Влияние визуального представления атеросклеротической бляшки на модификацию артериальной гипертонии через год после родов у женщин с историей неблагоприятных результатов беременности и настройки риска с помощью алгоритмов прогнозирования ИИ (GESTA-COR)
Влияние визуального представления атеросклеротической бляшки на модификацию артериальной гипертонии в один год после родов у женщин с историей неблагоприятных результатов беременности и настройки риска с помощью алгоритмов прогнозирования искусственного интеллекта: исследование Gesta-COR, проспективные рандомизированные клинические испытания
Исследование Gesta-COR представляет собой проспективное некоммерческое рандомизированное клиническое исследование, предназначенное для оценки влияния подробной обратной связи сосудистой визуализации на лечение сердечно-сосудистого здоровья у женщин с историей неблагоприятных результатов беременности (APOS). Испытание направлено на то, чтобы определить, может ли предоставление этим женщинам подробные изображения их сосудистого статуса поощрять применение более здорового образа жизни и приверженности профилактическому лечению, что потенциально снижает заболеваемость послеродовой гипертонии и других сердечно -сосудистых заболеваний.
Это исследование включает в себя две рандомизированные группы:
Группа вмешательства (рандомизированная): женщины с APO, получающие подробные результаты сосудистой визуализации.
Стандартная группа управления (рандомизированная): женщины с APO, которые будут продолжать получать стандартную медицинскую информацию без результатов сосудистой визуализации.
Участники будут контролироваться в течение 12 месяцев после родов, сосредоточившись на уровнях артериального давления, показателях здоровья сердечно -сосудистых заболеваний и изменениям образа жизни.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Подробное описание:
В исследовании Gestacor исследуется упреждающее использование сосудистой визуализации для улучшения лечения сердечно -сосудистых заболеваний у женщин, которые испытали неблагоприятные результаты беременности (APO). Это испытание однозначно интегрирует передовые методы визуализации с традиционными оценками здоровья сердечно -сосудистых заболеваний для оценки эффективности визуальной обратной связи в отношении поведения и управления здоровьем.
Методология:
Участники случайным образом распределяются на две группы: одна полученная подробная обратная связь визуализации, а другая получает стандартную помощь без конкретных результатов визуализации.
Сосудистая визуализация включает в себя современные ультразвуковые методы для обнаружения артериальной бляшки, что может указывать на повышенный сердечно-сосудистый риск.
В течение 12 месяцев участники проходят регулярные оценки здоровья, включая мониторинг артериального давления, профилирование липидов и тестирование глюкозы, дополненные оценками поведенческого здоровья для захвата модификаций образа жизни и приверженности назначенным медицинским схемам.
Ожидаемые воздействия:
Исследование структурировано, чтобы оценить, может ли подробная обратная связь о здоровье сосудов привести непосредственно к лучшим результатам в отношении здоровья за счет улучшения вовлечения пациентов и приверженности профилактическим показателям.
Результаты этого исследования могут привести к новым руководящим принципам для женщин послеродовых женщин, особенно с APOS, подчеркивая раннее обнаружение и вмешательство для сердечно -сосудистых факторов риска.
Инновации и достижения:
Gesta-Cor является одним из первых исследований, которые оценили прямое влияние подробной обратной связи сосудистой визуализации в послеродовом обстановке.
Проект исследования позволяет собирать значительные данные о взаимодействии между визуальной информацией о здоровье и управляемой пациентами.
Сосредоточив внимание на целевой женской популяции, традиционно недопредставленной в сердечно-сосудистых исследованиях, Gesta-Cor стремится заполнить решающий разрыв в медицинских исследованиях и потенциальной клинической практике, подчеркивая гендерные факторы риска и адаптированные вмешательства. Результаты могут проложить путь к подходам к интегрированному уходу, которые значительно улучшают долгосрочное здоровье сердечно-сосудистых заболеваний у женщин после родов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria M Goya, PhD
- Номер телефона: +34934893085
- Электронная почта: maria.goya@mac.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше.
- История одного или нескольких неблагоприятных исходов беременности (APO), таких как преэклампсия, гестационный диабет, преждевременные роды до 37 недель беременности или ограничение внутриутробного роста (вес плода ниже 10 -го процентиля).
Критерии исключения:
- Женщины с историей значительных сердечно -сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, сердечная недостаточность, внезапная смерть или фибрилляция предсердий.
- Невозможность предоставить информированное согласие.
- Женщины, которые не соответствуют конкретным критериям APO, представлены для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление Stantard
Женщины с APO получают стандартную медицинскую информацию, но не получают подробные результаты сосудистой визуализации.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - изображения видение
Женщины с APO получают стандартную медицинскую информацию плюс результаты сосудистой визуализации.
|
Это направлено на оценку того, может ли такая обратная связь поощрять применение более здорового образа жизни и усилить приверженность профилактическому лечению, что потенциально может снизить частоту заболеваний послеродовой гипертензии и других сердечно -сосудистых заболеваний. Компоненты вмешательства: Сосудистая визуализация: Женщины в группе вмешательства подвергаются передовой сосудистой визуализации, используя ультразвуковую технологию для обнаружения наличия артериальных бляшек против отсутствия информации о сосудистых изображениях в стандартной группе управления. Изображения анализируются для оценки степени здоровья сосудов, сосредоточив внимание на областях, обычно влияющих на сердечно -сосудистые риски, такие как сонные артерии. Обратная связь: Подробные результаты сосудистой визуализации предоставляются участникам понятного формата медицинскими работниками, специализирующимися на здоровье сердечно -сосудистых заболеваний. Эта сессия обратной связи включает в себя тщательное объяснение выводов, подчеркивая проблемы, вызывающие озабоченность и потенциальные риски. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гипертонии после одного года доставки
Временное ограничение: От доставки до 1 года после доставки
|
Основная цель исследования Gestacor заключается в оценке эффективности подробной обратной связи сосудистой визуализации в снижении частоты гипертонии в один год после родословного у женщин, которые испытывали неблагоприятные результаты беременности (APO).
Исследование специально нацелено на группу вмешательства, предоставляя им подробные изображения их сосудистого состояния, чтобы определить, может ли эта визуальная обратная связь поощрять соблюдение более здорового выбора образа жизни и профилактические меры здравоохранения.
Непосредственно связывая эти вмешательства со снижением послеродовой гипертонии, исследование направлено на создание упреждающего подхода к управлению долгосрочными сердечно-сосудистыми рисками в этой популяции.
|
От доставки до 1 года после доставки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Гипертония, вызванная беременностью
- Пищевые и метаболические заболевания
- Преждевременные роды
- Диабет, гестационный
- Преэклампсия
- Сердечно-сосудистые заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- Hospital Vall d'Hebron
- GESTA-COR TRIAL (Другой идентификатор: Vall d'Hebron Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .