この研究の目的は、S-PRGベースの樹脂樹脂複合材料のパフォーマンスを臨床的に評価することです。暫定RMGIを使用した従来の虫歯制御技術に続いて、クラスIにおける従来の樹脂複合修復を使用します。
生物活性樹脂複合材料と従来の虫歯の管理における臨床評価高虫歯リスク患者のCarious Cariousの管理における管理技術:無作為化臨床試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sara M Khalil, Bachelor Degree(BDS)
- 電話番号:+20-2(01008927568)
- メール:sara-mansour@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者の包含:
- 21〜50歳以上の成人患者(男性または女性)。
- 虫歯のリスクが高い患者。
- リコールの可用性の可能性が高い患者。
歯の包含:
1-一次単純な咬合クラスI Carious Lesions(ICDAS 3または4スコア)を伴う永久後部臼歯歯3- 2- 2-歯周音、および寒冷刺激に対する肯定的な反応を伴う。 4-3ウェル形成され、自然拮抗薬と隣接する歯を伴う正常な機能的閉塞で完全に噴出した
除外基準:
- 全身性/全身性疾患の参加者。 2-妊娠または授乳中の女性。 3-別の調査研究への付随する参加。 4-研究手順に従うことができない。 5-重い歯ぎしりの習慣。 6-使用済み材料の成分に対するアレルギー反応の最後の経験。
7-矯正治療を受けている患者。
歯の除外:
- 自発的な痛みや圧力に対する感受性などの肺炎の臨床症状のある歯。
- 非生物の歯、骨折またはひび割れた歯。
- 二次虫の病変。
- 低カルシシ化または低形成歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:「SPRGベースの」樹脂複合。 (Beautifil II、Shofu Inc.京都、日本)。
フッ化物を充電する能力と高虫歯指数を持つ患者に適した能力に関して、S-PRG(表面前反応のガラスイオノマー)技術を備えたすべてのクラスの修復のためのフッ化物放出、非常に審美的な歯科材料。
|
S-PRG(表面前反応ガラスイオノマー)ベースのフッ化物放出、非常に審美的な歯科材料は、フッ化物を充電し、虫歯指数が高い患者に適した能力を備えています。
|
|
実験的:「アルカサイトベースの」修復。 (センティブn)
Cention nは、高い曲げ強度とともに歯色の審美性を提供します。
新しい充填材料は、アルカサイトの材料グループに属します。
特許取得済みのアルカリフィラーは、水酸化物イオンの放出を増加させて、酸攻撃中にpH値を調節します。
その結果、脱灰を防ぐことができます。
さらに、多数のフッ化物とカルシウムイオンの放出は、歯科エナメル質の再石灰化の健全な基盤を形成します。
イニシエーターシステムは、優れた化学的セルフケアリングを可能にします。
|
Cention nは、高い曲げ強度とともに歯色の審美性を提供します。
新しい充填材料は、アルカサイトの材料グループに属します。
特許取得済みのアルカリフィラーは、水酸化物イオンの放出を増加させて、酸攻撃中にpH値を調節します。
その結果、脱灰を防ぐことができます。
さらに、多数のフッ化物とカルシウムイオンの放出は、歯科エナメル質の再石灰化の健全な基盤を形成します。
イニシエーターシステムは、優れた化学的自己測定を可能にします。
|
|
アクティブコンパレータ:暫定的なRMGI(富士IXエクストラ)、それに続いてナノハイブリッド樹脂複合材(NeoSpectra®STLV、Dentsply)が続きます
暫定樹脂修飾ガラスイオノマーによる従来の虫歯制御技術は、3か月間、従来のナノハイブリッド複合材料の除去と適用が続きます。
|
GC Fuji IXGP®Extraは、市場で最速の設定ガラスイオノマーです。最終セットが高速で、水に対する安定性を改善する貴重な椅子時間を節約します。 この製品には、より高い半透明性、フッ化物の放出、反応性、およびより速い設定時間を誘発する次世代のガラスフィラーが含まれています。 その後、新しいSpheretecフィラーテクノロジーを備えたナノセラミック、光硬化、放射性、普遍的な複合材である、従来のナノハイブリッド複合修復(NeoSpectra®StLV、Dentsply Sirona)が続きます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後(過敏症)および歯の活力。
時間枠:ベースラインでは、3か月、6か月、12か月。
|
生物学的特性のためのFDI基準とスコアリングによる:
|
ベースラインでは、3か月、6か月、12か月。
|
|
修復マージン(車)の虫歯。
時間枠:ベースラインでは、3か月、6か月、12か月。
|
生物学的特性のためのFDI基準とスコアリングによる:
|
ベースラインでは、3か月、6か月、12か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
費用対効果
時間枠:ベースラインでは、3か月、6か月、12か月。
|
A.ベースラインでの単一修復のコスト(両方のグループ)(平均、±SD)。 B. 1年後の修復あたりの平均コスト(平均、±SD)。
|
ベースラインでは、3か月、6か月、12か月。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14422023456853
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。