Autorefractor 및 웨이브 프랑 송승지계를 사용한 유사 로크 눈의 굴절 오차 측정

선별 후 포함 기준

주제는 다음과 같습니다.

1. 사전 동의 및 HIPAA 승인의 진술을 읽고 이해하고 서명하고 양식의 완전히 실행 된 사본을받습니다.
2. 이 임상 프로토콜에 명시된 지침을 사용할 수 있고 기꺼이 고수 할 수 있습니다.
3. 등록시 40 세 이상.
4. Tecnis Eyhance ™ IOL (Model ICB00, GIB00 또는 DIB00) 또는 TecNIS® Monofocal 1-Pices IOL (모델 ZCB00)이 이식 된 눈 (이하 '연구 눈'이라고 함)으로 적어도 하나의 눈으로 유사 로크가되어야합니다. 또는 DCB00).

5. 연구 시선에 대한 IOL 수술은 등록하기 3 개월 전에 완료되었으며, 수술과 등록 사이에 충분한 시간이 경과하여 굴절이 그 눈에서 안정화되었습니다.

   기준 평가에서 포함 기준

   주제는 다음과 같습니다.

6. 연구 시선에서, 비 혐의로 수정 된 (즉, 스펙터클 플레인) 거리 주관적 굴절과 관련하여 다음 기준을 충족시킵니다.

   1. 평균 구형 등가는 +2.00에서 -2.00 ds 사이 여야합니다 (포함).
   2. 실린더의 크기는 1.50 DC 이하이어야합니다.
7. 연구 눈에서 최소 20/32의 최상의 시력을 가지고 있습니다.

선별 후 제외 기준

주제는 다음과 같아야합니다.

1. 임신하십시오.
2. 자기보고에 의해 통제되지 않은 당뇨병이 있습니다.
3. 안구 외상, 전신 질환 또는 약물 사용의 병력이 굴절 오차의 가변성을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
4. (연구 기간 내에) IOL 이식 및 YAG 레이저 캡슐로 절제술을 사용한 양측 백타닥 수술 이외의 안구 또는 안구 수술 (예 : 방사형 각화학, PRK, Lasik, Iridotomy, retinal Laser Photocoagulation 등)을 계획했거나 계획했습니다.
5. 지난 3 개월 내에 습관적으로 습관적으로 가스 투과성 (RGP) 렌즈, 오교학 렌즈, 공막 렌즈 또는 하이브리드 렌즈 (예 : Synergeyes, SoftPerm)를 습관화했습니다.
6. 직원 (예 : 수사관, 코디네이터, 기술자) 또는 직원의 직계 가족 (직원, 부모, 조부모, 손자 또는 직원 또는 배우자의 형제 자매 또는 배우자)의 직계 가족이 되십시오.
7. 시력에 부정적인 영향을 미치거나 유사 분열을 일으키는 것으로 알려진 안구 또는 전신 약물을 복용하거나 연구 종말점을 손상시킬 수 있습니다.

8. 등록 전 30 일 이내에 현재 참여하거나 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다. 기준 평가에서의 제외 기준

   주제는 다음과 같아야합니다.

9. 임상 적으로 유의미한 슬릿 램프 소견 (예 : 각막 부종, 신생 혈관 형 또는 염색, 타르 살 이상 또는 전구 주사) 또는 다른 각막 또는 안구 질환 또는 이상, 조사자 (Entropion, Electropion) 포함 연구 종말점을 손상시킬 수 있습니다. 칼라 지아, 재발 성, 녹내장, 각막 흉터 또는 불투명도 ≥ 0.3 mm, 반복 각막 침식, 각막 왜곡, 세포 각막염).
10. 조사자의 견해에 따르면,자가 강화 또는 파면 측정에 해를 끼칠 수있을 정도로 중요하다는 후방 캡슐 opacification (PCO)을 가지고 있습니다. 11. 임상 적으로 유의미한 안구로 인해 시력 변동이 있습니다. 12. 사시, 약시, 니슈타 무스 또는 고정에 영향을 미치는 조건의 역사를 가지고 있습니다.