Medición del error de refracción en los ojos pseudofáquicos utilizando un autorrefractor y un aberrómetro para frente de onda

Criterios de inclusión después de la detección

El sujeto debe:

1. Lea, comprenda y firme la declaración de consentimiento informado y autorización de HIPAA y reciba una copia completamente ejecutada de los Formularios.
2. Parecer capaz y dispuesto a adherirse a las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
3. Tener 40 años de edad o más al momento de la inscripción.
4. Sé pseudofáquico en al menos un ojo, con ese ojo (en adelante, referido como el 'ojo de estudio') implantado con la IOL Tecnis Eyhance ™ (modelo ICB00, GIB00 o DIB00) o la IOL monofocal de 1 pieza Tecnis® (Modelo ZCB00 o DCB00).

5. Se han realizado una cirugía de LIO para el ojo de estudio completado al menos 3 meses antes de la inscripción, con suficiente tiempo transcurrido entre la cirugía y la inscripción de manera que la refracción se haya estabilizado en ese ojo.

   Criterios de inclusión en la evaluación de referencia

   El sujeto debe:

6. En el ojo de estudio, cumpla con los siguientes criterios con respecto a la refracción subjetiva no corregida (es decir, SpectaclePlane) Distancia:

   1. El equivalente esférico medio debe estar entre +2.00 y -2.00 ds (inclusive).
   2. La magnitud del cilindro debe ser de 1.50 dc o menos.
7. Tener una agudeza visual mejor corregida de al menos 20/32 en el ojo de estudio.

Criterios de exclusión después de la detección

El sujeto no debe:

1. Estar embarazada.
2. Tener diabetes no controlada por autoinforme.
3. Tener antecedentes de trauma ocular, enfermedad sistémica o uso de medicamentos conocidos por causar variabilidad en el error de refracción.
4. Ha tenido o ha planeado (dentro del período de estudio) cualquier cirugía ocular o intraocular (por ejemplo, queratotomía radial, PRK, LASIK, iridotomía, fotocoagulación láser retiniana, etc.) que no sea la cirugía de cataratas bilaterales con implantación de LIO y cápsulotomía láser YAG.
5. Han usado lentes permeables rígidas (RGP) habitualmente, lentes ortoferatológicas, lentes esclerales o lentes híbridas (por ejemplo, Synergeyes, Softpermo) en los últimos 3 meses.
6. Sea un empleado (por ejemplo, investigador, coordinador, técnico) o miembro de la familia inmediata de un empleado (incluido pareja, hijo, padre, abuelo, nieto o hermano del empleado o su cónyuge) del sitio clínico o patrocinador de estudio.
7. Tomar cualquier medicamento ocular o sistémico conocido por afectar negativamente la visión o causar la miosis, o que de otro modo puede comprometer los puntos finales del estudio.

8. Actualmente participa o participó en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 30 días previos a la inscripción. Criterios de exclusión en la evaluación de referencia

   El sujeto no debe:

9. Have clinically significant slit lamp findings (e.g., corneal edema, neovascularization or staining, tarsal abnormalities, or bulbar injection) or other corneal or ocular disease or abnormalities that, in the opinion of the investigator, may compromise study endpoints (including entropion, ectropion, Chalazia, Styes recurrentes, glaucoma, cicatriz corneal u opacidad ≥ 0.3 mM, erosiones corneales recurrentes, distorsión corneal moderada o superior, queratitis herpética).
10. Tener una opacificación capsular posterior (PCO) que, en opinión del investigador, es lo suficientemente significativa como para que pueda afectar perjudicialmente las mediciones de autorrefracción o frente de onda. 11. Tener fluctuaciones en la visión debido a un ojo seco clínicamente significativo. 12. Tener antecedentes de estrabismo, ambliopía, nistagmo o cualquier condición que afecte la fijación.