Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цель исследования-клинически оценить эффективность эффективности реставрации композитов на основе S-PRG и алказита реставрации в сравнении с традиционным методом контроля кариеса с использованием предварительного RMGI с последующим восстановлением композитных смол в молярных зубах с высоким кариесом риска риска кариеса.

19 марта 2025 г. обновлено: Sara Mansour Khalil Mansour, Cairo University

Клиническая оценка биоактивной смолы композит в сравнении с традиционным методом контроля кариеса при лечении кариозных полостей, связанных с высоким кариесом, рискует пациентам: рандомизированное клиническое исследование

Цель исследования состоит в том, чтобы клинически оценить эффективность составных реставраций смолы на основе S-PRG и алказита в зависимости от традиционного метода контроля кариеса с использованием предварительного RMGI с последующей обычной смолой композитной реставрации в кариозных полостях в задних молярных зубах за 1 год наблюдения. Полем

Обзор исследования

Подробное описание

Традиционно были использованы менее консервативные методы для лечения распада зубов, что подразумевает большую потерю здоровой зубной ткани для увеличения механического удержания восстановительного материала. Минимально инвазивные методы лечения были предложены в качестве альтернативной терапии, которая развивалась с развитием новых биоматериалов. Биоактивные восстановительные материалы, которые поддерживают Всемирную стоматологическую федерацию ПИИ, могут способствовать созданию минерализации/твердой ткани, контроля бактериальной инфекции, профилактики воспаления, и регенерация тканей. Более простыми терминами: одним из эффективных способов достижения биологически активных функций в стоматологических материалах является использование частиц, которые способны выделять конкретный компонент. Разработка композитов, основанных на «Giomer», которые имеют дополнительное преимущество длительного фторида и других ионов. Как и пополнение, является одним из ключевых технологических достижений в композитах смолы, чтобы способствовать его использованию в качестве биологически активного материала. На самом деле, пиломеры с наполнителями S-PRG могут высвобождать больше фторида, чем у других реставраций. -Прг наполнителей, одна из многих биологически активных функций, заключается в том, что рН окружающей среды стал слегка щелочным при контакте с водой или кислыми растворами, демонстрируя воздействие модуляции на кислотные обстоятельства. Из-за высвобождения множественных ионов такой эффект модуляции может быть вызван выбросом ионов SR, B, NA и F, проясняющегося кислотного буферизации. Модификация GIC-центр-N, которая была введена в виде новой смолы. -На основе материала, содержащего лкицидные наполнители, такие как фторид, кальций и ионы гидроксида, для нейтрализации кислот. Из-за того, что из-за того, что он окрашен, недорого и имел хорошую прочность на изгиб, он считается подкатегорией класса композитного материала. С свойствами, аналогичными свойствам GIC и эритроцитов, Cention-N высвобождает кальций, гидроксил и фторидные ионы, чтобы предотвратить зуб. Деминерализация. Присутствие гидроксидных ионов на поверхности материала может иметь решающее значение для нейтрализации кислот, которые были получены кариогенными бактериями. Кроме того, высвобождение наполнителя ионов кальция и фторида способствует процессу реминерализации. В заключении; Композитные восстановительные материалы на основе S-PRG и алказита способны высвобождать ионы, которые способствуют минерализации зубов, а также оказывают эффект модуляции на кислые условия, продуцируемые пероральными кариогенными микроорганизмами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara M Khalil, Bachelor Degree(BDS)
  • Номер телефона: +20-2(01008927568)
  • Электронная почта: sara-mansour@dentistry.cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Включение пациента:

    1. Взрослые пациенты (мужчины или женщины) старение ≥21-50 лет.
    2. Пациенты с высоким уровнем риска кариеса.
    3. Пациенты с хорошей вероятностью отзыва доступности.

Включение зубов:

1- Постоянные задние молярные зубы с первичными простыми окклюзионными поражениями класса I (ICDAS 3 или 4 баллов) 3- 2-й жизненно важные, пародонтологические звуки и с положительной реакцией на холодный стимул. 4- 3-луночный и полностью изверенный в нормальной функциональной окклюзии с природным антагонистом и прилегающими зубами

Критерии исключения:

- Участники с общим/системным заболеванием. 2- беременные или кормящие женщины. 3- Сопутствующее участие в другом исследовании. 4- Невозможность соблюдать процедуры изучения. 5. Тяжелый бруксизм привычки. 6- Последний опыт с аллергическими реакциями против любых компонентов использованных материалов.

7- пациенты, получающие ортодонтическое лечение.

Исключение зубов:

  1. Зубы с клиническими симптомами пульпита, такие как спонтанная боль или чувствительность к давлению.
  2. Невитальные зубы, сломанные или треснутые зубы.
  3. Вторичные кариозные поражения.
  4. Гипокальцифицированные или гипопластические зубы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: «На основе SPRG» смоляный композит. (Beautifil II, Shofu Inc. Киото, Япония).
Фторид, высвобождающий, высоко эстетический зубной материал для всех классов реставраций с помощью технологии S-PRG (поверхностный стеклянный иономер) в отношении его способности пополнять фторид и подходит для пациентов с индексом кариеса.
Фторид, высвобождающий, высоко эстетический зубной материал, который представляет собой S-PRG (на основе иономера с предварительно реагированным на поверхность), обладает способностью перезарядить фторид и подходит для пациентов с индексом кариеса.
Экспериментальный: «Реставрация на основе алказита». (Центр n)
Cention N предлагает эстетику зубного цвета вместе с высокой прочностью изгиба. Новый наполнительный материал принадлежит группе материалов алказитов. Запатентованный щелочный наполнитель увеличивает высвобождение гидроксидных ионов для регулирования значения pH во время кислотных атак. В результате деминерализация может быть предотвращена. Более того, высвобождение большого количества ионов фторида и кальция образует обоснованную основу для реминерализации зубной эмали. Система инициатора обеспечивает хорошую химическую самостоятельность.
Cention N предлагает эстетику зубного цвета вместе с высокой прочностью изгиба. Новый наполнительный материал принадлежит группе материалов алказитов. Запатентованный щелочный наполнитель увеличивает высвобождение гидроксидных ионов для регулирования значения pH во время кислотных атак. В результате деминерализация может быть предотвращена. Более того, высвобождение большого количества ионов фторида и кальция образует обоснованную основу для реминерализации зубной эмали. Система инициатора обеспечивает хорошую химическую самостоятельность.
Активный компаратор: Временный RMGI (Fuji IX Extra), за которым следует композит наногибридной смолы (Neo Spectra® ST LV, Dentsply)
Традиционная техника управления кариесом с помощью предварительной смолы модифицированной стеклянной иономера в течение 3 месяцев, а затем следовало удаление и применение обычных нано -гибридных композитов.

GC Fuji IX GP® Extra - это самый быстрый стеклянный иономер на рынке. Более быстрый окончательный набор экономит ценное время стула, которое обеспечивает улучшенную стабильность против воды, важную особенность в сложных устных средах. Этот продукт содержит стеклянный наполнитель следующего поколения, который вызывает более высокую прозрачность, высвобождение фтора, реакционную способность и более быстрое время настройки.

Затем следует обычный гибридный композитный восстановление нано (Neo Spectra® ST LV, Dentsply Sirona), которая представляет собой наноцерамическую, светоконтрастную, универсальную композицию с новой технологией наполнителя Spheretec.

Другие имена:
  • Традиционная техника управления кариесом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная (гиперчувствительность) и жизнеспособность зубов.
Временное ограничение: На исходном уровне 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.

Пересмотренные критерии ПИИ для биологических свойств и за счет:

  1. Клинически очень хорошо
  2. Клинически хорошо
  3. клинически достаточно
  4. Клинически неудовлетворительный
  5. клинически беден
На исходном уровне 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Кариес на краю восстановления (автомобиль).
Временное ограничение: На исходном уровне 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.

Пересмотренные критерии ПИИ для биологических свойств и за счет:

  1. Клинически очень хорошо
  2. Клинически хорошо
  3. клинически достаточно
  4. Клинически неудовлетворительный
  5. клинически беден
На исходном уровне 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: На исходном уровне 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.

A. Стоимость одиночной реставрации на исходном уровне (для обеих групп) (среднее, ± SD). B. Средняя стоимость за восстановление через 1 год (среднее, ± SD).

  • - (для группы вмешательства в случае побочных эффектов) (среднее, ± SD).
  • - (Для контрольной группы: стоимость замены с окончательным восстановлением) в дополнение к стоимости побочных эффектов (среднее, ± SD).
На исходном уровне 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14422023456853

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться