 og 11 ukers svangerskap som inkluderte følgende:
- Måling av kråkestikk (CRL) ved bruk av 2D-ultralyd. Riktig måling av CRL ble gjort i henhold til å oppnå en ekte, uflekset, langsgående del av embryoet eller fosteret, med endepunktene til kronen (toppen av hodet) og rumpa (enden av bagasjerommet) tydelig definert, og deretter plassere bremsene riktig på disse definerte sluttpunktene.
- Egeplomme SAC -diameter (største ytre til ytre mål).
- Gjennomsnittlig svangerskapssekkdiameter (aritmetisk gjennomsnitt på 3 diametre).
- Embryonal hjertefrekvens. Hjertefrekvensen ble bestemt fra M-modussporinger ved bruk av elektroniske brems. sporing
- For volumberegning ble 3D -ultralydrotasjonsvokaltmetode brukt. YSV -måling (aksial, sagittal og koronal). Sagittalplanet ble valgt som referanseplan og 'skannet' for å oppnå den lengste aksen til eggeplomme. Deretter ble en forstørrelse av bildet brukt og eggeplommen flyttet til sentrum av flyet. Vokalbryteren ble deretter aktivert ved bruk av en 30 ° rotasjonsvinkel og den manuelle innstillingen. Kalipere ble plassert på de overordnede og underordnede ekstremitetene i strukturen, og etter å ha oppnådd seks sekvensielle plan, viste utstyret automatisk eggeplomme som et 3D -bilde med volumet i CM3.
Oppfølgingsskanninger ble gjort en til to uker senere i henhold til pasienttilstanden da på slutten av 1. trimester hvor de tidligere nevnte parametrene ble målt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hundre og tjue kvinner med truet abort.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 19 -39 år
- BMI 18-25 kg/m2
- Singleton graviditet mellom 6 til 11 svangerskapsuker av svangerskapet.
- Første trimester truet abort er vanligvis diagnostisert hos kvinner med historie med vaginal blødning eller flekker og/eller magesmerter som et levende embryo kan visualisert ved skanning
- Svangerskapsalder (GA) beregnet av den siste menstruasjonsdatoen (LMP) hos kvinner med sikre datoer og vanlige menstruasjonssykluser og bekreftet av transvaginal sonografi utført opp til den 11. svangerskapsuka, ved bruk av kron-rumpelengden
Eksklusjonskriterier:
- Livmor misdannelser eller patologi som submucøs myom
- Livmorhalsavvik som polypi eller alvorlig kronisk cervicitis
- Kroniske medisinske tilstander som ukontrollert diabetes eller hypertensjon
- Røyking eller narkotikamisbruk under dette svangerskapet
- Graviditeter som følge av infertilitetsbehandlinger og assistert reproduksjonsteknikker.
- Kvinner med eksogen progesteronstøtte
- Bruk av abort induksjonsmedisiner \
- Første trimester vaginal blødning eller flekker og/eller magesmerter og diagnostisert ved ultralyd som savnet (fravær av hjerteaktivitet i fosterstangen), ufullstendig (endometrial tykkelse mellom 5 til 15 mm), komplett (tynn og vanlig endometrium), anembryonisk (svangerskapssekk Uten en påvisbar fosterstang) og ektopisk (+Ve graviditetstest med tom svangerskapssekk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 ukers svangerskapsalder
|
Fortsettelse av graviditet utover 12 ukers svangerskap
|
12 ukers svangerskapsalder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Maged, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N 363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .