Einfluss der visuellen Darstellung der atherosklerotischen Plaque auf die Modifikation der arteriellen Hypertonie ein Jahr nach der Geburt bei Frauen mit nachteiligen Schwangerschaftsergebnissen und Risikoanpassung mit AI -Vorhersagealgorithmen (GESTA-COR)
Einfluss der visuellen Darstellung der atherosklerotischen Plaque auf die Modifikation der arteriellen Hypertonie ein Jahr nach der Geburt bei Frauen mit nachteiligen Schwangerschaftsergebnissen und Risikoanpassung mit AI-Vorhersagealgorithmen: GESTA-COR-Studie, eine prospektive randomisierte klinische Studie
Die Gesta-Cor-Studie ist eine prospektive, nicht kommerzielle, randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen detaillierter Feedback der vaskulären Bildgebung zur Behandlung der kardiovaskulären Gesundheit bei Frauen mit einer Vorgeschichte von unerwünschten Schwangerschaftsergebnissen (APOs). Die Versuch soll feststellen, ob die Bereitstellung dieser Frauen detaillierte Bilder ihres Gefäßstatus die Einführung gesünderer Lebensstile und Einhaltung vorbeugender Behandlungen fördern kann, wodurch die Inzidenz von postpartalen Hypertonie und anderen Herz -Kreislauf -Erkrankungen möglicherweise verringert werden kann.
Diese Studie umfasst zwei randomisierte Gruppen:
Interventionsgruppe (randomisiert): Frauen mit Apos, die detaillierte Ergebnisse der vaskulären Bildgebung erhalten.
Standardmanagementgruppe (randomisiert): Frauen mit Apos, die weiterhin Standard -Gesundheitsinformationen ohne vaskuläre Bildgebungsergebnisse erhalten.
Die Teilnehmer werden 12 Monate nach der Geburt überwacht und konzentrieren sich auf den Blutdruckniveau, die kardiovaskulären Gesundheitsindikatoren und den Lebensstilveränderungen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
Die Gestacor -Studie untersucht den proaktiven Einsatz von Gefäßbildern zur Verbesserung des kardiovaskulären Gesundheitsmanagements bei Frauen, die unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse (APOs) erzielt haben. Diese Studie integriert fortschrittliche Bildgebungstechniken eindeutig in traditionelle kardiovaskuläre Gesundheitsbewertungen, um die Wirksamkeit des visuellen Feedbacks zu Gesundheitsverhalten und -management zu bewerten.
Methodik:
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: einer detaillierten Feedback im Bildgebungs und der anderen empfangenden Standardversorgung ohne spezifische Bildgebungsergebnisse.
Die vaskuläre Bildgebung beinhaltet hochmoderne Ultraschalltechniken, um arterielle Plaque zu erkennen, was auf ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko hinweisen könnte.
Über 12 Monate werden die Teilnehmer regelmäßig gesundheitliche Bewertungen unterzogen, einschließlich Blutdrucküberwachung, Lipidprofilierung und Glukosetests, ergänzt durch Verhaltensgesundheitsbewertungen, um Lebensstilveränderungen und Einhaltung der verschriebenen medizinischen Regime zu erfassen.
Erwartete Auswirkungen:
Die Studie ist strukturiert, um zu beurteilen, ob detailliertes Feedback zur Gefäßgesundheit durch verbessertes Engagement der Patienten und die Einhaltung vorbeugender Maßnahmen direkt zu besseren gesundheitlichen Ergebnissen führen kann.
Die Ergebnisse dieser Forschung können zu neuen Richtlinien für postpartale Frauen führen, insbesondere für solche mit APOs, die die frühe Erkennung und Intervention für kardiovaskuläre Risikofaktoren betonen.
Innovationen und Fortschritte:
Gesta-Cor gehört zu den ersten Studien, um den direkten Einfluss detaillierter Feedback der vaskulären Bildgebung in einer postpartalen Umgebung zu bewerten.
Das Design der Studie ermöglicht die Erfassung bedeutender Daten zum Zusammenspiel zwischen visuellen Gesundheitsinformationen und patientenorientiertem Gesundheitsmanagement.
Durch die Konzentration auf eine gezielte weibliche Bevölkerung, die traditionell in der kardiovaskulären Forschung unterrepräsentiert ist, zielt Gesta-Cor darauf ab, eine entscheidende Lücke in der medizinischen Forschung und der potenziellen klinischen Praxis zu schließen und geschlechtsspezifische Risikofaktoren und maßgeschneiderte Interventionen zu betonen. Die Ergebnisse könnten den Weg für integrierte Pflegeansätze ebnen, die die langfristige kardiovaskuläre Gesundheit bei Frauen nach der Geburt erheblich verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria M Goya, PhD
- Telefonnummer: +34934893085
- E-Mail: maria.goya@mac.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren.
- Vorgeschichte eines oder mehrerer unerwünschter Schwangerschaftsergebnisse (APOs) wie Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Frühgeburt vor 37 Schwangerschaftswochen oder intrauteriner Wachstumsrestriktion (fetales Gewicht unter dem 10. Perzentil).
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit erheblicher kardiovaskulärer Ereignisse wie Myokardinfarkt, Angina, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, plötzlicher Tod oder Vorhofflimmern wiedererlangten.
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Frauen, die die für die Studie festgelegten spezifischen APO -Kriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Stantard Management
Frauen mit Apos erhalten Standard -Gesundheitsinformationen, aber keine detaillierten Ergebnisse der vaskulären Bildgebung erhalten.
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Experimental: Interventionsgruppe - Bilder Vision
Frauen mit Apos erhalten Standard -Gesundheitsinformationen sowie vaskuläre Bildgebungsergebnisse.
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Dies zielte darauf ein, ob ein solches Feedback die Einführung gesünderer Lebensstile fördern und die Einhaltung vorbeugender Behandlungen verbessern und dadurch möglicherweise die Inzidenz von postpartalen Hypertonie und anderen Herz -Kreislauf -Erkrankungen verringert. Komponenten der Intervention: Gefäßbildgebung: Frauen in der Interventionsgruppe unterziehen sich einer fortgeschrittenen Gefäßbildgebung unter Verwendung der Ultraschalltechnologie, um das Vorhandensein von arteriellen Plaques im Vergleich zu Informationen zu Gefäßbildern in der Standard -Manag -Gruppe zu erkennen. Die Bilder werden analysiert, um das Ausmaß der Gefäßgesundheit zu bewerten und sich auf Bereiche zu konzentrieren, die typischerweise von kardiovaskulären Risiken wie den Karotisarterien betroffen sind. Feedback -Lieferung: Detaillierte Ergebnisse aus der Gefäßbildgebung werden den Teilnehmern in einem verständlichen Format von medizinischen Fachleuten zur Verfügung gestellt, die auf die kardiovaskuläre Gesundheit spezialisiert sind. Diese Feedback -Sitzung enthält eine gründliche Erklärung der Ergebnisse, die Sorge und potenzielle Risiken hervorheben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bluthochdruckrate nach einem Jahr der Lieferung
Zeitfenster: Von der Lieferung bis 1 Jahr nach der Lieferung
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Das Hauptziel der Gestacor -Studie ist es, die Wirksamkeit detaillierter Feedback der vaskulären Bildgebung bei der Verringerung der Inzidenz von Bluthochdruck ein Jahr nach der Geburt bei Frauen, die unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse (APOs) erzielt haben, zu verringern.
Die Studie zielt ausdrücklich auf die Interventionsgruppe ab und bietet ihnen detaillierte Bilder ihres Gefäßzustands, um festzustellen, ob dieses visuelle Feedback die Einhaltung gesünderer Lebensstilentscheidungen und vorbeugende Maßnahmen zur Gesundheitsversorgung fördern kann.
Durch die direkte Verknüpfung dieser Interventionen mit einer Verringerung der postpartalen Hypertonie zielt die Studie darauf ab, einen proaktiven Ansatz zur Behandlung von langfristigen kardiovaskulären Risiken in dieser Bevölkerung festzulegen.
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Von der Lieferung bis 1 Jahr nach der Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Frühgeburt
- Schwangerschaftsdiabetes
- Präeklampsie
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hospital Vall d'Hebron
- GESTA-COR TRIAL (Andere Kennung: Vall d'Hebron Hospital)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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