自動販売業者と波面異常計を使用した擬似ファキック眼の屈折誤差の測定

スクリーニング後の包含基準

主題は次のことをしなければなりません：

1. インフォームドコンセントとHIPAAの承認の声明を読み、理解し、署名し、フォームの完全に実行されたコピーを受け取ります。
2. この臨床プロトコルに記載されている指示を遵守することができるように見えます。
3. 登録時に40歳以上になります。
4. Tecnis Eyhance™IOL（モデルICB00、GIB00、またはDIB00）またはTecnis®モノフォーカル1ピースIOL（モデルZCB00）を埋め込んだ、その目（以下「研究の目」と呼ばれる）で、少なくとも片方の目で擬似ファキックになります。またはDCB00）。

5. 登録の少なくとも3か月前に研究目のIOL手術が完了しました。手術と登録の間に十分な時間が経過し、その目で屈折が安定するようになりました。

   ベースライン評価での包含基準

   主題は次のことをしなければなりません：

6. 研究の目では、非vertex補正された（すなわち、スペクタクルプレーン）距離主観的屈折に関して、次の基準を満たしてください。

   1. 平均球面等価物は+2.00〜 -2.00 DS（包括的）でなければなりません。
   2. シリンダーの大きさは1.50 dc以下でなければなりません。
7. 研究の目では、少なくとも20/32の視力が最もよく補正されています。

スクリーニング後の除外基準

主題はそうではありません：

1. 妊娠してください。
2. 自己報告によって制御されない糖尿病を患っています。
3. 屈折エラーの変動性を引き起こすことが知られている眼の外傷、全身性疾患、または投薬使用の既往がある。
4. 眼または眼内手術（例：radial骨角膜切開術、PRK、レーシック、虹彩切開、網膜レーザー光凝固など）を（例えば、IOLインプラントおよびYAGレーザーカプスロトミーを備えた両側気管外科手術以外）を計画しています。
5. 過去3か月以内に、習慣的に摩耗した硬質ガス透過性（RGP）レンズ、矯正レンズ、強膜レンズ、またはハイブリッドレンズ（Synergeyes、SoftPermなど）を習慣的に着用しています。
6. 従業員（調査員、コーディネーター、技術者など）または従業員（パートナー、子供、親、祖父母、孫、または従業員またはその配偶者の兄弟を含む）の臨床部位または研究スポンサーの即席家族になりましょう。
7. 視力に悪影響を与えるか、衰弱を引き起こすことが知られている眼または全身の薬を服用するか、それ以外の場合は研究のエンドポイントを妥協する可能性があります。

8. 現在、登録の30日以内に他の臨床試験に参加しているか、参加しています。 ベースライン評価での除外基準

   主題はそうではありません：

9. 臨床的に重要なスリットランプの所見（例：角膜浮腫、新血管新生または染色、根類の異常、または脳湾注射）またはその他の角膜または眼の疾患または異常は、研究者の意見では、研究のエンドポイント（エントロピオン、エクトロピオン、エクスポリオンを含む、シャラジア、再発様式、緑内障、角膜瘢痕または不透明度0.3 mm、再発性角膜侵食、中程度または角膜の歪み、ヘルペス角膜炎）。
10. 調査官の意見では、自己偏状または波面測定に悪影響を与える可能性が高いほど重要である事後capsular capsular透明（PCO）を持っています。 11。 臨床的に重要なドライアイのため、視力が変動します。 12.斜視、弱視、眼症、または固定に影響する条件の歴史があります。