Medição de erro de refração em olhos pseudofáticos usando um autorefractor e um aberrômetro de frente para ondas

Critérios de inclusão após a triagem

O assunto deve:

1. Leia, entenda e assine a declaração de consentimento informado e autorização da HIPAA e receba uma cópia totalmente executada do (s) formulário (s).
2. Parecem capazes e dispostos a aderir às instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
3. Ter 40 anos de idade ou mais no momento da inscrição.
4. Seja pseudofásico em pelo menos um olho, com esse olho (daqui em diante chamado de 'olho de estudo') implantado com a IOL Tecnis Eyhance ™ (Model ICB00, GIB00 ou DIB) ou o Tecnis® Monofocal 1 Piece IOL (Modelo ZCB00 ou DCB00).

5. Tive a cirurgia da LIO para o estudo do estudo concluído pelo menos 3 meses antes da matrícula, com tempo decorrido suficiente entre cirurgia e matrícula, de modo que a refração se estabilizou nesse olho.

   Critérios de inclusão na avaliação da linha de base

   O assunto deve:

6. No olho do estudo, atenda aos seguintes critérios em relação à refração subjetiva não corrigida (isto é, SpectaclePlane):

   1. O equivalente esférico médio deve estar entre +2,00 e -2,00 ds (inclusive).
   2. A magnitude do cilindro deve ser de 1,50 DC ou menos.
7. Tenha uma acuidade visual mais corrigida de pelo menos 20/32 no olho do estudo.

Critérios de exclusão após a triagem

O assunto não deve:

1. Estar grávida.
2. Tem diabetes descontrolado por autorrelato.
3. Tenha um histórico de trauma ocular, doenças sistêmicas ou uso de medicamentos conhecidos por causar variabilidade em erro de refração.
4. Tiveram ou planejaram (dentro do período do estudo) qualquer cirurgia ocular ou intra -ocular (por exemplo, queratotomia radial, prk, lasik, iridotomia, fotocoagulação a laser da retina, etc.) além da cirurgia bilateral de catarata com implantação de LIO e capleotomia do laser YAG.
5. Possuem lentes permeáveis ​​a gás rígido (RGP) habitualmente usadas, lentes ortokeratológicas, lentes esclerais ou lentes híbridas (por exemplo, Synergeyes, Softperm) nos últimos 3 meses.
6. Seja um funcionário (por exemplo, investigador, coordenador, técnico) ou membro imediato da família de um funcionário (incluindo parceiro, filho, pai, avô, neto ou irmão do funcionário ou de seu cônjuge) do local clínico ou patrocinador do estudo.
7. Estar tomando qualquer medicamento ocular ou sistêmico conhecido por afetar adversamente a visão ou causar miose, ou que, de outra forma, possam comprometer os financiários do estudo.

8. Atualmente, participou ou participou de qualquer outro ensaio clínico dentro de 30 dias antes da inscrição. Critérios de exclusão na avaliação da linha de base

   O assunto não deve:

9. Possuem achados clinicamente significativos da lâmpada (por exemplo, edema da córnea, neovascularização ou coloração, anormalidades do tarso ou injeção de bulbar) ou outras doenças da córnea ou oculares ou anormalidades que, na opinião do investigador, podem comprometer os endpoints do estudo (incluindo entropo, ectropion, ectropion Chalazia, estilos recorrentes, glaucoma, cicatriz da córnea ou opacidade ≥ 0,3 mm, erosões recorrentes da córnea, distorção moderada ou acima da córnea, ceratite herpética).
10. Tenha opacificação capsular posterior (PCO) que, na opinião do investigador, é significativa o suficiente para que seja provável que afete prejudicialmente as medições de areefração automática ou de frente de onda. 11. Têm flutuações na visão devido ao olho seco clinicamente significativo. 12. Tenha um histórico de estrabismo, ambliopia, nistagmo ou qualquer condição que afete a fixação.