Mesure de l'erreur de réfraction dans les yeux pseudophaques à l'aide d'un autorefracteur et d'un aberromètre à front d'onde

Critères d'inclusion après le dépistage

Le sujet doit:

1. Lire, comprendre et signer l'énoncé du consentement éclairé et l'autorisation HIPAA et recevez une copie entièrement exécutée des formulaires.
2. Semblent capables et disposés à adhérer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
3. Avoir 40 ans ou plus au moment de l'inscription.
4. Être pseudophaque dans au moins un œil, avec cet œil (ci-après appelé «l'œil de l'étude») implanté avec la LIO Tecnis Eyhance ™ (modèle ICB00, GIB00 ou DIB00) ou la LIO Tecnis® monofocale à 1 pièce (modèle ZCB00 ou dcb00).

5. Ont subi une chirurgie de la LIO pour l'œil de l'étude terminée au moins 3 mois avant l'inscription, avec suffisamment de temps écoulé entre la chirurgie et l'inscription de telle sorte que la réfraction s'est stabilisée dans cet œil.

   Critères d'inclusion à l'évaluation de la ligne de base

   Le sujet doit:

6. Dans l'œil de l'étude, remplissez les critères suivants en ce qui concerne la réfraction subjective de distance non corrigée (c'est-à-dire la distance de spectacle):

   1. L'équivalent sphérique moyen doit être compris entre +2,00 et -2,00 DS (inclus).
   2. L'amplitude du cylindre doit être de 1,50 DC ou moins.
7. Ont une acuité visuelle la mieux corrigée d'au moins 20/32 dans l'œil de l'étude.

Critères d'exclusion après le dépistage

Le sujet ne doit pas:

1. Être enceinte.
2. Ont un diabète incontrôlé par auto-évaluation.
3. Ont des antécédents de traumatisme oculaire, de maladie systémique ou d'utilisation des médicaments connus pour provoquer une variabilité de l'erreur de réfraction.
4. Ont eu ou ont planifié (dans la période d'étude) toute chirurgie oculaire ou intraoculaire (par exemple, kératotomie radiale, PRK, LASIK, iridotomie, photocoagulation laser rétinienne, etc.) autre que la chirurgie bilatérale de la cataracte avec l'implantation de la LIO et la capsulotomie laser YAG.
5. Ont habituellement usé des lentilles rigides à gaz rigide (RGP), des lentilles d'orthokokeratologie, des lentilles sclérales ou des lentilles hybrides (par exemple, Synergeyes, SoftperM) au cours des 3 derniers mois.
6. Soyez un employé (par exemple, enquêteur, coordinateur, technicien) ou membre de la famille immédiate d'un employé (y compris un partenaire, un enfant, un parent, un grand-parent, un petit-enfant ou un frère ou une sœur de l'employé ou de leur conjoint) du site clinique ou du sponsor de l'étude.
7. Prendre des médicaments oculaires ou systémiques connus pour affecter négativement la vision ou provoquer la miose, ou qui pourrait autrement compromettre les critères d'évaluation de l'étude.

8. Participer actuellement à ou avoir participé à tout autre essai clinique dans les 30 jours précédant l'inscription. Critères d'exclusion à l'évaluation de la ligne de base

   Le sujet ne doit pas:

9. Ont des résultats cliniquement significatifs de lampe à fente (par exemple, un œdème cornéen, une néovascularisation ou une coloration, des anomalies tarsales ou une injection bulbaire) ou d'autres maladies cornéennes ou oculaires ou anomalies qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent compromettre les paramètres de l'étude (y compris l'entropion, l'entropion, Chalazie, styles récurrents, glaucome, cicatrice cornéenne ou opacité ≥ 0,3 mm, érosions cornéennes récurrentes, distorsion cornéenne modérée ou supérieure, kératite herpétique).
10. Avoir une opacification capsulaire postérieure (PCO) qui, de l'avis de l'investigateur, est suffisamment significatif pour qu'elle affecte probablement les mesures d'autoréfraction ou de front d'onde. 11 Ont des fluctuations de vision dues à une sécheresse cliniquement importante. 12. Avoir des antécédents de strabisme, d'amblyopie, de nystagmus ou de toute condition qui affecte la fixation.