Ateroskleroottisen plakin visuaalisen esityksen vaikutus valtimoverenpaineen modifikaatioon yhden vuoden synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on ollut haitallisia raskaustuloksia, ja riskien mukauttaminen AI -ennustealgoritmeilla (GESTA-COR)
Ateroskleroottisen plakin visuaalisen esityksen vaikutus valtimoverenpaineen modifikaatioon yhden vuoden synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on ollut haitallisia raskaustuloksia, ja riskien mukauttaminen AI-ennustealgoritmeilla: Gesta-COR-tutkimus, tulevaisuuden satunnaistettu kliininen tutkimus
Gesta-COR-tutkimus on mahdollinen, ei-kaupallinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yksityiskohtaisen verisuonikuvauksen palautteen vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyden hallintaan naisilla, joilla on ollut haitallisia raskaustuloksia (APOS). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko näille naisille yksityiskohtaisten kuvien tarjoaminen heidän verisuonista asemastaan rohkaista terveellisempien elämäntapojen omaksumista ja ennaltaehkäisevien hoitomuotojen noudattamista, mikä mahdollisesti vähentää synnytyksen jälkeisen verenpainetaudin ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyyttä.
Tämä tutkimus sisältää kaksi satunnaistettua ryhmää:
Interventioryhmä (satunnaistettu): Naiset, joilla APO: t saavat yksityiskohtaisia verisuonikuvantamistuloksia.
Vakiohallintaryhmä (satunnaistettu): Naiset, joilla on APO: t, jotka jatkavat tavanomaisia terveystietoja ilman verisuonten kuvantamistuloksia.
Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen, keskittyen verenpainetasoon, sydän- ja verisuonien terveysindikaattoreihin ja elämäntapojen muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Gestacor -tutkimuksessa tutkitaan verisuonikuvantamisen ennakoivaa käyttöä sydän- ja verisuonten terveydenhuollon parantamiseksi naisilla, jotka ovat kokeneet haitallisia raskaustuloksia (APOS). Tämä tutkimus integroi yksilöllisesti edistyneitä kuvantamistekniikoita perinteisiin sydän- ja verisuonitautien terveysarviointeihin, jotta voidaan arvioida visuaalisen palautteen tehokkuutta terveyskäyttäytymisestä ja hallinnasta.
Menetelmä:
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti kahdelle ryhmälle: toinen vastaanottaa yksityiskohtaista kuvantamispalautetta ja toinen vastaanottava vakiohoito ilman erityisiä kuvantamistuloksia.
Verisuonikuvaus sisältää huipputekniset ultraäänitekniikat valtimoiden plakin havaitsemiseksi, mikä voisi osoittaa lisääntynyttä sydän- ja verisuoniriskiä.
Yli 12 kuukauden aikana osallistujille tehdään säännölliset terveysarvioinnit, mukaan lukien verenpaineen seuranta, lipidien profilointi ja glukoositestaus, jota täydentävät käyttäytymisterveyden arvioinnit elämäntavan muuttamisen ja määrättyjen lääketieteellisten ohjelmien noudattamisen sieppaamiseksi.
Odotetut vaikutukset:
Koe on rakennettu arvioimaan, voivatko yksityiskohtainen palaute verisuonten terveydestä johtaa suoraan terveysvaikutuksiin parannetun potilaan sitoutumisen ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden noudattamisen avulla.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa uusiin suuntaviivoihin synnytyksen jälkeisille naisille, etenkin APOS -potilaille, korostaen varhaisessa havaitsemisessa ja interventiossa sydän- ja verisuoniriskitekijöihin.
Innovaatiot ja edistykset:
Gesta-Cor on ensimmäisissä tutkimuksissa, joissa arvioidaan yksityiskohtaisen verisuonikuvauksen palautteen suoraa vaikutusta synnytyksen jälkeisessä ympäristössä.
Tutkimuksen suunnittelu mahdollistaa merkittävän tiedon keräämisen visuaalisen terveystiedon ja potilaslähtöisen terveydenhuollon hallinnan välisestä vuorovaikutuksesta.
Keskittymällä kohdennettuun naisväestöön, joka perinteisesti aliedustettuna sydän- ja verisuonitutkimuksessa, Gesta-Cor pyrkii täyttämään tärkeän aukon lääketieteellisessä tutkimuksessa ja mahdollisissa kliinisissä käytännöissä korostaen sukupuolikohtaisia riskitekijöitä ja räätälöityjä interventioita. Tulokset voisivat tasoittaa tietä integroidun hoidon lähestymistapoihin, jotka parantavat merkittävästi sydän- ja verisuoniterveyttä synnytyksen jälkeisillä naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria M Goya, PhD
- Puhelinnumero: +34934893085
- Sähköposti: maria.goya@mac.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset.
- Yhden tai useamman haitallisen raskauden tulos (APO), kuten preeklampsia, raskausdiabetes, ennenaikainen syntymä ennen 37 raskauden viikkoa tai kohdunsisäinen kasvurajoitus (sikiön paino alle 10. prosenttipiste).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia, kuten sydäninfarkti, angina, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, toipunut äkillinen kuolema tai eteisvärinä.
- Kyvyttömyys tarjota tietoinen suostumus.
- Naiset, jotka eivät täytä tutkimusta varten asetettuja erityisiä APO -kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Stantantardin hallinta
APOS -naiset saavat tavanomaisia terveystietoja, mutta he eivät saa yksityiskohtaisia verisuonikuvaustuloksia.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - kuvat visio
APOS -naiset saavat tavanomaisia terveystietoja sekä verisuonten kuvantamistuloksia.
|
Tämän tavoitteena on arvioida, voiko tällainen palaute rohkaista terveellisempien elämäntapojen käyttöönottoa ja parantaa ennaltaehkäisevien hoitomuotojen noudattamista, mikä mahdollisesti vähentää synnytyksen jälkeisen verenpaineen ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyyttä. Intervention komponentit: Vaskulaarinen kuvantaminen: Interventioryhmän naisilla on edistyksellinen verisuonikuvaus ultraäänitekniikkaa valtimoiden plakien esiintymisen havaitsemiseksi vs. Ei tietoa vaskulaarisista kuvista tavanomaisessa hallintaryhmässä. Kuvia analysoidaan verisuonten terveyden laajuuden arvioimiseksi, keskittyen alueille, joihin tyypillisesti kärsivät kardiovaskulaariset riskit, kuten kaulavaltimo. Palautteen toimitus: Sydän- ja verisuoniterveyteen erikoistuneet terveydenhuollon ammattilaiset tarjotaan verisuonikuvauksen yksityiskohtaiset tulokset ymmärrettävässä muodossa. Tämä palauteistunto sisältää perusteellisen selityksen havainnoista, korostaen huolenaiheita ja mahdollisia riskejä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetauti vuoden kuluttua toimituksesta
Aikaikkuna: Toimituksesta vuoteen toimituksen jälkeen
|
Gestacor -tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksityiskohtaisen verisuonikuvauksen palautteen tehokkuutta verenpaineen esiintymisen vähentämisessä yhden vuoden synnytyksen jälkeisenä naisilla, jotka ovat kokeneet haitallisia raskaustuloksia (APO).
Tutkimus kohdistuu erityisesti interventioryhmään, joka tarjoaa heille yksityiskohtaiset kuvat verisuonitilastaan sen selvittämiseksi, pystyykö tämä visuaalinen palaute kannustaa terveellisempien elämäntapojen valintojen ja ennaltaehkäisevien terveydenhuoltotoimenpiteiden noudattamista.
Yhdistämällä nämä interventiot suoraan synnytyksen jälkeisen verenpaineen vähentymiseen, tutkimuksen tavoitteena on luoda ennakoiva lähestymistapa tämän populaation pitkäaikaisten sydän- ja verisuoniriskejen hallintaan.
|
Toimituksesta vuoteen toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Ennenaikainen Synnytys
- Diabetes, raskausaika
- Pre-eklampsia
- Sydän-ja verisuonitaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital Vall d'Hebron
- GESTA-COR TRIAL (Muu tunniste: Vall d'Hebron Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .