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妊娠の有害な結果の既往がある女性における1年後の動脈高血圧症の修飾に対するアテローム性動脈硬化型プラークの視覚提示の影響、およびAI予測アルゴリズムによるリスクのカスタマイズの影響 (GESTA-COR)

2025年9月26日 更新者:Maria Goya, MD, PhD、Maternal-Infantil Vall d´Hebron Hospital

アテローム性動脈硬化型の視覚的提示の効果妊娠結果の有害な結果の既往がある女性における1年後の動脈高血圧症の修飾、およびAI予測アルゴリズムによるリスクのカスタマイズ:ゲスタコール試験、前向き無作為化臨床試験である

GESTA-COR研究は、有害な妊娠転帰(APO)の病歴を持つ女性の心血管健康の管理に対する詳細な血管イメージングフィードバックの影響を評価するために設計された、前向きで非営利的な無作為化臨床試験です。 この試験の目的は、これらの女性に血管状態の詳細な画像を提供することが、より健康的なライフスタイルの採用と予防的治療への順守を促進することができるかどうかを判断することを目的としています。

この研究には、2つのランダム化グループが含まれます。

介入グループ(ランダム化):APOSの女性が詳細な血管イメージング結果を受けている女性。

標準管理グループ(ランダム化):血管イメージングの結果なしに標準的な健康情報を受け続けるAPOSの女性。

参加者は、産後12か月間監視され、血圧レベル、心血管健康指標、およびライフスタイルの変化に焦点を当てます。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明:

Gestacorの研究では、妊娠副産物(APO)を経験した女性の心血管健康管理を改善するための血管イメージングの積極的な使用を調査します。 この試験は、高度なイメージング技術を従来の心血管健康評価と独自に統合して、健康行動と管理に対する視覚的フィードバックの有効性を評価します。

方法論:

参加者は、2つのグループにランダムに割り当てられます。1つは詳細なイメージングフィードバックを受け取り、もう1つは特定のイメージング結果なしで標準ケアを受けることです。

血管イメージングには、心血管リスクの高まりを示す可能性のある動脈プラークを検出するための最先端の超音波技術が含まれます。

12か月以上にわたって、参加者は、血圧モニタリング、脂質プロファイリング、グルコース検査を含む定期的な健康評価を受け、行動の健康評価によって補完され、ライフスタイルの修正と処方された医療計画の順守を捉えます。

予想される影響:

この試験は、血管の健康に関する詳細なフィードバックが、患者の関与の改善と予防措置の遵守を通じて、より良い健康結果に直接つながるかどうかを評価するために構成されています。

この研究の結果は、分娩後の女性、特にAPOの女性の新しいガイドラインにつながる可能性があり、心血管リスク因子の早期発見と介入を強調します。

革新と進歩:

Gesta-Corは、分娩後の環境での詳細な血管イメージングフィードバックの直接的な影響を評価する最初の研究の1つです。

この研究の設計により、視覚的健康情報と患者主導の健康管理との相互作用に関する重要なデータを収集できます。

伝統的に心血管研究で過小評価されている標的を絞った女性集団に焦点を当てることにより、ジェスタ・コーターは、医学研究と潜在的な臨床診療の重要なギャップを埋めることを目指しており、ジェンダー固有のリスク要因とカスタマイズされた介入を強調しています。 この調査結果は、産後の女性の長期的な心血管の健康を大幅に高める統合ケアアプローチへの道を開く可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

318

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性。
  • 子lamp前症、妊娠糖尿病、37週間の妊娠前の早産、または子宮内成長制限(10パーセンタイル未満の胎児重量)などの1つまたは複数の有害妊娠結果(APO)の既往。

除外基準:

  • 心筋梗塞、狭心症、脳卒中、心不全、突然死、心房細動など、重大な心血管イベントの既往歴のある女性。
  • インフォームドコンセントを提供できない。
  • 研究のために定められた特定のAPO基準を満たさない女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:スタンタード管理
APOの女性は標準的な健康情報を受け取りますが、詳細な血管イメージングの結果を受け取ることはありません。
実験的:介入グループ - 画像ビジョン
APOの女性は、標準的な健康情報と血管画像の結果を受け取ります。

これは、そのようなフィードバックがより健康的なライフスタイルの採用を促進し、予防的治療の順守を強化することができるかどうかを評価することを目的としています。

介入のコンポーネント:

血管イメージング:

介入グループの女性は、超音波技術を使用して進行した血管イメージングを受けて、標準的なマネージャーグループの血管画像に関する情報と動脈プラークの存在を検出します。

画像は分析されて、頸動脈などの心血管リスクの影響を受ける領域に焦点を当てた血管健康の程度を評価します。

フィードバック配信:

血管イメージングの詳細な結果は、心血管の健康に特化した医療専門家による理解可能な形式で参加者に提供されます。

このフィードバックセッションには、調査結果の徹底的な説明が含まれ、懸念の領域と潜在的なリスクを強調しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩の1年後の高血圧率
時間枠:配達から1年後まで
Gestacor研究の主な目的は、妊娠中の有害転帰(APO)を経験した女性の高血圧1年後の高血圧の発生率を減らす際の詳細な血管イメージングフィードバックの有効性を評価することです。 この研究は、介入グループを具体的に標的にし、血管状態の詳細な画像を提供して、この視覚的フィードバックがより健康的なライフスタイルの選択と予防的ヘルスケアの測定への順守を促進できるかどうかを判断します。 これらの介入を産後高血圧の減少と直接リンクすることにより、この研究の目的は、この集団における長期の心血管リスクを管理するための積極的なアプローチを確立することを目指しています。
配達から1年後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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