Vliv vizuální prezentace aterosklerotického plaku na modifikaci arteriální hypertenze jeden rok po porodu u žen s anamnézou nepříznivých výsledků těhotenství a přizpůsobení rizika s algoritmy predikce AI (GESTA-COR)
Vliv vizuální prezentace aterosklerotického plaku na modifikaci arteriální hypertenze jeden rok po porodu u žen s anamnézou nepříznivých výsledků těhotenství a přizpůsobení rizika s algoritmy predikce AI: gesta-cor studie, prospektivní randomizovaná klinická studie
Studie GESTA-COR je prospektivní, nekomerční, randomizovaná klinická studie navržená k vyhodnocení dopadu podrobné zpětné vazby vaskulárního zobrazování na léčbu kardiovaskulárního zdraví u žen s anamnézou nepříznivých výsledků těhotenství (APO). Cílem pokusu je zjistit, zda poskytnutí těchto žen podrobnými obrazy jejich vaskulárního stavu může podpořit přijetí zdravějšího životního stylu a dodržování preventivní léčby, čímž potenciálně sníží výskyt poporodní hypertenze a jiných kardiovaskulárních onemocnění.
Tato studie zahrnuje dvě randomizované skupiny:
Intervenční skupina (randomizovaná): Ženy s APO přijímají podrobné výsledky vaskulárního zobrazování.
Skupina standardní správy (randomizovaná): Ženy s APO, které budou i nadále přijímat standardní zdravotní informace bez výsledků vaskulárního zobrazování.
Účastníci budou monitorováni po dobu 12 měsíců po porodu se zaměřením na hladinu krevního tlaku, ukazatele kardiovaskulárního zdraví a změny životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Podrobný popis:
Studie Gestacor zkoumá proaktivní použití vaskulárního zobrazování ke zlepšení léčby kardiovaskulárního zdraví u žen, které zaznamenaly nepříznivé výsledky těhotenství (APO). Tento studie jedinečně integruje pokročilé zobrazovací techniky s tradičními kardiovaskulárními hodnoceními zdraví, aby se vyhodnotil účinnost vizuální zpětné vazby na zdravotní chování a řízení.
Metodologie:
Účastníci jsou náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám: jedna přijímá podrobná zobrazovací zpětná vazba a druhý přijímá standardní péči bez konkrétních výsledků zobrazování.
Vaskulární zobrazování zahrnuje nejmodernější ultrazvukové techniky pro detekci arteriálního plaku, což by mohlo svědčit o zvýšeném kardiovaskulárním riziku.
Během 12 měsíců účastníci podstupují pravidelná hodnocení zdraví, včetně monitorování krevního tlaku, profilování lipidů a testování glukózy, doplněné hodnocením zdraví chování za účelem zachycení úprav životního stylu a dodržování předepsaných lékařských režimů.
Očekávané dopady:
Studie je strukturována pro posouzení, zda podrobná zpětná vazba o vaskulárním zdraví může vést přímo k lepším zdravotním výsledkům prostřednictvím zlepšeného zapojení pacienta a dodržování preventivních opatření.
Výsledky tohoto výzkumu mohou vést k novým pokynům pro poporodní ženy, zejména pro ženy s APO, zdůrazňují včasnou detekci a zásah pro kardiovaskulární rizikové faktory.
Inovace a pokroky:
GESTA-COR patří mezi první studie, které posoudí přímý dopad podrobné zpětné vazby vaskulárního zobrazování v poporodním prostředí.
Návrh studie umožňuje shromažďování významných údajů o souhře mezi vizuálními zdravotními informacemi a řízením zdraví založeného na pacientech.
Cílem Gesta-COR se zaměřuje na cílenou ženskou populaci tradičně nedostatečně zastoupenou v kardiovaskulárním výzkumu, aby zaplnila klíčovou mezeru v lékařském výzkumu a potenciální klinické praxi, zdůrazňovala rizikové faktory specifické pro gender a přizpůsobené zásahy. Zjištění by mohla připravit cestu pro přístupy integrované péče, které výrazně zvyšují dlouhodobé kardiovaskulární zdraví u poporodních žen.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria M Goya, PhD
- Telefonní číslo: +34934893085
- E-mail: maria.goya@mac.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let a starší.
- Historie jednoho nebo více nepříznivých výsledků těhotenství (APO), jako je preeklampsie, gestační diabetes, předčasný porod před 37 týdny těhotenství nebo omezení růstu intrauterin (hmotnost plodu pod 10. percentilem).
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy s anamnézou významných kardiovaskulárních příhod, jako je infarkt myokardu, angina, mrtvice, srdeční selhání, získaná náhlá smrt nebo fibrilace síní.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Ženy, které nesplňují specifická kritéria APO, stanovily pro studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Správa Stantard
Ženy s APO dostávají standardní informace o zdraví, ale žádné dostávají podrobné výsledky vaskulárního zobrazování.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina - Vize obrázků
Ženy s APO dostávají standardní informace o zdraví plus výsledky cévního zobrazování.
|
Cílem se to zaměřuje na posouzení, zda taková zpětná vazba může podpořit přijetí zdravějšího životního stylu a zvýšit dodržování preventivní léčby, čímž potenciálně sníží výskyt poporodní hypertenze a jiných kardiovaskulárních onemocnění. Komponenty intervence: Vaskulární zobrazování: Ženy v intervenční skupině podléhají pokročilému vaskulárnímu zobrazování pomocí ultrazvukové technologie k detekci přítomnosti arteriálních plaků vs. žádné informace o vaskulárních obrazech ve standardní skupině manage. Snímky jsou analyzovány za účelem posouzení rozsahu vaskulárního zdraví se zaměřením na oblasti obvykle ovlivněné kardiovaskulárními riziky, jako jsou karotidní tepny. Dodávka zpětné vazby: Podrobné výsledky z vaskulárního zobrazování jsou účastníkům poskytovány v srozumitelném formátu zdravotničtí pracovníci specializovaný na kardiovaskulární zdraví. Tato relace zpětné vazby zahrnuje důkladné vysvětlení zjištění, zvýraznění oblastí obav a potenciálních rizik. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hypertenze po jednom roce doručení
Časové okno: Od dodání do 1 roku po dodání
|
Primárním cílem studie Gestacor je posoudit účinnost podrobné zpětné vazby vaskulárního zobrazování při snižování incidence hypertenze jeden rok po porodu u žen, které zažily nepříznivé výsledky těhotenství (APO).
Studie se konkrétně zaměřuje na intervenční skupinu a poskytuje jim podrobné obrazy jejich cévního stavu, aby určila, zda tato vizuální zpětná vazba může podpořit dodržování zdravějšího výběru životního stylu a preventivní zdravotní opatření.
Studie je přímým propojením těchto intervencí se snížením poporodní hypertenze za cíl vytvořit proaktivní přístup k řízení dlouhodobých kardiovaskulárních rizik v této populaci.
|
Od dodání do 1 roku po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolické choroby
- Porodnický porod, předčasný
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Nutriční a metabolické nemoci
- Předčasný porod
- Diabetes, gestační
- Preeklampsie
- Kardiovaskulární choroby
Další identifikační čísla studie
- Hospital Vall d'Hebron
- GESTA-COR TRIAL (Jiný identifikátor: Vall d'Hebron Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .