Pomiar błędu refrakcji w oczach pseudofakii za pomocą autorefraktora i aberromiku z czoła fali

Kryteria włączenia po badaniach przesiewowych

Temat musi:

1. Przeczytaj, zrozum i podpisuj oświadczenie o świadomej zgody i autoryzacji HIPAA oraz otrzymaj w pełni wykonaną kopię formularzy (y).
2. Wygląda na to, że jest zdolny i chętny do przestrzegania instrukcji określonych w tym protokole klinicznym.
3. Mieć 40 lat lub starsze w momencie zapisania się.
4. Bądź pseudofakiem w co najmniej jednym oku, z tym okiem (zwanym dalej „okiem badawczym”) wszczepionym albo Tecnis Eyhance ™ IOL (Model ICB00, GIB00 lub DiB00) lub 1-częściowy 1-częściowy IOL TECNIS® (Model ZCB00 lub DCB00).

5. Miał operację IOL dla badania ukończonego co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją, z wystarczającą ilością czasu pomiędzy operacją a rekrutacją, tak że załamanie ustabilizowało się w tym oku.

   Kryteria włączenia w zakresie oceny wyjściowej

   Temat musi:

6. W oku w badaniu spełniają następujące kryteria w odniesieniu do niewrzechorodowych (tj. Spektakl Plane) Subiektywne załamanie:

   1. Średni odpowiednik sferyczny musi wynosić między +2,00 a -2,00 ds (włącznie).
   2. Wielkość cylindra musi wynosić 1,50 dc lub mniej.
7. Mają najlepiej skorygowaną ostrość wzroku co najmniej 20/32 w oku badania.

Kryteria wykluczenia po badaniu

Temat nie może:

1. Być w ciąży.
2. Niekontrolowaną cukrzycę przez raport własny.
3. Mają historię urazu oka, choroby ogólnoustrojowej lub stosowania leków, o których wiadomo, że powodują zmienność błędu refrakcji.
4. Zaplanowali lub zaplanowano (w okresie badania) jakąkolwiek operację oka lub wewnątrzgałkową (np. Keratotomię promieniową, PRK, LASIK, iridotomię, fotokoagulację laserową siatkówki itp.) Inną niż dwustronna operacja zaćmy z implantacją IOL i kapsulotomią laserową YAG.
5. Mają zwykle noszone soczewki sztywne (RGP), soczewki ortokokeratologiczne, soczewki twardówki lub soczewki hybrydowe (np. Synergeyes, softperm) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
6. Bądź pracownikiem (np. Badacz, koordynator, technik) lub członkiem najbliższego rodziny pracownika (w tym partnera, dziecko, rodzica, dziadka, wnuka lub rodzeństwo pracownika lub małżonka) miejsca klinicznego lub sponsora badań.
7. Przyjmować wszelkie leki oka lub ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że negatywnie wpływają na widzenie lub powodują Miozę, lub które w przeciwnym razie mogą zagrozić punktom końcowym badań.

8. Obecnie uczestniczyć lub uczestniczyć w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed rejestracją. Kryteria wykluczenia w zakresie oceny wyjściowej

   Temat nie może:

9. Mają klinicznie znaczące wyniki lampy szczelinowej (np. Obrzęk rogówki, neowaskularyzację lub barwienie, nieprawidłowości stępu lub wstrzyknięcie bulwra) lub inne choroby rogówki lub oka lub nieprawidłowości, które, zdaniem badacza, mogą zaakceptować punkty końcowe badań (w tym entropion, ekskopion. Chalazja, nawracające styki, jaskra, blizna rogówki lub krycie ≥ 0,3 mm, nawracające erozje rogówki, umiarkowane lub powyżej zniekształcenia rogówki, zapalenie rogówki).
10. Mają tylną ograniczenie torebki (PCO), które zdaniem badacza jest wystarczająco znaczące, że prawdopodobnie darowi się wpływać na pomiary autorefrakcji lub frontu falowego. 11. Mają wahania widzenia z powodu klinicznie znaczącego suchego oka. 12. Mają historię Strabimus, niedowidzenia, oczopląsu lub jakiegokolwiek stanu, który wpływa na utrwalenie.