Effect van visuele presentatie van atherosclerotische plaque op modificatie van arteriële hypertensie Een jaar postpartum bij vrouwen met een geschiedenis van nadelige zwangerschapsresultaten, en risicovolle aanpassing met AI -voorspellingsalgoritmen (GESTA-COR)
Effect van visuele presentatie van atherosclerotische plaque op aanpassing van arteriële hypertensie Een jaar postpartum bij vrouwen met een geschiedenis van nadelige zwangerschapsresultaten, en risicocustitie met AI-voorspellingsalgoritmen: Gesta-Cor Trial, een prospectieve klinische studie
Het gesta-COR-onderzoek is een prospectieve, niet-commerciële, gerandomiseerde klinische studie die is ontworpen om de impact van gedetailleerde feedback van vasculaire beeldvorming te evalueren over het beheer van cardiovasculaire gezondheid bij vrouwen met een geschiedenis van nadelige zwangerschapsresultaten (APO's). De proef heeft bedoeld om te bepalen of het verstrekken van deze vrouwen gedetailleerde afbeeldingen van hun vasculaire status de goedkeuring van een gezondere levensstijl en naleving van preventieve behandelingen kan aanmoedigen, waardoor de incidentie van postpartum hypertensie en andere hart- en vaatziekten mogelijk wordt verminderd.
Deze studie omvat twee gerandomiseerde groepen:
Interventiegroep (gerandomiseerd): vrouwen met APO's die gedetailleerde vasculaire beeldvormingsresultaten ontvangen.
Standard Management Group (gerandomiseerd): vrouwen met APO's die standaard gezondheidsinformatie zullen blijven ontvangen zonder vasculaire beeldvormingsresultaten.
Deelnemers worden gedurende 12 maanden na de bevalling gemonitord, gericht op bloeddrukniveaus, cardiovasculaire gezondheidsindicatoren en veranderingen in levensstijl.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving:
Het Gestacor -onderzoek onderzoekt het proactieve gebruik van vasculaire beeldvorming om het cardiovasculaire gezondheidsbeheer te verbeteren bij vrouwen die negatieve zwangerschapsresultaten (APO's) hebben ervaren. Deze proef integreert op unieke wijze geavanceerde beeldvormingstechnieken met traditionele cardiovasculaire gezondheidsbeoordelingen om de werkzaamheid van visuele feedback over gezondheidsgedrag en -beheer te evalueren.
Methodologie:
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de ene ontvangt gedetailleerde beeldvormingsfeedback en de andere standaardzorg zonder specifieke beeldvormingsresultaten.
Vasculaire beeldvorming omvat ultramoderne echografie-technieken om arteriële plaque te detecteren, wat een indicatie kan zijn van een verhoogd cardiovasculair risico.
Gedurende 12 maanden ondergaan deelnemers regelmatige gezondheidsbeoordelingen, waaronder bloeddrukmonitoring, lipidenprofilering en glucosetesten, aangevuld met evaluaties van gedragsgezondheid om levensstijlaanpassingen en naleving van voorgeschreven medische regimes vast te leggen.
Verwachte effecten:
De studie is gestructureerd om te beoordelen of gedetailleerde feedback over vasculaire gezondheid rechtstreeks kan leiden tot betere gezondheidsresultaten door verbeterde betrokkenheid van patiënten en therapietrouw bij preventieve maatregelen.
De resultaten van dit onderzoek kunnen leiden tot nieuwe richtlijnen voor postpartum -vrouwen, met name die met APO's, die de nadruk leggen op vroege detectie en interventie voor cardiovasculaire risicofactoren.
Innovaties en vooruitgang:
Gesta-Cor is een van de eerste studies die de directe impact van gedetailleerde feedback over vasculaire beeldvorming in een postpartum-setting beoordelen.
Het ontwerp van de studie zorgt voor het verzamelen van belangrijke gegevens over het samenspel tussen visuele gezondheidsinformatie en door de patiënt gedreven gezondheidsbeheer.
Door zich te concentreren op een gerichte vrouwelijke bevolking die traditioneel ondervertegenwoordigd is in cardiovasculair onderzoek, heeft Gesta-Cor een cruciale kloof in medisch onderzoek en potentiële klinische praktijk op te vullen, waarbij genderspecifieke risicofactoren en op maat gemaakte interventies worden benadrukt. De bevindingen kunnen de weg vrijmaken voor geïntegreerde zorgbenaderingen die de langdurige cardiovasculaire gezondheid bij postpartum-vrouwen aanzienlijk verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria M Goya, PhD
- Telefoonnummer: +34934893085
- E-mail: maria.goya@mac.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar en ouder.
- Geschiedenis van een of meer ongunstige zwangerschapsresultaten (APO's) zoals pre -eclampsie, zwangerschapsdiabetes, vroeggeboorte vóór 37 weken zwangerschap of intra -uteriene groeibeperking (foetaal gewicht onder het 10e percentiel).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een geschiedenis van significante cardiovasculaire gebeurtenissen zoals hartinfarct, angina, beroerte, hartfalen, herstelde plotselinge dood of atriale fibrillatie.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Vrouwen die niet voldoen aan de specifieke APO -criteria die voor de studie zijn ingesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Stantard Management
Vrouwen met APO's ontvangen standaard gezondheidsinformatie maar ontvangen geen gedetailleerde vasculaire beeldvormingsresultaten.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep - afbeeldingen visie
Vrouwen met APO's ontvangen standaard gezondheidsinformatie plus vasculaire beeldvormingsresultaten.
|
Dit is gericht op het beoordelen of dergelijke feedback de goedkeuring van een gezondere levensstijl kan aanmoedigen en de therapietrouw voor preventieve behandelingen kan verbeteren, waardoor de incidentie van hypertensie postpartum en andere cardiovasculaire ziekten mogelijk wordt verminderd. Componenten van de interventie: Vasculaire beeldvorming: Vrouwen in de interventiegroep ondergaan geavanceerde vasculaire beeldvorming met behulp van echografie -technologie om de aanwezigheid van arteriële plaques te detecteren versus geen informatie over vasculaire afbeeldingen in de standaard managementgroep. De beelden worden geanalyseerd om de mate van vasculaire gezondheid te beoordelen, gericht op gebieden die doorgaans worden beïnvloed door cardiovasculaire risico's zoals de halsslagaders. Feedback levering: Gedetailleerde resultaten van de vasculaire beeldvorming worden verstrekt aan de deelnemers in een begrijpelijk formaat door zorgverleners die gespecialiseerd zijn in cardiovasculaire gezondheid. Deze feedbacksessie bevat een grondige uitleg van de bevindingen, het benadrukken van zorggebieden en potentiële risico's. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertensie -tarief na een jaar van de levering
Tijdsspanne: Van de levering tot 1 jaar na levering
|
Het primaire doel van het Gestacor -onderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van gedetailleerde feedback over vasculaire beeldvorming bij het verminderen van de incidentie van hypertensie een jaar postpartum bij vrouwen die ongunstige zwangerschapsresultaten (APO's) hebben ervaren.
De studie is specifiek gericht op de interventiegroep en biedt hen gedetailleerde afbeeldingen van hun vasculaire toestand om te bepalen of deze visuele feedback de naleving van gezondere levensstijlkeuzes en preventieve gezondheidsmaatregelen kan aanmoedigen.
Door deze interventies direct te koppelen aan een vermindering van postpartum hypertensie, heeft de studie tot doel een proactieve benadering vast te stellen voor het beheren van cardiovasculaire risico's op lange termijn in deze populatie.
|
Van de levering tot 1 jaar na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Voortijdige geboorte
- Diabetes, zwangerschap
- Pre-eclampsie
- Hart-en vaatziekten
Andere studie-ID-nummers
- Hospital Vall d'Hebron
- GESTA-COR TRIAL (Andere identificatie: Vall d'Hebron Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .