Messung des Brechungsfehlers in pseudophakischen Augen mit einem Autorefraktor und einem Wellenfront -Aberrometer

Einschlusskriterien nach dem Screening

Das Thema muss:

1. Lesen, verstehen und unterschreiben Sie die Erklärung zur Einwilligung und HIPAA -Genehmigung und erhalten Sie eine vollständig ausgeführte Kopie der Formular (en).
2. Erscheinen in der Lage und bereit, sich an die in diesem klinischen Protokoll festgelegten Anweisungen zu halten.
3. Zum Zeitpunkt der Einschreibung 40 Jahre oder älter sein.
4. Seien Sie in mindestens einem Auge pseudophakisch, mit diesem Auge (im Folgenden als „Studienauge“ bezeichnet) entweder mit dem Tecnis Eyhance ™ IOL (Modell ICB00, GIB00 oder DIB00) oder dem Tecnis® Monofocal 1-Piece IOL (Modell ZCB00 (Modell ZCB00) implantiert oder DCB00).

5. Haben eine IOL -Operation für das Studienauge mindestens 3 Monate vor der Einschreibung abgeschlossen, wobei zwischen der Operation und der Einschreibung genügend Zeit verstrichen ist, so dass die Brechung in diesem Auge stabilisiert ist.

   Einschlusskriterien bei der Auswertung der Grundlinie

   Das Thema muss:

6. Erfüllen Sie im Studienauge die folgenden Kriterien in Bezug auf die nichtvertex-korrigierte (d. H. Spektakelplane) Distanz-Abstandsbrechung:

   1. Der mittlere sphärische Äquivalent muss zwischen +2,00 und -2,00 ds liegen (inklusive).
   2. Die Größe des Zylinders muss 1,50 dc oder weniger betragen.
7. Haben die am besten korrigierte Sehschärfe von mindestens 20/32 im Studienauge.

Ausschlusskriterien nach dem Screening

Das Thema darf nicht:

1. Schwanger sein.
2. Haben Diabetes durch Selbstbericht unkontrolliert.
3. Haben Sie eine Vorgeschichte von Augentrauma, systemischer Erkrankung oder Medikamente
4. Haben oder haben (innerhalb des Untersuchungszeitraums) eine andere Augen- oder Intraokularchirurgie (z. B. radiale Keratotomie, PRK, LASIK, Iridotomie, Photokoagulation von Netzhautlasern usw.) als eine bilaterale Kataraktoperation mit IOL -Implantation und YAG -Laser -Kap -Kapsulotomie geplant.
5. Haben gewohnheitsmäßig abgenutzte starre Gasdurchlässigkeit (RGP-) Objektive, Orthokeratologie -Objektive, Sklerallinsen oder Hybridlinsen (z. B. Synergeyes, Softperm) in den letzten 3 Monaten.
6. Seien Sie ein Mitarbeiter (z. B. Ermittler, Koordinator, Techniker) oder ein sofortiges Familienmitglied eines Mitarbeiters (einschließlich Partner, Kind, Eltern, Großelternteils, Enkelkind oder Geschwister des Mitarbeiter oder dessen Ehepartner) des klinischen Standorts oder eines Studiensponsors.
7. Einnahme von Augen- oder systemischen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Sehen beeinflussen oder Miose verursachen, oder die ansonsten Endpunkte der Studie beeinträchtigen können.

8. Derzeit an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung teilnehmen oder an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben. Ausschlusskriterien bei der Auswertung der Grundlinie

   Das Thema darf nicht:

9. Haben klinisch signifikante Spaltlampenbefunde (z. B. Hornhautödem, Neovaskularisation oder Färbung, Tarsalanomalien oder Bulbarinjektion) oder andere Hornhaut- oder Augenkrankheiten oder Anomalien, die nach Meinung des Forschers die Endpunkte des Studiums beeinträchtigen können (einschließlich Entropion, Ectropion,, Chalasic, wiederkehrende Styes, Glaukom, Hornhautnarbe oder Deckkraft ≥ 0,3 mm, wiederkehrende Hornhauterosionen, mittelschwere oder über Hornhautverzerrung, herpetischer Keratitis).
10. Die posteriore Kapselabacification (PCO) haben, dass nach Ansicht des Ermittlers die Autorefraktion oder Wellenfrontmessungen wahrscheinlich nachteilig beeinflussen. 11. Sehverlukten aufgrund klinisch signifikanter trockener Auge haben. 12. Haben Sie eine Geschichte von Strabismus, Amblyopie, Nystagmus oder einer Bedingung, die die Fixierung beeinflusst.