Efeito da apresentação visual da placa aterosclerótica na modificação da hipertensão arterial de um ano pós -parto em mulheres com histórico de resultados adversos na gravidez e personalização de risco com algoritmos de previsão de IA (GESTA-COR)
Efeito da apresentação visual da placa aterosclerótica na modificação da hipertensão arterial em um ano pós-parto em mulheres com histórico de resultados adversos na gravidez e personalização de risco com algoritmos de previsão de IA: estudo GESTA-cor, um estudo clínico randomizado prospectivo
O estudo GESTA-COR é um ensaio clínico randomizado e prospectivo, não comercial e randomizado, projetado para avaliar o impacto de feedback detalhado de imagem vascular sobre o tratamento da saúde cardiovascular em mulheres com histórico de resultados adversos da gravidez (APOs). O estudo visa determinar se fornecer a essas mulheres imagens detalhadas de seu status vascular pode incentivar a adoção de estilos de vida mais saudáveis e adesão aos tratamentos preventivos, reduzindo assim a incidência de hipertensão pós -parto e outras doenças cardiovasculares.
Este estudo envolve dois grupos randomizados:
Grupo de intervenção (randomizado): mulheres com APOs que recebem resultados detalhados de imagem vascular.
Grupo de gerenciamento padrão (randomizado): mulheres com APOs que continuarão recebendo informações padrão de saúde sem resultados de imagens vasculares.
Os participantes serão monitorados por 12 meses após o parto, com foco nos níveis de pressão arterial, indicadores de saúde cardiovascular e mudanças no estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
O estudo Gestacor explora o uso proativo de imagens vasculares para melhorar o gerenciamento da saúde cardiovascular em mulheres que tiveram resultados adversos na gravidez (APOs). Este estudo integra de maneira única técnicas de imagem avançadas às avaliações tradicionais de saúde cardiovascular para avaliar a eficácia do feedback visual sobre o comportamento e o gerenciamento da saúde.
Metodologia:
Os participantes são designados aleatoriamente a dois grupos: um recebendo feedback detalhado de imagem e o outro recebendo atendimento padrão sem resultados específicos de imagem.
A imagem vascular envolve técnicas de ultrassom de última geração para detectar a placa arterial, o que pode ser indicativo de maior risco cardiovascular.
Durante 12 meses, os participantes passam por avaliações regulares de saúde, incluindo monitoramento da pressão arterial, perfil lipídico e teste de glicose, complementados por avaliações comportamentais de saúde para capturar modificações no estilo de vida e adesão aos regimes médicos prescritos.
Impactos esperados:
O estudo é estruturado para avaliar se o feedback detalhado sobre a saúde vascular pode levar diretamente a melhores resultados de saúde por meio de um melhor envolvimento e adesão ao paciente a medidas preventivas.
Os resultados desta pesquisa podem levar a novas diretrizes para mulheres pós -parto, particularmente aquelas com APOs, enfatizando a detecção e intervenção precoces para fatores de risco cardiovascular.
Inovações e avanços:
O GESTA-COR está entre os primeiros estudos a avaliar o impacto direto do feedback detalhado de imagens vasculares em um cenário pós-parto.
O design do estudo permite a coleta de dados significativos sobre a interação entre informações visuais em saúde e gerenciamento de saúde orientado ao paciente.
Ao se concentrar em uma população feminina direcionada tradicionalmente sub-representada em pesquisas cardiovasculares, a Gesta-COR visa preencher uma lacuna crucial na pesquisa médica e na prática clínica potencial, enfatizando fatores de risco específicos de gênero e intervenções personalizadas. As descobertas podem abrir o caminho para abordagens de atendimento integrado que aumentam significativamente a saúde cardiovascular de longo prazo em mulheres pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria M Goya, PhD
- Número de telefone: +34934893085
- E-mail: maria.goya@mac.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais.
- História de um ou mais resultados adversos na gravidez (APOs), como pré -eclâmpsia, diabetes gestacional, nascimento prematuro antes de 37 semanas de gestação ou restrição de crescimento intra -uterino (peso fetal abaixo do percentil 10).
Critérios de exclusão:
- Mulheres com histórico de eventos cardiovasculares significativos, como infarto do miocárdio, angina, derrame, insuficiência cardíaca, morte súbita ou fibrilação atrial.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Mulheres que não atendem aos critérios específicos da APO estabelecidos para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Gerenciamento de Stantard
As mulheres com APOs recebem informações de saúde padrão, mas não recebem resultados detalhados de imagens vasculares.
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Experimental: Grupo de intervenção - Visão de imagens
Mulheres com APOs recebem informações de saúde padrão mais resultados de imagens vasculares.
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Isso visa avaliar se esse feedback pode incentivar a adoção de estilos de vida mais saudáveis e aumentar a adesão aos tratamentos preventivos, reduzindo assim a incidência de hipertensão pós -parto e outras doenças cardiovasculares. Componentes da intervenção: Imagem vascular: As mulheres no grupo de intervenção passam por imagens vasculares avançadas usando a tecnologia de ultrassom para detectar a presença de placas arteriais vs. nenhuma informação sobre imagens vasculares no grupo gerente padrão. As imagens são analisadas para avaliar a extensão da saúde vascular, com foco em áreas normalmente afetadas por riscos cardiovasculares, como as artérias carotídeas. Entrega de feedback: Resultados detalhados da imagem vascular são fornecidos aos participantes em um formato compreensível por profissionais de saúde especializados em saúde cardiovascular. Esta sessão de feedback inclui uma explicação completa das descobertas, destacando áreas de preocupação e riscos potenciais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de hipertensão após um ano da entrega
Prazo: Da entrega até 1 ano após o parto
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O objetivo principal do estudo Gestacor é avaliar a eficácia do feedback detalhado de imagens vasculares na redução da incidência de hipertensão em um ano pós -parto em mulheres que tiveram resultados adversos na gravidez (APOs).
O estudo tem como alvo especificamente o grupo de intervenção, fornecendo a eles imagens detalhadas de seu estado vascular para determinar se esse feedback visual pode incentivar a adesão a escolhas mais saudáveis de estilo de vida e medidas preventivas de saúde.
Ao vincular diretamente essas intervenções a uma redução na hipertensão pós-parto, o estudo tem como objetivo estabelecer uma abordagem proativa para gerenciar riscos cardiovasculares de longo prazo nessa população.
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Da entrega até 1 ano após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Nascimento prematuro
- Diabetes Gestacional
- Pré-eclâmpsia
- Doenças cardiovasculares
Outros números de identificação do estudo
- Hospital Vall d'Hebron
- GESTA-COR TRIAL (Outro identificador: Vall d'Hebron Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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