Efecto de la presentación visual de la placa aterosclerótica sobre la modificación de la hipertensión arterial un año después del parto en mujeres con antecedentes de resultados adversos del embarazo y la personalización del riesgo con algoritmos de predicción de IA (GESTA-COR)
Efecto de la presentación visual de la placa aterosclerótica sobre la modificación de la hipertensión arterial un año después del parto en mujeres con antecedentes de resultados adversos del embarazo y la personalización del riesgo con algoritmos de predicción de IA: ensayo GESTA-COR, un ensayo clínico prospectivo aleatorizado
El estudio Gesta-Cor es un ensayo clínico prospectivo, no comercial y aleatorizado diseñado para evaluar el impacto de la retroalimentación detallada de imágenes vasculares sobre el manejo de la salud cardiovascular en mujeres con antecedentes de resultados adversos del embarazo (APO). El juicio tiene como objetivo determinar si proporcionar a estas mujeres imágenes detalladas de su estado vascular puede alentar la adopción de estilos de vida más saludables y la adhesión a los tratamientos preventivos, reduciendo así la incidencia de hipertensión posparto y otras enfermedades cardiovasculares.
Este estudio involucra dos grupos aleatorios:
Grupo de intervención (aleatorizado): las mujeres con APO que reciben resultados detallados de imágenes vasculares.
Grupo de gestión estándar (aleatorizados): mujeres con APO que continuarán recibiendo información de salud estándar sin resultados de imágenes vasculares.
Los participantes serán monitoreados durante 12 meses después del parto, centrándose en los niveles de presión arterial, indicadores de salud cardiovascular y cambios en el estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Descripción detallada:
El estudio Gestacor explora el uso proactivo de imágenes vasculares para mejorar el manejo de la salud cardiovascular en mujeres que han experimentado resultados adversos del embarazo (APO). Este ensayo integra de manera única las técnicas de imagen avanzadas con evaluaciones de salud cardiovasculares tradicionales para evaluar la eficacia de la retroalimentación visual sobre el comportamiento y el manejo de la salud.
Metodología:
Los participantes son asignados aleatoriamente a dos grupos: uno que recibe comentarios detallados de imágenes y el otro que recibe atención estándar sin resultados de imágenes específicos.
Las imágenes vasculares implican técnicas de ultrasonido de última generación para detectar la placa arterial, lo que podría ser indicativo de un mayor riesgo cardiovascular.
Durante 12 meses, los participantes se someten a evaluaciones de salud regulares, incluida la monitorización de la presión arterial, el perfil de lípidos y las pruebas de glucosa, complementadas por evaluaciones de salud del comportamiento para capturar modificaciones del estilo de vida y el cumplimiento de los regímenes médicos prescritos.
Impactos esperados:
El ensayo está estructurado para evaluar si la retroalimentación detallada sobre la salud vascular puede conducir directamente a mejores resultados de salud a través de una mejor participación del paciente y la adherencia a las medidas preventivas.
Los resultados de esta investigación pueden conducir a nuevas pautas para las mujeres posparto, particularmente aquellas con APO, enfatizando la detección temprana e intervención para los factores de riesgo cardiovasculares.
Innovaciones y avances:
Gesta-Cor es uno de los primeros estudios en evaluar el impacto directo de la retroalimentación detallada de imágenes vasculares en un entorno posparto.
El diseño del estudio permite la recopilación de datos significativos sobre la interacción entre la información de salud visual y el manejo de la salud impulsado por el paciente.
Al centrarse en una población femenina específica tradicionalmente subrepresentada en la investigación cardiovascular, Gesta-Cor tiene como objetivo llenar una brecha crucial en la investigación médica y la práctica clínica potencial, enfatizando los factores de riesgo específicos de género e intervenciones a medida. Los hallazgos podrían allanar el camino para los enfoques de atención integrada que mejoran significativamente la salud cardiovascular a largo plazo en las mujeres posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria M Goya, PhD
- Número de teléfono: +34934893085
- Correo electrónico: maria.goya@mac.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años.
- Historia de uno o más resultados adversos del embarazo (APO), como preeclampsia, diabetes gestacional, parto prematuro antes de 37 semanas de gestación o restricción del crecimiento intrauterino (peso fetal por debajo del décimo percentil).
Criterios de exclusión:
- Mujeres con antecedentes de eventos cardiovasculares significativos como infarto de miocardio, angina, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, muerte súbita recuperada o fibrilación auricular.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Las mujeres que no cumplen con los criterios APO específicos establecidos para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Gestión de Stantard
Las mujeres con APO reciben información de salud estándar, pero no reciben resultados detallados de imágenes vasculares.
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Experimental: Grupo de intervención - Visión de imágenes
Las mujeres con APO reciben información de salud estándar más resultados de imágenes vasculares.
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Esto tiene como objetivo evaluar si dichos comentarios pueden fomentar la adopción de estilos de vida más saludables y mejorar la adherencia a los tratamientos preventivos, reduciendo así la incidencia de hipertensión posparto y otras enfermedades cardiovasculares. Componentes de la intervención: Imágenes vasculares: Las mujeres en el grupo de intervención se someten a imágenes vasculares avanzadas utilizando tecnología de ultrasonido para detectar la presencia de placas arteriales frente a ninguna información sobre las imágenes vasculares en el grupo administrativo estándar. Las imágenes se analizan para evaluar el alcance de la salud vascular, centrándose en áreas típicamente afectadas por riesgos cardiovasculares como las arterias carótidas. Entrega de comentarios: Los resultados detallados de las imágenes vasculares se proporcionan a los participantes en un formato comprensible por profesionales de la salud especializados en salud cardiovascular. Esta sesión de retroalimentación incluye una explicación exhaustiva de los hallazgos, destacando áreas de preocupación y riesgos potenciales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de hipertensión después de un año de entrega
Periodo de tiempo: Desde la entrega hasta 1 año después de la entrega
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El objetivo principal del estudio Gestacor es evaluar la efectividad de la retroalimentación detallada de las imágenes vasculares para reducir la incidencia de hipertensión un año después del parto en mujeres que han experimentado resultados adversos del embarazo (APO).
El estudio se dirige específicamente al grupo de intervención, proporcionándoles imágenes detalladas de su estado vascular para determinar si esta retroalimentación visual puede alentar el cumplimiento de las opciones de estilo de vida más saludables y las medidas de atención médica preventiva.
Al vincular directamente estas intervenciones con una reducción en la hipertensión posparto, el estudio tiene como objetivo establecer un enfoque proactivo para controlar los riesgos cardiovasculares a largo plazo en esta población.
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Desde la entrega hasta 1 año después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Nacimiento prematuro
- Diabetes Gestacional
- Preeclampsia
- Enfermedades cardiovasculares
Otros números de identificación del estudio
- Hospital Vall d'Hebron
- GESTA-COR TRIAL (Otro identificador: Vall d'Hebron Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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