Измерение рефракционной ошибки в псевдофакических глазах с использованием авторефракта и аберремометра волнового фронта

Критерии включения после проверки

Субъект должен:

1. Читайте, понимайте и подпишите заявление об информированном согласии и разрешении HIPAA и получите полностью выполненную копию формы.
2. Выглядеть способным и готовым придерживаться инструкций, изложенных в этом клиническом протоколе.
3. Будьте 40 лет и старше во время зачисления.
4. Быть псевдофакическим по крайней мере в одном глазу, с этим глазом (далее называемым «глазом исследования»), имплантированным либо Tecnis Eyhance ™ IOL (Model ICB00, GIB00 или DIB00), либо монофокальным IOL Tecnis® IOL (модель ZCB00). или DCB00).

5. Был проведен операция IOL по поводу исследования, по крайней мере, за 3 месяца до зачисления, с достаточным количеством времени между хирургией и зачислением, так что преломление стабилизировалось в этом глазу.

   Критерии включения при базовой оценке

   Субъект должен:

6. В исследовании, соответствуют следующим критериям в отношении субъективного преломления, не коррекционной, не коррекционной (то есть, SpectaclePlane):

   1. Средний сферический эквивалент должен составлять от +2,00 до -2,00 DS (включительно).
   2. Величина цилиндра должна составлять 1,50 постоянного тока или меньше.
7. Иметь наилучшую корректую остроты зрения не менее 20/32 в глазу исследования.

Критерии исключения после проверки

Субъект не должен:

1. Будь беременна.
2. Иметь неконтролируемый диабет по самоотчету.
3. Иметь историю травмы глаз, системных заболеваний или употребления лекарств, которые, как известно, вызывают изменчивость в рефракционной ошибке.
4. Были или запланировали (в течение периода исследования) любая глазная или внутриглазной хирургии (например, радиальная кератотомия, PRK, лазик, иридотомия, лазерная фотокоагуляция сетчатки и т. Д.), Помимо двусторонней хирургии катаракты с имплантацией Иола и капсулотомии ягу -лазера.
5. Привычно носят жесткие газопроницаемые (RGP) линзы, ортокератологические линзы, склеральные линзы или гибридные линзы (например, Synergeyes, Softperm) в течение последних 3 месяцев.
6. Будьте сотрудником (например, следователем, координатором, техническим специалистом) или непосредственным членом семьи сотрудника (включая партнера, ребенка, родителя, бабушки, внука или брата сотрудника или их супруга) клинического сайта или спонсора обучения.
7. Принять любые глазные или системные препараты, известные, чтобы негативно влиять на зрение или вызвать миоз, или которые в противном случае могут поставить под угрозу конечные точки исследования.

8. В настоящее время участвуйте или участвуйте в любом другом клиническом испытании в течение 30 дней до зачисления. Критерии исключения при базовой оценке

   Субъект не должен:

9. Клинически значимые результаты щелевой лампы (например, отек роговицы, неоваскуляризация или окрашивание, аномалии ласкала или инъекция булбар) или другие заболевания роговицы или глаз или аномалии, которые, по мнению исследователя Шалазия, рецидивирующие стиды, глаукома, рубашка роговицы или непрозрачность ≥ 0,3 мм, рецидивирующие эрозии роговицы, умеренные или над искажением роговицы, герпетический кератит).
10. Иметь задних капсулярных поживаний (PCO), которое, по мнению исследователя, достаточно значительно, чтобы оно могло быть вредно повлиять на авторефракцию или измерения волнового фронта. 11 Иметь колебания зрения из -за клинически значимого сухого глаза. 12.