Wpływ wizualnej prezentacji płytki miażdżycowej na modyfikację nadciśnienia tętniczego rocznie po porodzie u kobiet z historią niekorzystnych wyników ciąży i dostosowywaniem ryzyka z algorytmami prognozowania AI (GESTA-COR)
Wpływ wizualnej prezentacji płytki miażdżycowej na modyfikację nadciśnienia tętniczego rocznie po porodzie u kobiet z historią niepożądanych wyników ciąży i dostosowywaniem ryzyka z algorytmami prognozowania AI: badanie gesta, prospektywne randomizowane badanie kliniczne
Badanie Gesta-Cor to prospektywne, niekomercyjne, randomizowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny wpływu szczegółowych informacji zwrotnych naczyń naczyniowych na zarządzanie zdrowiem sercowo-naczyniowym u kobiet z niekorzystnymi wynikami ciąży (APO). Badanie ma na celu ustalenie, czy dostarczanie tym kobietom szczegółowych obrazów ich statusu naczyniowego może zachęcić do przyjęcia zdrowszego stylu życia i przestrzegania zabiegów zapobiegawczych, potencjalnie zmniejszając częstość występowania nadciśnienia poporodowego i innych chorób sercowo -naczyniowych.
To badanie obejmuje dwie randomizowane grupy:
Grupa interwencyjna (randomizowana): Kobiety z APO otrzymującymi szczegółowe wyniki obrazowania naczyniowego.
Standardowa grupa zarządzania (randomizowana): Kobiety z APO, które będą nadal otrzymywać standardowe informacje zdrowotne bez wyników obrazowania naczyniowego.
Uczestnicy będą monitorowani przez 12 miesięcy po porodzie, koncentrując się na poziomie ciśnienia krwi, wskaźnikach zdrowia sercowo -naczyniowego i zmianach stylu życia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Badanie gestacor bada proaktywne stosowanie obrazowania naczyniowego w celu poprawy zarządzania zdrowia sercowo -naczyniowego u kobiet, które doświadczyły niekorzystnych wyników ciąży (APO). To badanie jednoznacznie integruje zaawansowane techniki obrazowania z tradycyjnymi ocenami zdrowia sercowo -naczyniowego w celu oceny skuteczności wizualnych informacji zwrotnych na temat zachowań i zarządzania zdrowotnego.
Metodologia:
Uczestnicy są losowo przypisani do dwóch grup: jednej otrzymującej szczegółowe informacje zwrotne obrazowania, a druga standardowa opieka bez konkretnych wyników obrazowania.
Obrazowanie naczyniowe obejmuje najnowocześniejsze techniki ultradźwiękowe w celu wykrywania płytki tętniczej, co może wskazywać na zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe.
W ciągu 12 miesięcy uczestnicy przechodzą regularne oceny zdrowia, w tym monitorowanie ciśnienia krwi, profilowanie lipidów i testowanie glukozy, uzupełnione o oceny zdrowia behawioralnego w celu uchwycenia modyfikacji stylu życia i przestrzegania przepisanych schematów medycznych.
Oczekiwane skutki:
Badanie ma na celu ocenę, czy szczegółowe informacje zwrotne na temat zdrowia naczyniowego mogą prowadzić bezpośrednio do lepszych wyników zdrowotnych poprzez lepsze zaangażowanie pacjentów i przestrzeganie środków zapobiegawczych.
Wyniki tych badań mogą prowadzić do nowych wytycznych dla kobiet poporodowych, szczególnie osób z APO, podkreślającą wczesne wykrywanie i interwencję dla czynników ryzyka sercowo -naczyniowego.
Innowacje i postępy:
GESTA-COR jest jednym z pierwszych badań oceniających bezpośredni wpływ szczegółowej informacji zwrotnej obrazowania naczyniowego w warunkach poporodowych.
Projekt badania pozwala na gromadzenie znaczących danych na temat wzajemnej zależności między wizualnymi informacjami zdrowotnymi a zarządzaniem zdrowiem opartym na pacjencie.
Koncentrując się na ukierunkowanej populacji kobiet tradycyjnie niedostatecznie reprezentowanych w badaniach sercowo-naczyniowych, Gesta-Cor ma na celu wypełnienie kluczowej luki w badaniach medycznych i potencjalnej praktyce klinicznej, podkreślając specyficzne dla płci czynniki ryzyka i dostosowane interwencje. Odkrycia mogą utorować drogę do zintegrowanej opieki, które znacznie zwiększają długoterminowe zdrowie sercowo-naczyniowe u kobiet poporodowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria M Goya, PhD
- Numer telefonu: +34934893085
- E-mail: maria.goya@mac.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze.
- Historia jednego lub więcej niepożądanych wyników ciąży (APO), takich jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, porody przedwczesne przed 37 tygodniami ciąży lub ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego (waga płodu poniżej 10. percentyla).
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z historią znaczących zdarzeń sercowo -naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, udar, niewydolność serca, nagłe śmierć lub migotanie przedsionków.
- Niezdolność do udzielenia świadomej zgody.
- Kobiety, które nie spełniają konkretnych kryteriów APO, ustanowionych do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zarządzanie Stantard
Kobiety z APO otrzymują standardowe informacje zdrowotne, ale nie otrzymują szczegółowych wyników obrazowania naczyniowego.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - wizja obrazów
Kobiety z APO otrzymują standardowe informacje zdrowotne oraz wyniki obrazowania naczyniowego.
|
Ma to na celu ocenę, czy takie informacje zwrotne mogą zachęcić do przyjęcia zdrowszego stylu życia i zwiększyć przestrzeganie leczenia zapobiegawczego, potencjalnie zmniejszając częstotliwość występowania nadciśnienia poruszającego i innych chorób sercowo -naczyniowych. Składniki interwencji: Obrazowanie naczyniowe: Kobiety w grupie interwencyjnej przechodzą zaawansowane obrazowanie naczyniowe przy użyciu technologii ultradźwięków w celu wykrycia obecności tabliczek tętniczych w porównaniu z brakiem informacji na temat obrazów naczyniowych w standardowej grupie zarządzania. Obrazy są analizowane w celu oceny zakresu zdrowia naczyniowego, koncentrując się na obszarach zazwyczaj dotkniętych ryzykiem sercowo -naczyniowym, takich jak tętnice szyjne. Dostawa informacji zwrotnej: Szczegółowe wyniki obrazowania naczyniowego są przekazywane uczestnikom w zrozumiałym formacie przez pracowników służby zdrowia specjalizujących się w zdrowiu sercowo -naczyniowym. Ta sesja zwrotna zawiera dokładne wyjaśnienie ustaleń, podkreślając obszary obaw i potencjalnego ryzyka. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nadciśnienia po roku dostawy
Ramy czasowe: Od dostawy do 1 roku po dostawie
|
Głównym celem badania gestakora jest ocena skuteczności szczegółowych informacji zwrotnych naczyń obrazowych w celu zmniejszenia występowania nadciśnienia o jeden rok po porodzie u kobiet, które doświadczyły niekorzystnych wyników ciąży (APO).
Badanie w szczególności kieruje się do grupy interwencyjnej, zapewniając im szczegółowe obrazy ich stanu naczyniowego w celu ustalenia, czy ta wizualna informacja zwrotna może zachęcić do przestrzegania zdrowszych wyborów stylu życia i profilaktycznej opieki zdrowotnej.
Badanie bezpośrednio łączą te interwencje ze zmniejszeniem nadciśnienia poporodowego, badanie ma na celu ustanowienie proaktywnego podejścia do zarządzania długoterminowym ryzykiem sercowo-naczyniowym w tej populacji.
|
Od dostawy do 1 roku po dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Poród położniczy, przedwczesny
- Powikłania porodu położniczego
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Przedwczesny poród
- Cukrzyca, Ciąża
- Stan przedrzucawkowy
- Choroby układu krążenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hospital Vall d'Hebron
- GESTA-COR TRIAL (Inny identyfikator: Vall d'Hebron Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .