Měření refrakční chyby v pseudofakických očích pomocí autorefraktoru a vlnového aberometru

Kritéria pro zařazení po screeningu

Subjekt musí:

1. Přečtěte si, pochopte a podepište prohlášení o informovaném souhlasu a autorizaci HIPAA a získejte plně provedenou kopii formulářů.
2. Zdá se, že je možné a ochotný dodržovat pokyny stanovené v tomto klinickém protokolu.
3. Být v době zápisu 40 let nebo starší.
4. Buďte pseudofakic v alespoň jednom oku, s tímto okem (dále jen „studijní oko“) implantovaným buď Tecnis eyhance ™ IOL (model ICB00, Gib00 nebo DIB00) nebo Tecnis® Monofocal 1-Piece IOL (model ZCB00 nebo DCB00).

5. Byly operací IOL pro studijní oko dokončeny nejméně 3 měsíce před zápisem, přičemž mezi chirurgickým zákrokem a zápisem se stabilizoval dostatek času tak, aby se v tomto oku stabilizoval lom.

   Kritéria pro zařazení při hodnocení na začátku

   Subjekt musí:

6. Ve studijním oku splňte následující kritéria s ohledem na nevertex korigovaný (tj. Spectacleplane) subjektivní lom:

   1. Průměrný sférický ekvivalent musí být mezi +2,00 a -2,00 ds (včetně).
   2. Velikost válce musí být 1,50 dc nebo méně.
7. Mají nejlépe korigovanou zrakovou ostrost nejméně 20/32 ve studovaném oku.

Kritéria vyloučení po screeningu

Subjekt nesmí:

1. Být těhotná.
2. Mít nekontrolovaný diabetes podle vlastní zprávy.
3. Mít anamnézu očního traumatu, systémového onemocnění nebo užívání léků, o kterém je známo, že způsobuje variabilitu refrakční chyby.
4. Měli nebo naplánovali (ve studijním období) jakoukoli oční nebo intraokulární chirurgii (např. Radiální keratotomie, PRK, LASIK, Iridotomie, fotokoagulaci sítnicového laseru atd.) Kromě bilaterální chirurgie katarakty s IOL implancí IOL implancí IOL.
5. Měli obvykle nošení tuhých plynů propustné (RGP) čočky, ortokeratologické čočky, sklerové čočky nebo hybridní čočky (např. Synergeyes, softperm) během posledních 3 měsíců.
6. Buďte zaměstnancem (např. Vyšetřovatelem, koordinátorem, technikem) nebo bezprostředním členem rodiny zaměstnance (včetně partnera, dítěte, rodičů, prarodiče, vnouče nebo sourozence zaměstnance nebo jejich manžela) klinického místa nebo sponzor studia.
7. Užívat jakékoli oční nebo systémové léky, o nichž je známo, že nepříznivě ovlivňují vidění nebo způsobují miózu, nebo které mohou jinak ohrozit koncové body studie.

8. V současné době se účastní nebo se účastní jakékoli jiné klinické hodnocení do 30 dnů před zápisem. Kritéria vyloučení při hodnocení na začátku

   Subjekt nesmí:

9. Mají klinicky významné nálezy štěrbinové lampy (např. Edém rohovky, neovaskularizace nebo barvení, tarsální abnormality nebo injekci bulbů) nebo jiné oční nebo oční onemocnění nebo abnormality, které mohou podle názoru vyšetřovatele ohrozit koncové body studie (včetně entropionu, eCtropionu, Chalazia, opakující se styly, glaukom, jizva rohovky nebo neprůhlednost ≥ 0,3 mm, opakující se eroze rohovky, střední nebo nad zkreslením rohovky, herpetická keratitida).
10. Mají zadní kapsulární okalnu (PCO), které je podle názoru vyšetřovatele natolik významné, že je pravděpodobné, že má škodlivě ovlivnit měření autorefrakce nebo vlny. 11. Mají kolísání vidění v důsledku klinicky významného suchého oka. 12. Mějte historii strabismu, amblyopie, nystagmus nebo jakéhokoli stavu, který ovlivňuje fixaci.