연구의 목표는 임시적 RMGI를 사용한 SPRG 기반 및 알카 사이트 기반 수지 복합재 수복물 대 전통적인 우식 제어 기술과 클래스 I의 기존의 수지 복합 복원을 사용하여 고도로 충치 위험 환자의 CARLOUC MOROL TEACH의 성능을 임상 적으로 평가하는 것입니다.
2025년 3월 19일 업데이트: Sara Mansour Khalil Mansour, Cairo University
생물 활성 수지 복합재와 전통적인 충치 제어 기술의 임상 평가 클래스 I I Carious Cavities High Caries 위험 환자 : 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 임시 RMGI를 사용한 SPRG 기반 및 알카 사이트 기반 수지 복합 복원의 성능을 임상 적으로 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
전통적으로, 충치를 치료하기 위해 덜 보수적 인 방법이 사용되었으며, 이는 복원 물질의 기계적 보유를 증가시키기 위해 건강한 치과 조직의 손실을 더 많이 암시한다.
최소 침습적 치료는 새로운 생체 물질의 발달과 함께 진화 한 대체 요법으로 제안되어 왔으며, FDI World Dental Federation이 옹호하는 바이오 활성 회복 물질은 미네랄 화/경질 조직 생성, 박테리아 감염 제어, 인플라먼트 방지, 인플라먼트 예방을 촉진 할 수 있습니다. 및 조직 재생.
간단한 용어 : 치과 물질에서 생물 활성 기능을 달성하는 효율적인 방법 중 하나는 특정 성분을 방출 할 수있는 입자를 사용하는 것입니다. "Giomer"기반 수지 복합재의 개발은 연장 된 불소와 다른 이온의 이점이 추가됩니다. 재충전 가능성은 수지 복합재의 주요 기술 발전 중 하나이며 생물 활성 물질로서 사용을 촉진합니다. 사실 S-PRG 필러를 가진 Giomer -많은 생물 활성 기능 중 하나 인 PRG 필러는 주변 환경의 pH가 물 또는 산성 용액과 접촉하면 약간 알칼리성이되어 산성 환경에 변조 영향을 나타냅니다.
다수의 이온의 방출로 인해, 산성 완충 메커니즘을 정화하는 SR, B, NA 및 F 이온의 방출에 의해 이러한 조절 효과가 야기 될 수있다. GIC의 변형은 Cention-N이다. -불소, 칼슘 및 수산화 이온과 같은 알카이드 충전제를 함유하는 기반 물질은 산을 중화시킨다.
치아 색상, 저렴하고 굽힘 강도가 우수하기 때문에 복합 재료 클래스의 하위 범주로 간주됩니다. GIC 및 RBC와 유사한 특성으로 Cention-N은 칼슘, 하이드 록실 및 불소 이온을 방출합니다. 탈신.
물질의 표면에 수산화물 이온의 존재는 풍성 생성 박테리아에 의해 생성 된 산을 중화 시키는데 중요 할 수있다. 추가적으로, 충전제의 칼슘 및 불소 이온의 방출은 재구성 과정에 기여한다. S-PRG 및 알카 사이트 기반 복합 복원 재료는 치아 광물 화에 기여하는 이온을 방출 할 수 있으며, 경구 풍성성 미생물에 의해 생성 된 산성 조건에 대한 조절 효과가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara M Khalil, Bachelor Degree(BDS)
- 전화번호: +20-2(01008927568)
- 이메일: sara-mansour@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
환자 포함 :
- 성인 환자 (남성 또는 여성) 노화 ≥21-50 세.
- 충치 위험이 높은 환자.
- 리콜 가용성이 우수한 환자.
치아 포함 :
1- 1 차 단순한 교합 클래스 I CARIOUS 병변 (ICDAS 3 또는 4 점수)을 가진 영구 후방 어금니 치아 (ICDAS 3 또는 4 점) 3- 2- 생명, 치주 적으로 소리 및 냉간 자극에 대한 긍정적 인 반응. 자연 길항제 및 인접한 치아와의 정상적인 기능적 폐색에서 4- 3- 웰 형성 및 완전히 분출
제외 기준 :
- 일반적인/전신 질환이있는 참가자. 2- 임신 또는 수유 여성. 3- 다른 연구 연구에 수반되는 참여. 4- 학습 절차를 준수 할 수 없음. 5- 무거운 bruxism 습관. 6- 중고 재료의 모든 성분에 대한 알레르기 반응에 대한 마지막 경험.
7- 치열 교정 치료를받는 환자.
치아 제외 :
- 자발적인 통증 또는 압력에 대한 민감성과 같은 펄프 염의 임상 증상이있는 치아.
- 비 생생한 치아, 골절 또는 금이 간 치아.
- 이차적 인 풍성한 병변.
- hypocalcified 또는 저형성 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "SPRG 기반"수지 복합재. (Beautifil II, Shofu Inc. Kyoto, Japan).
불소 방출, 고도로 미적 치과 물질은 불소를 재충전하는 능력과 고 우식 지수가있는 환자에게 적합한 SPRG (표면 사전 반응 유리 이오노머) 기술을 사용한 모든 종류의 수복물에 대한 고도의 미적 치과 물질.
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SPRG (표면 사전 반응 유리 이오노머) 기반 인 불소 방출, 고 미학적 치과 물질은 불소를 재충전 할 수 있고 우식이 높은 환자에게 적합한 능력을 갖는다.
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실험적: "알카 사이트 기반"복원. (Cention n)
Cention N은 높은 굽힘 강도와 함께 치아 색의 미학을 제공합니다.
새로운 충전재는 알카 사이트의 재료 그룹에 속합니다.
특허받은 알칼리성 필러는 산 공격 동안 pH 값을 조절하기 위해 수산화물 이온의 방출을 증가시킨다.
결과적으로, 탈수성을 방지 할 수 있습니다.
또한, 많은 수의 불소 및 칼슘 이온의 방출은 치과 에나멜의 재구성을위한 건전한 기초를 형성한다.
개시제 시스템은 우수한 화학적 자기 연합을 가능하게합니다.
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Cention N은 높은 굽힘 강도와 함께 치아 색의 미학을 제공합니다.
새로운 충전재는 알카 사이트의 재료 그룹에 속합니다.
특허받은 알칼리성 필러는 산 공격 동안 pH 값을 조절하기 위해 수산화물 이온의 방출을 증가시킨다.
결과적으로, 탈수성을 방지 할 수 있습니다.
또한, 많은 수의 불소 및 칼슘 이온의 방출은 치과 에나멜의 재구성을위한 건전한 기초를 형성한다.
개시제 시스템은 우수한 화학적 자기 연합을 가능하게합니다.
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활성 비교기: 잠정 RMGI (Fuji IX Extra), 나노 하이브리드 수지 복합재 (Neo Spectra® ST LV, Dentsply)
전통적인 충치는 3 개월 동안 임시 수지 변형 유리 이오노머에 의한 제어 기술과 그 후, 기존 나노 하이브리드 복합재의 제거 및 적용이 이어진다.
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GC Fuji IX GP® Extra는 시장에서 가장 빠른 설정 유리 이오노머입니다. 최종 최종 세트가 더 빠른 소중한 의자 시간을 절약하여 물에 대한 안정성을 향상시켜 구강 환경에 도전하는 중요한 기능입니다. 이 제품에는 차세대 유리 필러가 포함되어있어 더 높은 반투명, 불소 방출, 반응성 및 더 빠른 설정 시간을 유발합니다. 그런 다음 기존의 나노 하이브리드 복합 복원 (Neo Spectra® ST LV, Dentsply Sirona)이 나노 세라믹, 가벼운 경화, 방사성, 소설 스페 테크 필러 기술을 갖춘 범용 복합재입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 (과민성) 및 치아 활력.
기간: 기준선에서 3 개월, 6 개월 및 12 개월.
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생물학적 특성에 대한 FDI 기준 및 점수에 따라 수정 :
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기준선에서 3 개월, 6 개월 및 12 개월.
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복원 마진 (CAR)에서 충치.
기간: 기준선에서 3 개월, 6 개월 및 12 개월.
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생물학적 특성에 대한 FDI 기준 및 점수에 따라 수정 :
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기준선에서 3 개월, 6 개월 및 12 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 기준선에서 3 개월, 6 개월 및 12 개월.
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A. 기준선에서 단일 복원 비용 (두 그룹 모두) (평균, ± SD). B. 1 년 이후 복원 당 평균 비용 (평균, ± SD).
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기준선에서 3 개월, 6 개월 및 12 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14422023456853
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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