Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af visuel præsentation af aterosklerotisk plak på modifikation af arteriel hypertension Et år efter fødsel hos kvinder med en historie med ugunstige graviditetsresultater og risikotilpasning med AI -forudsigelsesalgoritmer (GESTA-COR)

26. september 2025 opdateret af: Maria Goya, MD, PhD, Maternal-Infantil Vall d´Hebron Hospital

Effekt af visuel præsentation af aterosklerotisk plak på modifikation af arteriel hypertension Et år efter fødslen hos kvinder med en historie med ugunstige graviditetsresultater og risikotilpasning med AI-forudsigelsesalgoritmer: Gesta-Cor-forsøg, et potentielt randomiseret klinisk forsøg

Gesta-COR-undersøgelsen er et potentielt, ikke-kommercielt, randomiseret klinisk forsøg designet til at evaluere virkningen af ​​detaljerede vaskulære billeddannelsesfeedback på håndteringen af ​​hjerte-kar-sundhed hos kvinder med en historie med ugunstige graviditetsresultater (APOS). Forsøget sigter mod at afgøre, om de giver disse kvinder detaljerede billeder af deres vaskulære status kan tilskynde til vedtagelse af sundere livsstil og overholdelse af forebyggende behandlinger og derved potentielt reducere forekomsten af ​​postpartum hypertension og andre hjerte -kar -sygdomme.

Denne undersøgelse involverer to randomiserede grupper:

Interventionsgruppe (randomiseret): Kvinder med APO'er, der modtager detaljerede vaskulære billeddannelsesresultater.

Standardstyringsgruppe (randomiseret): Kvinder med APO'er, der fortsætter med at modtage standard sundhedsoplysninger uden vaskulære billeddannelsesresultater.

Deltagerne overvåges i 12 måneder efter fødslen med fokus på blodtryksniveauer, kardiovaskulære sundhedsindikatorer og livsstilsændringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Gestacor -undersøgelsen undersøger den proaktive anvendelse af vaskulær billeddannelse for at forbedre kardiovaskulær sundhedsstyring hos kvinder, der har oplevet ugunstige graviditetsresultater (APO'er). Denne undersøgelse integrerer unikt avancerede billeddannelsesteknikker med traditionelle hjerte -kar -sundhedsvurderinger for at evaluere effektiviteten af ​​visuel feedback om sundhedsadfærd og styring.

Metodik:

Deltagerne tildeles tilfældigt til to grupper: den ene, der modtager detaljerede billeddannelsesfeedback og den anden modtagende standardpleje uden specifikke billeddannelsesresultater.

Vaskulær billeddannelse involverer avancerede ultralydsteknikker til at detektere arteriel plak, som kan være tegn på øget hjerte-kar-risiko.

I løbet af 12 måneder gennemgår deltagerne regelmæssige sundhedsvurderinger, herunder overvågning af blodtryk, lipidprofilering og glukosetest, suppleret med adfærdsmæssige sundhedsevalueringer for at fange livsstilsændringer og overholdelse af foreskrevne medicinske regimer.

Forventede påvirkninger:

Retssagen er struktureret til at vurdere, om detaljeret feedback om vaskulær sundhed kan føre direkte til bedre sundhedsresultater gennem forbedret patientengagement og overholdelse af forebyggende foranstaltninger.

Resultaterne af denne forskning kan føre til nye retningslinjer for kvinder efter fødsel, især dem med APO'er, der understreger tidlig påvisning og intervention for kardiovaskulære risikofaktorer.

Innovationer og fremskridt:

Gesta-Cor er blandt de første undersøgelser, der vurderer den direkte påvirkning af detaljerede vaskulære billeddannelsesfeedback i en postpartum-indstilling.

Undersøgelsens design giver mulighed for indsamling af betydelige data om samspillet mellem visuel sundhedsinformation og patientdrevet sundhedsstyring.

Ved at fokusere på en målrettet kvindelig befolkning, der traditionelt er underrepræsenteret i kardiovaskulær forskning, sigter Gesta-Cor mod at udfylde et afgørende hul i medicinsk forskning og potentiel klinisk praksis, der understreger kønsspecifikke risikofaktorer og skræddersyede interventioner. Resultaterne kunne bane vejen for integrerede plejemetoder, der markant forbedrer langvarig hjerte-kar-sundhed hos kvinder efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

318

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 år og ældre.
  • Historie om en eller flere ugunstige graviditetsresultater (APO'er) såsom præeklampsi, svangerskabsdiabetes, for tidlig fødsel før 37 ugers drægtighed eller intrauterin vækstbegrænsning (føtalvægt under den 10. percentil).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med en historie med betydelige kardiovaskulære begivenheder såsom myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde, hjertesvigt, genvundet pludselig død eller atrieflimmer.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Kvinder, der ikke opfylder de specifikke APO -kriterier, der er angivet til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Stantard Management
Kvinder med APO'er modtager standard sundhedsoplysninger, men ikke modtager detaljerede vaskulære billeddannelsesresultater.
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Billeder Vision
Kvinder med APO'er modtager standard sundhedsoplysninger plus vaskulære billeddannelsesresultater.

Dette sigter mod at vurdere, om sådan feedback kan tilskynde til vedtagelse af sundere livsstiler og øge overholdelsen af ​​forebyggende behandlinger, hvilket potentielt reducerer forekomsten af ​​hypertension efter fødslen og andre kardiovaskulære sygdomme.

Komponenter i interventionen:

Vaskulær billeddannelse:

Kvinder i interventionsgruppen gennemgår avanceret vaskulær billeddannelse ved hjælp af ultralydteknologi til at detektere tilstedeværelsen af ​​arterielle plaques vs. ingen information om vaskulære billeder i standardstyringsgruppen.

Billederne analyseres for at vurdere omfanget af vaskulær sundhed med fokus på områder, der typisk er påvirket af hjerte -kar -risici, såsom carotisarterier.

Feedbacklevering:

Detaljerede resultater fra den vaskulære billeddannelse leveres til deltagerne i et forståeligt format af sundhedsfagfolk, der er specialiseret i hjerte -kar -sundhed.

Denne feedback -session inkluderer en grundig forklaring af resultaterne, der fremhæver bekymringsområder og potentielle risici.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertensionhastighed efter et års levering
Tidsramme: Fra levering indtil 1 år efter levering
Det primære mål med Gestacor -undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​detaljerede vaskulære billeddannelsesfeedback til at reducere forekomsten af ​​hypertension et år efter fødslen hos kvinder, der har oplevet ugunstige graviditetsresultater (APO'er). Undersøgelsen er specifikt rettet mod interventionsgruppen, hvilket giver dem detaljerede billeder af deres vaskulære tilstand for at afgøre, om denne visuelle feedback kan tilskynde til overholdelse af sundere livsstilsvalg og forebyggende sundhedsmæssige foranstaltninger. Ved direkte at knytte disse interventioner med en reduktion i hypertension efter fødselen sigter undersøgelsen at etablere en proaktiv tilgang til styring af langvarige hjerte-kar-risici i denne population.
Fra levering indtil 1 år efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner