Meting van brekingsfout in pseudofakische ogen met behulp van een autorefractor en een golffront -aberrometer

Inclusiecriteria na screening

Het onderwerp moet:

1. Lees, begrijp en onderteken de verklaring van geïnformeerde toestemming en HIPAA -autorisatie en ontvang een volledig uitgevoerde kopie van het formulier (s).
2. Lijken in staat en bereid om zich te houden aan de instructies die zijn uiteengezet in dit klinische protocol.
3. Wees 40 jaar of ouder op het moment van inschrijving.
4. Wees pseudofakisch in ten minste één oog, met dat oog (hierna het 'study eye' genoemd) geïmplanteerd met de Tecnis Eyhance ™ IOL (model ICB00, GIB00 of DIB00) of de TECNIS® Monofocal 1-Piece IOl (Model ZCB00 of DCB00).

5. Hebben een IOL -operatie gehad voor het onderzoeksoog dat minimaal 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving is voltooid, met voldoende tijd verstreken tussen chirurgie en inschrijving zodat de breking in dat oog is gestabiliseerd.

   Inclusiecriteria bij aanvangevaluatie

   Het onderwerp moet:

6. Voltooi in het onderzoek van de studie de volgende criteria met betrekking tot de niet-gecorrigeerde (d.w.z. spektakelplane) afstand van de afstand van de afstand: subjectieve breking van de afstand:

   1. Gemiddeld sferisch equivalent moet tussen +2,00 en -2,00 ds zijn (inclusief).
   2. De grootte van de cilinder moet 1,50 DC of minder zijn.
7. Hebben het best gecorrigeerde gezichtsscherpte van ten minste 20/32 in het onderzoeksoog.

Uitsluitingscriteria na screening

Het onderwerp mag niet:

1. Wees zwanger.
2. Hebben ongecontroleerde diabetes door zelfrapportage.
3. Heb een geschiedenis van oculair trauma, systemische ziekte of medicatiegebruik waarvan bekend is dat ze variabiliteit veroorzaken in brekingsfout.
4. Hebben of hebben gepland (binnen de studieperiode) elke oculaire of intraoculaire chirurgie (bijv. Radiale keratotomie, PRK, LASIK, iridotomie, retinale laserfotocoagulatie, enz.) Anders dan bilaterale cataractchirurgie met IOL -implantatie en yag laser capsulotomie.
5. Hebben gewoonlijk rigide gasdoorlatend (RGP) lenzen, orthokeratologische lenzen, sclerale lenzen of hybride lenzen (bijv. Synergeyes, softpert) hebben in de afgelopen 3 maanden.
6. Wees een medewerker (bijv. Onderzoeker, coördinator, technicus) of directe familielid van een werknemer (inclusief partner, kind, ouder, grootouder, kleinkind of broer of broer of zus van de werknemer of hun echtgenoot) van de klinische site of studiesponsor.
7. Het nemen van oculaire of systemische medicijnen waarvan bekend is dat ze de visie negatief beïnvloeden of miose veroorzaken, of die anders de eindpunten van de studie kan in gevaar brengen.

8. Momenteel deelnemen aan of hebben deelgenomen aan een andere klinische proef binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving. Uitsluitingscriteria bij aanvangevaluatie

   Het onderwerp mag niet:

9. Hebben klinisch significante spleetlampbevindingen (bijv. Cornea -oedeem, neovascularisatie of kleuring, tarsale afwijkingen of bulbar -injectie) of andere cornea of ​​oculaire ziekten of afwijkingen die, naar de mening van de onderzoeker, de beëindigingspunten kunnen compromitteren (inclusief entropion, octropion, Chalazia, terugkerende styes, glaucoom, cornea litteken of dekking ≥ 0,3 mm, terugkerende cornea -erosies, matige of boven cornea -vervorming, herpetische keratitis).
10. Hebben posterieure capsulaire opacificatie (PCO) die naar de mening van de onderzoeker significant genoeg is dat het waarschijnlijk nadrukkelijk van invloed is op autorefractie of golffrontmetingen. 11. Hebben schommelingen in het gezichtsvermogen als gevolg van klinisch significant droge ogen. 12. Heb een geschiedenis van Strabismus, Amblyopia, Nystagmus of elke voorwaarde die de fixatie beïnvloedt.